- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05313880
DIGITAL-HF - Herramientas digitales en insuficiencia cardíaca: una encuesta de uso del paciente (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)
Herramientas digitales en insuficiencia cardíaca: una encuesta de uso del paciente (DIGITAL-HF)
La insuficiencia cardíaca es una afección de salud crónica asociada con síntomas significativos, una mayor necesidad de apoyo del NHS y, por lo general, se asocia con una reducción en la esperanza de vida. La pandemia de covid ha dificultado que el NHS brinde atención de alta calidad al millón de pacientes que viven con insuficiencia cardíaca en el Reino Unido. NHS England planea que la digitalización de los servicios ayudará, aumentando la eficiencia y mejorando la capacidad de los pacientes para cuidarse a sí mismos y manejar sus condiciones. La "digitalización" incluye el uso de herramientas digitales para la salud, como aplicaciones y recursos y soporte en línea. Pero el paciente típico con insuficiencia cardíaca no recibe un diagnóstico de insuficiencia cardíaca hasta los 70 u 80 años, lo que crea un riesgo significativo de exclusión digital. La comunidad de insuficiencia cardíaca no tiene información sobre qué herramientas (si las hay) usan los pacientes con insuficiencia cardíaca, o por qué.
Los pacientes que acudan a la clínica de insuficiencia cardíaca del Royal Brompton, ya sea de forma presencial o virtual, serán elegibles para nuestro estudio. Se les facilitará una hoja informativa y se les solicitará el consentimiento informado. El estudio consta de 4 cuestionarios cortos (30 preguntas en total) que solo toma entre 10-15 minutos para completar, este consta de 3 cuestionarios previamente validados y un cuestionario personalizado relacionado con su uso de herramientas digitales.
Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 130 pacientes para ayudarnos a comprender mejor cuántos pacientes del NHS con insuficiencia cardíaca acceden a las herramientas digitales, cuáles se usan con más frecuencia y cómo se relaciona esto con su alfabetización en salud, la alfabetización digital en salud y la actitud general hacia su condición de salud y gestión. El objetivo de los investigadores es describir diferentes subgrupos digitales de pacientes y usarán esta información para ayudar a informar la política local y nacional sobre el apoyo digital para las personas que viven con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, Reino Unido
- Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
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London, Reino Unido
- King's College NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que asista a una de las clínicas de insuficiencia cardíaca en el hospital Royal Brompton con un diagnóstico de insuficiencia cardíaca será considerado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- No se puede completar un cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Herramienta digital Encuesta
Se ofrecerá participar en el estudio a pacientes secuenciales de las 4 clínicas de insuficiencia cardíaca de nuestra institución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporciones de uso de herramientas digitales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporciones de participantes del estudio que utilizan una variedad de herramientas digitales para acceder a información sobre la insuficiencia cardíaca, incluidos sitios web, aplicaciones móviles y redes sociales.
La frecuencia de uso y las razones de uso.
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6 meses
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Correlación del uso de herramientas digitales con la demografía
Periodo de tiempo: 6 meses
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La correlación entre el uso de herramientas digitales y varios datos demográficos de los pacientes, incluida la edad en años, el sexo, el nivel educativo más alto en el grado, los ingresos estimados en libras esterlinas y el grupo étnico.
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6 meses
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Correlación del uso de herramientas digitales con medidas de insuficiencia cardíaca de pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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La correlación entre el uso de herramientas digitales y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en porcentaje, el tiempo desde el diagnóstico de insuficiencia cardíaca en meses, la clasificación de insuficiencia cardíaca de la New York Heart Association (NYHA) y el número de comorbilidades.
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6 meses
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Correlación del uso de herramientas digitales con cuestionarios validados
Periodo de tiempo: 6 meses
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La correlación entre el uso de herramientas digitales y la alfabetización en salud (medida por el cuestionario AAHLS validado - Todos los aspectos de la escala de alfabetización en salud). La correlación entre el uso de herramientas digitales y la alfabetización en salud digital (medida por el cuestionario eHEALS validado). La correlación entre el uso de herramientas digitales y la activación del paciente (medida por el PAM® validado). La activación del paciente es el conocimiento, las habilidades y la confianza para administrar la salud y la atención médica. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 307636
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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