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DIGITAL-HF - Herramientas digitales en insuficiencia cardíaca: una encuesta de uso del paciente (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)

28 de marzo de 2023 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Herramientas digitales en insuficiencia cardíaca: una encuesta de uso del paciente (DIGITAL-HF)

La insuficiencia cardíaca es una afección de salud crónica asociada con síntomas significativos, una mayor necesidad de apoyo del NHS y, por lo general, se asocia con una reducción en la esperanza de vida. La pandemia de covid ha dificultado que el NHS brinde atención de alta calidad al millón de pacientes que viven con insuficiencia cardíaca en el Reino Unido. NHS England planea que la digitalización de los servicios ayudará, aumentando la eficiencia y mejorando la capacidad de los pacientes para cuidarse a sí mismos y manejar sus condiciones. La "digitalización" incluye el uso de herramientas digitales para la salud, como aplicaciones y recursos y soporte en línea. Pero el paciente típico con insuficiencia cardíaca no recibe un diagnóstico de insuficiencia cardíaca hasta los 70 u 80 años, lo que crea un riesgo significativo de exclusión digital. La comunidad de insuficiencia cardíaca no tiene información sobre qué herramientas (si las hay) usan los pacientes con insuficiencia cardíaca, o por qué.

Los pacientes que acudan a la clínica de insuficiencia cardíaca del Royal Brompton, ya sea de forma presencial o virtual, serán elegibles para nuestro estudio. Se les facilitará una hoja informativa y se les solicitará el consentimiento informado. El estudio consta de 4 cuestionarios cortos (30 preguntas en total) que solo toma entre 10-15 minutos para completar, este consta de 3 cuestionarios previamente validados y un cuestionario personalizado relacionado con su uso de herramientas digitales.

Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 130 pacientes para ayudarnos a comprender mejor cuántos pacientes del NHS con insuficiencia cardíaca acceden a las herramientas digitales, cuáles se usan con más frecuencia y cómo se relaciona esto con su alfabetización en salud, la alfabetización digital en salud y la actitud general hacia su condición de salud y gestión. El objetivo de los investigadores es describir diferentes subgrupos digitales de pacientes y usarán esta información para ayudar a informar la política local y nacional sobre el apoyo digital para las personas que viven con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

254

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Reino Unido
        • Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
      • London, Reino Unido
        • King's College NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se trata de un estudio de pacientes ambulatorios con diagnóstico de insuficiencia cardiaca, independientemente de la fracción de eyección.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente que asista a una de las clínicas de insuficiencia cardíaca en el hospital Royal Brompton con un diagnóstico de insuficiencia cardíaca será considerado para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No se puede completar un cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Herramienta digital Encuesta
Se ofrecerá participar en el estudio a pacientes secuenciales de las 4 clínicas de insuficiencia cardíaca de nuestra institución.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporciones de uso de herramientas digitales
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporciones de participantes del estudio que utilizan una variedad de herramientas digitales para acceder a información sobre la insuficiencia cardíaca, incluidos sitios web, aplicaciones móviles y redes sociales. La frecuencia de uso y las razones de uso.
6 meses
Correlación del uso de herramientas digitales con la demografía
Periodo de tiempo: 6 meses
La correlación entre el uso de herramientas digitales y varios datos demográficos de los pacientes, incluida la edad en años, el sexo, el nivel educativo más alto en el grado, los ingresos estimados en libras esterlinas y el grupo étnico.
6 meses
Correlación del uso de herramientas digitales con medidas de insuficiencia cardíaca de pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
La correlación entre el uso de herramientas digitales y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en porcentaje, el tiempo desde el diagnóstico de insuficiencia cardíaca en meses, la clasificación de insuficiencia cardíaca de la New York Heart Association (NYHA) y el número de comorbilidades.
6 meses
Correlación del uso de herramientas digitales con cuestionarios validados
Periodo de tiempo: 6 meses

La correlación entre el uso de herramientas digitales y la alfabetización en salud (medida por el cuestionario AAHLS validado - Todos los aspectos de la escala de alfabetización en salud).

La correlación entre el uso de herramientas digitales y la alfabetización en salud digital (medida por el cuestionario eHEALS validado).

La correlación entre el uso de herramientas digitales y la activación del paciente (medida por el PAM® validado). La activación del paciente es el conocimiento, las habilidades y la confianza para administrar la salud y la atención médica.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 307636

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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