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DIGITAL-HF - Ferramentas Digitais em Insuficiência Cardíaca - uma Pesquisa de Uso do Paciente (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)

28 de março de 2023 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ferramentas Digitais em Insuficiência Cardíaca - uma Pesquisa de Uso de Pacientes (DIGITAL-HF)

A insuficiência cardíaca é uma condição crônica de saúde associada a sintomas significativos, uma maior necessidade de suporte do NHS e geralmente está associada a uma redução na expectativa de vida. A pandemia de covid tornou mais difícil para o NHS fornecer cuidados de alta qualidade a 1 milhão de pacientes com insuficiência cardíaca no Reino Unido. O NHS England planeja que a digitalização dos serviços ajudará, aumentando a eficiência e melhorando a capacidade dos pacientes de cuidar de si mesmos e gerenciar suas condições. "Digitalização" inclui o uso de ferramentas digitais para a saúde, como aplicativos e recursos e suporte online. Mas o paciente típico com insuficiência cardíaca não recebe um diagnóstico de insuficiência cardíaca até os 70 ou 80 anos, criando um risco significativo de exclusão digital. A comunidade de insuficiência cardíaca não tem nenhuma informação sobre quais ferramentas (se houver) os pacientes com insuficiência cardíaca estão usando, ou por quê.

Os pacientes que frequentam a clínica de insuficiência cardíaca do Royal Brompton, presencialmente ou virtualmente, serão elegíveis para nosso estudo. Eles receberão uma folha de informações e um consentimento informado será solicitado. O estudo consiste em 4 questionários curtos (30 perguntas no total) que levam apenas entre 10 a 15 minutos para serem concluídos, consistem em 3 questionários previamente validados e um questionário personalizado relacionado ao uso de ferramentas digitais.

Os investigadores pretendem recrutar 130 pacientes para nos ajudar a entender melhor quantos pacientes do NHS com insuficiência cardíaca acessam ferramentas digitais, quais são as mais usadas e como isso se relaciona com sua alfabetização em saúde, alfabetização em saúde digital e atitude geral em relação à sua condição de saúde e gerenciamento. Os investigadores pretendem descrever diferentes subgrupos digitais de pacientes e usarão essas informações para ajudar a informar políticas locais e nacionais sobre suporte digital para pessoas com insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

254

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kyle CC McBeath, BMBS
  • Número de telefone: 82008 +4420 7352 8121
  • E-mail: kyle.mcbeath@nhs.net

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Reino Unido
        • Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
      • London, Reino Unido
        • King's College NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo de pacientes ambulatoriais com diagnóstico de insuficiência cardíaca, independentemente da fração de ejeção.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente que frequentar uma das clínicas de insuficiência cardíaca do hospital Royal Brompton com diagnóstico de insuficiência cardíaca será considerado para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Não é possível preencher um questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pesquisa de ferramenta digital
Pacientes sequenciais das 4 clínicas de insuficiência cardíaca de nossa instituição serão convidados a participar do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporções de uso de ferramentas digitais
Prazo: 6 meses
Proporções de participantes do estudo que usam uma variedade de ferramentas digitais para acessar informações sobre insuficiência cardíaca, incluindo sites, aplicativos móveis e mídias sociais. A frequência de uso e as razões para o uso.
6 meses
Correlação do uso de ferramentas digitais com dados demográficos
Prazo: 6 meses
A correlação entre o uso de ferramentas digitais e vários dados demográficos do paciente, incluindo idade em anos, sexo, nível educacional mais alto na série, renda estimada em libras esterlinas e grupo étnico.
6 meses
Correlação do uso de ferramentas digitais com medidas de insuficiência cardíaca dos pacientes
Prazo: 6 meses
A correlação entre o uso de ferramentas digitais e a fração de ejeção do ventrículo esquerdo em porcentagem, tempo desde o diagnóstico de insuficiência cardíaca em meses, classificação de insuficiência cardíaca da New York Heart Association (NYHA) e número de comorbidades.
6 meses
Correlação do uso de ferramentas digitais com questionários validados
Prazo: 6 meses

A correlação entre o uso de ferramentas digitais e alfabetização em saúde (conforme medido pelo questionário validado AAHLS - Todos os aspectos da escala de alfabetização em saúde).

A correlação entre o uso de ferramentas digitais e a alfabetização em saúde digital (conforme medido pelo questionário eHEALS validado).

A correlação entre o uso da ferramenta digital e a ativação do paciente (conforme medido pelo PAM® validado). A ativação do paciente é o conhecimento, as habilidades e a confiança para gerenciar a saúde e os cuidados de saúde.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 307636

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

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