- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05327764
Arbejde-til-hvile-forhold
8. november 2023 opdateret af: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne fysiologiske reaktioner på to timers arbejde, der overholder to variationer af et arbejde-til-hvile-forhold i et varmt miljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske 18-39-årige individer
- Fysisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær, metabolisk, respiratorisk, neural eller nyresygdom
- Hypertensivt eller takykardisk under screeningsbesøget (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg, diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg, hvilepuls ≥ 100 bpm)
- Indtagelse af medicin eller kosttilskud med en kendt bivirkning, der påvirker fysiologiske reaktioner på træning (f.eks. acetaminophen, betablokkere, statiner, aspirin)
- Enhver form for brug af tobak eller nikotin inden for de seneste seks måneder
- Aktuel muskel- og skeletskade, der påvirker fysisk aktivitet
- En positiv graviditetstest på ethvert tidspunkt i undersøgelsen
- Undersøg lægens skøn baseret på enhver anden medicinsk tilstand eller medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 40:20
Gå i 40 minutter, hvile i 20
|
Gåtur i varme omgivelser i 2 timer med gentagne 40 minutters arbejde og 20 minutters hvile
|
|
Eksperimentel: 20:10
Gå i 40 minutter, hvile i 20
|
Gåtur i varme omgivelser i 2 timer med gentagne 20 minutters arbejde og 10 minutters hvile
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropstemperaturen
Tidsramme: Efter afslutning af 2 timer af arbejdsprotokollen
|
Kernetemperaturen måles ved hjælp af en rektal termistor
|
Efter afslutning af 2 timer af arbejdsprotokollen
|
|
Ændring i puls
Tidsramme: Efter afslutning af 80 minutters arbejde
|
Pulsen måles ved hjælp af en telemetrirem
|
Efter afslutning af 80 minutters arbejde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2022
Først opslået (Faktiske)
14. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger ikke at dele disse data med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .