- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05313880
DIGITAL-HF - Digitala verktyg vid hjärtsvikt - en undersökning av patientanvändning (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)
Digitala verktyg vid hjärtsvikt – en undersökning av patientanvändning (DIGITAL-HF)
Hjärtsvikt är ett kroniskt hälsotillstånd förknippat med betydande symtom, ett ökat behov av stöd från NHS, och är vanligtvis förknippat med en minskning av förväntad livslängd. Covid-pandemin har gjort det svårare för NHS att leverera högkvalitativ vård till de 1 miljon patienter som lever med hjärtsvikt i Storbritannien. NHS England planerar att digitalisering av tjänster kommer att hjälpa, öka effektiviteten och förbättra patienternas förmåga att ta hand om sig själv och hantera sina villkor. "Digitalisering" inkluderar användningen av digitala verktyg för hälsa, såsom appar och onlineresurser och support. Men den typiska hjärtsviktspatienten får inte diagnosen hjärtsvikt förrän i 70- eller 80-årsåldern, vilket skapar en betydande risk för digital utestängning. Hjärtsviktsgemenskapen har ingen information om vilka verktyg (om några) hjärtsviktspatienter använder, eller varför.
Patienter som går på hjärtsviktskliniken vid Royal Brompton, antingen ansikte mot ansikte eller virtuellt, kommer att vara berättigade till vår studie. De kommer att få ett informationsblad och tillfrågas om informerat samtycke. Studien består av 4 korta frågeformulär (30 frågor totalt) som bara tar mellan 10-15 minuter att fylla i, denna består av 3 tidigare validerade frågeformulär och ett skräddarsytt frågeformulär relaterat till deras användning av digitala verktyg.
Utredarna strävar efter att rekrytera 130 patienter för att hjälpa oss att bättre förstå hur många NHS-patienter med hjärtsvikt som har tillgång till digitala verktyg, vilka som används oftast, och hur detta relaterar till deras hälsokompetens, digitala hälsokompetens och övergripande attityd till deras hälsotillstånd och förvaltning. Utredarna syftar till att beskriva olika digitala undergrupper av patienter och kommer att använda denna information för att hjälpa till att informera lokal och nationell policy kring digitalt stöd till personer som lever med hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kyle CC McBeath, BMBS
- Telefonnummer: 82008 +4420 7352 8121
- E-post: kyle.mcbeath@nhs.net
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Storbritannien
- Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
-
London, Storbritannien
- King's College NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som går på en av hjärtsviktsklinikerna på Royal Brompton sjukhus med diagnosen hjärtsvikt kommer att övervägas för studien.
Exklusions kriterier:
- Det gick inte att fylla i ett frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Digitalt verktyg Enkät
Sekventiella patienter från de 4 hjärtsviktsklinikerna på vår institution kommer att erbjudas att delta i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av användningen av digitala verktyg
Tidsram: 6 månader
|
Andel av studiedeltagare som använder en mängd olika digitala verktyg för att få tillgång till information om hjärtsvikt inklusive webbplatser, mobilapplikationer och sociala medier.
Användningsfrekvens och anledningar till användning.
|
6 månader
|
Korrelation mellan användning av digitala verktyg och demografi
Tidsram: 6 månader
|
Korrelationen mellan användning av digitala verktyg och flera patientdemografier inklusive ålder i år, kön, högsta utbildningsnivå i årskurs, beräknad inkomst i brittiska pund och etnisk grupp.
|
6 månader
|
Korrelation mellan användning av digitala verktyg och mått på patienters hjärtsvikt
Tidsram: 6 månader
|
Korrelationen mellan användning av digitala verktyg och vänsterkammars ejektionsfraktion i procent, tid från diagnos av hjärtsvikt i månader, New York Heart Associations klassificering av hjärtsvikt (NYHA) och antal komorbiditeter.
|
6 månader
|
Korrelation av digitalt verktygsanvändning med validerade frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Korrelationen mellan användning av digitala verktyg och hälsokompetens (uppmätt med det validerade AAHLS-enkätet - All aspects of health literacy scale). Korrelationen mellan användning av digitala verktyg och digital hälsokompetens (mätt i det validerade eHEALS-enkätet). Korrelationen mellan användning av digitala verktyg och patientaktivering (uppmätt med den validerade PAM®). Patientaktivering är kunskapen, färdigheterna och självförtroendet för att hantera sin hälsa och sjukvård. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 307636
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna