- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05313880
DIGITAL-HF - Digitale hulpmiddelen bij hartfalen - een onderzoek naar het gebruik door patiënten (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)
Digitale hulpmiddelen bij hartfalen - een onderzoek naar het gebruik door patiënten (DIGITAL-HF)
Hartfalen is een chronische gezondheidstoestand die gepaard gaat met significante symptomen, een verhoogde behoefte aan ondersteuning door de NHS en wordt meestal geassocieerd met een verkorting van de levensverwachting. De covid-pandemie heeft het voor de NHS moeilijker gemaakt om hoogwaardige zorg te leveren aan de 1 miljoen patiënten met hartfalen in het VK. NHS Engeland is van plan dat digitalisering van diensten zal helpen, de efficiëntie zal vergroten en het vermogen van patiënten zal verbeteren om voor zichzelf te zorgen en hun aandoeningen te beheersen. "Digitalisering" omvat het gebruik van digitale hulpmiddelen voor gezondheid, zoals apps en online bronnen en ondersteuning. Maar de typische hartfalenpatiënt krijgt pas de diagnose hartfalen als hij 70 of 80 is, wat een aanzienlijk risico op digitale uitsluiting met zich meebrengt. De gemeenschap voor hartfalen heeft geen informatie over welke hulpmiddelen (indien aanwezig) patiënten met hartfalen gebruiken, of waarom.
Patiënten die de hartfalenkliniek in de Royal Brompton bezoeken, face-to-face of virtueel, komen in aanmerking voor onze studie. Ze krijgen een informatieblad en vragen om geïnformeerde toestemming. Het onderzoek bestaat uit 4 korte vragenlijsten (30 vragen in totaal) die slechts 10-15 minuten in beslag nemen, dit bestaat uit 3 eerder gevalideerde vragenlijsten en een op maat gemaakte vragenlijst met betrekking tot het gebruik van digitale hulpmiddelen.
De onderzoekers streven ernaar 130 patiënten te rekruteren om ons te helpen beter te begrijpen hoeveel NHS-patiënten met hartfalen toegang hebben tot digitale hulpmiddelen, welke het vaakst worden gebruikt, en hoe dit zich verhoudt tot hun gezondheidsvaardigheden, digitale gezondheidsvaardigheden en algemene houding ten opzichte van hun gezondheidstoestand en beheer. De onderzoekers willen verschillende digitale subgroepen van patiënten beschrijven en zullen deze informatie gebruiken om lokaal en nationaal beleid rond digitale ondersteuning voor mensen met hartfalen te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
-
London, Verenigd Koninkrijk
- King's College NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die een van de hartfalenklinieken in het Royal Brompton-ziekenhuis bezoekt met een diagnose van hartfalen, komt in aanmerking voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Kan een vragenlijst niet invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Digitale tool Enquête
Sequentiële patiënten van de 4 hartfalenklinieken van onze instelling zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proporties van het gebruik van digitale hulpmiddelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Proporties van studiedeelnemers die verschillende digitale hulpmiddelen gebruiken om toegang te krijgen tot informatie over hartfalen, waaronder websites, mobiele applicaties en sociale media.
De gebruiksfrequentie en redenen voor gebruik.
|
6 maanden
|
|
Correlatie van gebruik van digitale hulpmiddelen met demografie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De correlatie tussen het gebruik van digitale hulpmiddelen en verschillende demografische gegevens van patiënten, waaronder leeftijd in jaren, geslacht, hoogste opleidingsniveau in klas, geschat inkomen in Britse ponden en etnische groep.
|
6 maanden
|
|
Correlatie van gebruik van digitale hulpmiddelen met metingen van hartfalen van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De correlatie tussen het gebruik van digitale hulpmiddelen en de linkerventrikelejectiefractie in procenten, de tijd vanaf de diagnose van hartfalen in maanden, de New York Heart Association-classificatie van hartfalen (NYHA) en het aantal comorbiditeiten.
|
6 maanden
|
|
Correlatie van gebruik van digitale tools met gevalideerde vragenlijsten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De correlatie tussen het gebruik van digitale hulpmiddelen en gezondheidsgeletterdheid (zoals gemeten door de gevalideerde AAHLS-vragenlijst - Alle aspecten van gezondheidsgeletterdheid). De correlatie tussen het gebruik van digitale hulpmiddelen en digitale gezondheidsvaardigheden (zoals gemeten door de gevalideerde eHEALS-vragenlijst). De correlatie tussen het gebruik van digitale hulpmiddelen en activering van de patiënt (zoals gemeten door de gevalideerde PAM®). Patiëntactivatie is de kennis, vaardigheden en het vertrouwen om iemands gezondheid en gezondheidszorg te managen. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 307636
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .