Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DIGITAL-HF - Digitale hulpmiddelen bij hartfalen - een onderzoek naar het gebruik door patiënten (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)

Digitale hulpmiddelen bij hartfalen - een onderzoek naar het gebruik door patiënten (DIGITAL-HF)

Hartfalen is een chronische gezondheidstoestand die gepaard gaat met significante symptomen, een verhoogde behoefte aan ondersteuning door de NHS en wordt meestal geassocieerd met een verkorting van de levensverwachting. De covid-pandemie heeft het voor de NHS moeilijker gemaakt om hoogwaardige zorg te leveren aan de 1 miljoen patiënten met hartfalen in het VK. NHS Engeland is van plan dat digitalisering van diensten zal helpen, de efficiëntie zal vergroten en het vermogen van patiënten zal verbeteren om voor zichzelf te zorgen en hun aandoeningen te beheersen. "Digitalisering" omvat het gebruik van digitale hulpmiddelen voor gezondheid, zoals apps en online bronnen en ondersteuning. Maar de typische hartfalenpatiënt krijgt pas de diagnose hartfalen als hij 70 of 80 is, wat een aanzienlijk risico op digitale uitsluiting met zich meebrengt. De gemeenschap voor hartfalen heeft geen informatie over welke hulpmiddelen (indien aanwezig) patiënten met hartfalen gebruiken, of waarom.

Patiënten die de hartfalenkliniek in de Royal Brompton bezoeken, face-to-face of virtueel, komen in aanmerking voor onze studie. Ze krijgen een informatieblad en vragen om geïnformeerde toestemming. Het onderzoek bestaat uit 4 korte vragenlijsten (30 vragen in totaal) die slechts 10-15 minuten in beslag nemen, dit bestaat uit 3 eerder gevalideerde vragenlijsten en een op maat gemaakte vragenlijst met betrekking tot het gebruik van digitale hulpmiddelen.

De onderzoekers streven ernaar 130 patiënten te rekruteren om ons te helpen beter te begrijpen hoeveel NHS-patiënten met hartfalen toegang hebben tot digitale hulpmiddelen, welke het vaakst worden gebruikt, en hoe dit zich verhoudt tot hun gezondheidsvaardigheden, digitale gezondheidsvaardigheden en algemene houding ten opzichte van hun gezondheidstoestand en beheer. De onderzoekers willen verschillende digitale subgroepen van patiënten beschrijven en zullen deze informatie gebruiken om lokaal en nationaal beleid rond digitale ondersteuning voor mensen met hartfalen te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

254

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • King's College NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een studie van poliklinische patiënten met een diagnose van hartfalen, ongeacht de ejectiefractie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die een van de hartfalenklinieken in het Royal Brompton-ziekenhuis bezoekt met een diagnose van hartfalen, komt in aanmerking voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan een vragenlijst niet invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Digitale tool Enquête
Sequentiële patiënten van de 4 hartfalenklinieken van onze instelling zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proporties van het gebruik van digitale hulpmiddelen
Tijdsspanne: 6 maanden
Proporties van studiedeelnemers die verschillende digitale hulpmiddelen gebruiken om toegang te krijgen tot informatie over hartfalen, waaronder websites, mobiele applicaties en sociale media. De gebruiksfrequentie en redenen voor gebruik.
6 maanden
Correlatie van gebruik van digitale hulpmiddelen met demografie
Tijdsspanne: 6 maanden
De correlatie tussen het gebruik van digitale hulpmiddelen en verschillende demografische gegevens van patiënten, waaronder leeftijd in jaren, geslacht, hoogste opleidingsniveau in klas, geschat inkomen in Britse ponden en etnische groep.
6 maanden
Correlatie van gebruik van digitale hulpmiddelen met metingen van hartfalen van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
De correlatie tussen het gebruik van digitale hulpmiddelen en de linkerventrikelejectiefractie in procenten, de tijd vanaf de diagnose van hartfalen in maanden, de New York Heart Association-classificatie van hartfalen (NYHA) en het aantal comorbiditeiten.
6 maanden
Correlatie van gebruik van digitale tools met gevalideerde vragenlijsten
Tijdsspanne: 6 maanden

De correlatie tussen het gebruik van digitale hulpmiddelen en gezondheidsgeletterdheid (zoals gemeten door de gevalideerde AAHLS-vragenlijst - Alle aspecten van gezondheidsgeletterdheid).

De correlatie tussen het gebruik van digitale hulpmiddelen en digitale gezondheidsvaardigheden (zoals gemeten door de gevalideerde eHEALS-vragenlijst).

De correlatie tussen het gebruik van digitale hulpmiddelen en activering van de patiënt (zoals gemeten door de gevalideerde PAM®). Patiëntactivatie is de kennis, vaardigheden en het vertrouwen om iemands gezondheid en gezondheidszorg te managen.

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 307636

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren