- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05313880
DIGITAL-HF - Ferramentas Digitais em Insuficiência Cardíaca - uma Pesquisa de Uso do Paciente (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)
Ferramentas Digitais em Insuficiência Cardíaca - uma Pesquisa de Uso de Pacientes (DIGITAL-HF)
A insuficiência cardíaca é uma condição crônica de saúde associada a sintomas significativos, uma maior necessidade de suporte do NHS e geralmente está associada a uma redução na expectativa de vida. A pandemia de covid tornou mais difícil para o NHS fornecer cuidados de alta qualidade a 1 milhão de pacientes com insuficiência cardíaca no Reino Unido. O NHS England planeja que a digitalização dos serviços ajudará, aumentando a eficiência e melhorando a capacidade dos pacientes de cuidar de si mesmos e gerenciar suas condições. "Digitalização" inclui o uso de ferramentas digitais para a saúde, como aplicativos e recursos e suporte online. Mas o paciente típico com insuficiência cardíaca não recebe um diagnóstico de insuficiência cardíaca até os 70 ou 80 anos, criando um risco significativo de exclusão digital. A comunidade de insuficiência cardíaca não tem nenhuma informação sobre quais ferramentas (se houver) os pacientes com insuficiência cardíaca estão usando, ou por quê.
Os pacientes que frequentam a clínica de insuficiência cardíaca do Royal Brompton, presencialmente ou virtualmente, serão elegíveis para nosso estudo. Eles receberão uma folha de informações e um consentimento informado será solicitado. O estudo consiste em 4 questionários curtos (30 perguntas no total) que levam apenas entre 10 a 15 minutos para serem concluídos, consistem em 3 questionários previamente validados e um questionário personalizado relacionado ao uso de ferramentas digitais.
Os investigadores pretendem recrutar 130 pacientes para nos ajudar a entender melhor quantos pacientes do NHS com insuficiência cardíaca acessam ferramentas digitais, quais são as mais usadas e como isso se relaciona com sua alfabetização em saúde, alfabetização em saúde digital e atitude geral em relação à sua condição de saúde e gerenciamento. Os investigadores pretendem descrever diferentes subgrupos digitais de pacientes e usarão essas informações para ajudar a informar políticas locais e nacionais sobre suporte digital para pessoas com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kyle CC McBeath, BMBS
- Número de telefone: 82008 +4420 7352 8121
- E-mail: kyle.mcbeath@nhs.net
Locais de estudo
-
-
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Reino Unido
- Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
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London, Reino Unido
- King's College NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que frequentar uma das clínicas de insuficiência cardíaca do hospital Royal Brompton com diagnóstico de insuficiência cardíaca será considerado para o estudo.
Critério de exclusão:
- Não é possível preencher um questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pesquisa de ferramenta digital
Pacientes sequenciais das 4 clínicas de insuficiência cardíaca de nossa instituição serão convidados a participar do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporções de uso de ferramentas digitais
Prazo: 6 meses
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Proporções de participantes do estudo que usam uma variedade de ferramentas digitais para acessar informações sobre insuficiência cardíaca, incluindo sites, aplicativos móveis e mídias sociais.
A frequência de uso e as razões para o uso.
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6 meses
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Correlação do uso de ferramentas digitais com dados demográficos
Prazo: 6 meses
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A correlação entre o uso de ferramentas digitais e vários dados demográficos do paciente, incluindo idade em anos, sexo, nível educacional mais alto na série, renda estimada em libras esterlinas e grupo étnico.
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6 meses
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Correlação do uso de ferramentas digitais com medidas de insuficiência cardíaca dos pacientes
Prazo: 6 meses
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A correlação entre o uso de ferramentas digitais e a fração de ejeção do ventrículo esquerdo em porcentagem, tempo desde o diagnóstico de insuficiência cardíaca em meses, classificação de insuficiência cardíaca da New York Heart Association (NYHA) e número de comorbidades.
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6 meses
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Correlação do uso de ferramentas digitais com questionários validados
Prazo: 6 meses
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A correlação entre o uso de ferramentas digitais e alfabetização em saúde (conforme medido pelo questionário validado AAHLS - Todos os aspectos da escala de alfabetização em saúde). A correlação entre o uso de ferramentas digitais e a alfabetização em saúde digital (conforme medido pelo questionário eHEALS validado). A correlação entre o uso da ferramenta digital e a ativação do paciente (conforme medido pelo PAM® validado). A ativação do paciente é o conhecimento, as habilidades e a confiança para gerenciar a saúde e os cuidados de saúde. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 307636
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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