- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05313880
DIGITAL-HF - Digitale Tools bei Herzinsuffizienz - eine Umfrage zur Patientennutzung (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)
Digitale Tools bei Herzinsuffizienz – eine Umfrage zur Patientennutzung (DIGITAL-HF)
Herzinsuffizienz ist ein chronischer Gesundheitszustand, der mit erheblichen Symptomen, einem erhöhten Bedarf an Unterstützung durch den NHS und typischerweise mit einer Verringerung der Lebenserwartung verbunden ist. Die Covid-Pandemie hat es dem NHS erschwert, den 1 Million Patienten mit Herzinsuffizienz in Großbritannien eine qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten. NHS England plant, dass die Digitalisierung von Diensten dazu beitragen wird, die Effizienz zu steigern und die Fähigkeit der Patienten zu verbessern, sich selbst zu versorgen und ihre Bedingungen zu bewältigen. „Digitalisierung“ umfasst die Nutzung digitaler Tools für die Gesundheit, wie z. B. Apps und Online-Ressourcen und -Unterstützung. Der typische Patient mit Herzinsuffizienz erhält jedoch erst mit 70 oder 80 Jahren die Diagnose einer Herzinsuffizienz, was ein erhebliches Risiko einer digitalen Ausgrenzung darstellt. Die Herzinsuffizienz-Community hat keine Informationen darüber, welche Tools (falls vorhanden) Herzinsuffizienzpatienten verwenden oder warum.
Patienten, die die Klinik für Herzinsuffizienz im Royal Brompton besuchen, entweder von Angesicht zu Angesicht oder virtuell, kommen für unsere Studie in Frage. Sie erhalten ein Informationsblatt und werden um informierte Zustimmung gebeten. Die Studie besteht aus 4 kurzen Fragebögen (insgesamt 30 Fragen), deren Beantwortung nur zwischen 10 und 15 Minuten dauert. Diese besteht aus 3 zuvor validierten Fragebögen und einem maßgeschneiderten Fragebogen in Bezug auf die Nutzung digitaler Tools.
Die Forscher wollen 130 Patienten rekrutieren, um besser zu verstehen, wie viele NHS-Patienten mit Herzinsuffizienz auf digitale Tools zugreifen, welche am häufigsten verwendet werden und wie sich dies auf ihre Gesundheitskompetenz, digitale Gesundheitskompetenz und allgemeine Einstellung zu ihrem Gesundheitszustand auswirkt und Management. Die Forscher zielen darauf ab, verschiedene digitale Untergruppen von Patienten zu beschreiben und werden diese Informationen verwenden, um lokale und nationale Richtlinien zur digitalen Unterstützung von Menschen mit Herzinsuffizienz zu informieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich
- Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
-
London, Vereinigtes Königreich
- King's College NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der eine der Kliniken für Herzinsuffizienz im Royal Brompton Hospital mit der Diagnose Herzinsuffizienz aufsucht, wird für die Studie in Betracht gezogen.
Ausschlusskriterien:
- Ein Fragebogen kann nicht ausgefüllt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Digitale Tool-Umfrage
Nacheinander Patienten aus den 4 Herzinsuffizienzkliniken unserer Einrichtung werden angeboten, an der Studie teilzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteile der Nutzung digitaler Tools
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anteil der Studienteilnehmer, die verschiedene digitale Tools verwenden, um auf Informationen über Herzinsuffizienz zuzugreifen, darunter Websites, mobile Anwendungen und soziale Medien.
Nutzungshäufigkeit und Nutzungsgründe.
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6 Monate
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Korrelation der Nutzung digitaler Tools mit demografischen Merkmalen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Korrelation zwischen der Nutzung digitaler Tools und verschiedenen demografischen Patientendaten, einschließlich Alter in Jahren, Geschlecht, höchstem Bildungsniveau in der Klasse, geschätztem Einkommen in britischen Pfund und ethnischer Gruppe.
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6 Monate
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Korrelation der Nutzung digitaler Tools mit Messungen der Herzinsuffizienz der Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Korrelation zwischen der Verwendung digitaler Tools und der linksventrikulären Ejektionsfraktion in Prozent, der Zeit seit der Diagnose der Herzinsuffizienz in Monaten, der New York Heart Association-Klassifikation der Herzinsuffizienz (NYHA) und der Anzahl der Komorbiditäten.
|
6 Monate
|
Korrelation der Nutzung digitaler Tools mit validierten Fragebögen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Korrelation zwischen der Nutzung digitaler Tools und der Gesundheitskompetenz (gemessen anhand des validierten AAHLS-Fragebogens – Alle Aspekte der Gesundheitskompetenzskala). Die Korrelation zwischen der Nutzung digitaler Tools und digitaler Gesundheitskompetenz (gemessen anhand des validierten eHEALS-Fragebogens). Die Korrelation zwischen der Verwendung digitaler Tools und der Patientenaktivierung (gemessen mit dem validierten PAM®). Patientenaktivierung ist das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen, um die eigene Gesundheit und Gesundheitsfürsorge zu verwalten. |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 307636
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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