- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05313880
DIGITAL-HF – Narzędzia cyfrowe w przypadku niewydolności serca – ankieta dotycząca użytkowania przez pacjentów (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)
Narzędzia cyfrowe w niewydolności serca — ankieta dotycząca użytkowania przez pacjentów (DIGITAL-HF)
Niewydolność serca jest przewlekłym schorzeniem związanym z poważnymi objawami, zwiększoną potrzebą wsparcia ze strony NHS i zazwyczaj wiąże się ze skróceniem oczekiwanej długości życia. Pandemia COVID-19 utrudniła NHS świadczenie wysokiej jakości opieki milionowi pacjentów żyjących z niewydolnością serca w Wielkiej Brytanii. NHS England planuje, że cyfryzacja usług pomoże, zwiększając wydajność i poprawiając zdolność pacjentów do samoopieki i radzenia sobie ze swoimi schorzeniami. „Cyfryzacja” obejmuje korzystanie z narzędzi cyfrowych służących ochronie zdrowia, takich jak aplikacje oraz zasoby i wsparcie online. Ale typowy pacjent z niewydolnością serca otrzymuje diagnozę niewydolności serca dopiero w wieku 70 lub 80 lat, co stwarza znaczne ryzyko wykluczenia cyfrowego. Społeczność osób z niewydolnością serca nie ma żadnych informacji o tym, jakich narzędzi (jeśli w ogóle) używają pacjenci z niewydolnością serca ani dlaczego.
Pacjenci, którzy uczęszczają do kliniki niewydolności serca w Royal Brompton, osobiście lub wirtualnie, będą kwalifikować się do naszego badania. Otrzymają oni ulotkę informacyjną i zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody. Badanie składa się z 4 krótkich kwestionariuszy (łącznie 30 pytań), których wypełnienie zajmuje tylko 10-15 minut. Składa się z 3 wcześniej zweryfikowanych kwestionariuszy i jednego specjalnie dostosowanego kwestionariusza dotyczącego korzystania z narzędzi cyfrowych.
Badacze zamierzają zrekrutować 130 pacjentów, aby pomóc nam lepiej zrozumieć, ilu pacjentów NHS z niewydolnością serca ma dostęp do narzędzi cyfrowych, które z nich są najczęściej używane i jak to się ma do ich wiedzy o zdrowiu, cyfrowej wiedzy o zdrowiu i ogólnego stosunku do ich stanu zdrowia i kierownictwo. Badacze mają na celu opisanie różnych cyfrowych podgrup pacjentów i wykorzystają te informacje, aby pomóc w kształtowaniu lokalnej i krajowej polityki dotyczącej wsparcia cyfrowego dla osób żyjących z niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
-
London, Zjednoczone Królestwo
- King's College NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, który trafia do jednej z klinik leczenia niewydolności serca w szpitalu Royal Brompton z rozpoznaniem niewydolności serca, zostanie wzięty pod uwagę w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wypełnić kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie narzędzi cyfrowych
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni kolejni pacjenci z 4 poradni niewydolności serca naszej placówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcje wykorzystania narzędzi cyfrowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetki uczestników badania korzystających z różnych narzędzi cyfrowych w celu uzyskania dostępu do informacji o niewydolności serca, w tym stron internetowych, aplikacji mobilnych i mediów społecznościowych.
Częstotliwość używania i powody używania.
|
6 miesięcy
|
|
Korelacja użycia narzędzi cyfrowych z danymi demograficznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacja między wykorzystaniem narzędzi cyfrowych a kilkoma danymi demograficznymi pacjentów, w tym wiekiem w latach, płcią, najwyższym poziomem wykształcenia w klasie, szacowanym dochodem w funtach brytyjskich i grupą etniczną.
|
6 miesięcy
|
|
Korelacja użycia narzędzi cyfrowych z pomiarami niewydolności serca pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacja między użyciem narzędzi cyfrowych a frakcją wyrzutową lewej komory wyrażona w procentach, czas od rozpoznania niewydolności serca w miesiącach, klasyfikacja niewydolności serca według NYHA (New York Heart Association) oraz liczba chorób współistniejących.
|
6 miesięcy
|
|
Korelacja wykorzystania narzędzi cyfrowych ze zweryfikowanymi kwestionariuszami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacja między korzystaniem z narzędzi cyfrowych a umiejętnościami zdrowotnymi (mierzona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza AAHLS — Skala wszystkich aspektów umiejętności zdrowotnych). Korelacja między korzystaniem z narzędzi cyfrowych a cyfrowymi umiejętnościami zdrowotnymi (mierzona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza eHEALS). Korelacja między użyciem narzędzi cyfrowych a aktywacją pacjenta (zmierzona za pomocą zwalidowanego PAM®). Aktywizacja pacjenta to wiedza, umiejętności i pewność siebie w zarządzaniu swoim zdrowiem i opieką zdrowotną. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 307636
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .