- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05327764
Verhoudingen tussen werk en rust
8 november 2023 bijgewerkt door: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Het doel van de studie is om fysiologische reacties op twee uur werk te vergelijken bij twee variaties van een werk-rustverhouding in een warme omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde 18-39-jarige individuen
- Fysiek actief
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cardiovasculaire, metabole, respiratoire, neurale of nieraandoeningen
- Hypertensief of tachycardisch tijdens het screeningsbezoek (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg, diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg, hartslag in rust ≥ 100 spm)
- Medicijnen of supplementen gebruiken waarvan bekend is dat ze de fysiologische reacties op lichaamsbeweging beïnvloeden (bijv. paracetamol, bètablokkers, statines, aspirine)
- Elke vorm van tabaks- of nicotinegebruik in de afgelopen zes maanden
- Huidig musculoskeletaal letsel dat fysieke activiteit beïnvloedt
- Een positieve zwangerschapstest op elk moment in het onderzoek
- Bestudeer het oordeel van de arts op basis van een andere medische aandoening of medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 40:20
40 minuten wandelen, 20 minuten rusten
|
2 uur wandelen in een warme omgeving met herhaalde 40 minuten werk en 20 minuten rust
|
|
Experimenteel: 20:10
40 minuten wandelen, 20 minuten rusten
|
2 uur wandelen in een warme omgeving met herhaalde 20 minuten werk en 10 minuten rust
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kerntemperatuur van het lichaam
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 uur van het werkprotocol
|
De kerntemperatuur van het lichaam wordt gemeten met behulp van een rectale thermistor
|
Na voltooiing van 2 uur van het werkprotocol
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Na voltooiing van 80 minuten werk
|
De hartslag wordt gemeten met behulp van een telemetrieband
|
Na voltooiing van 80 minuten werk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan deze gegevens met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .