- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05327764
Poměr práce a odpočinku
8. listopadu 2023 aktualizováno: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Účelem studie je porovnat fyziologické reakce na dvě hodiny práce při dodržení dvou variant poměru práce a odpočinku v horkém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 18-39 let
- Fyzicky aktivní
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza kardiovaskulárních, metabolických, respiračních, nervových nebo ledvinových onemocnění
- Hypertenzní nebo tachykardická během screeningové návštěvy (systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg, diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg, klidová srdeční frekvence ≥ 100 bpm)
- Užívání léků nebo doplňků se známým vedlejším účinkem ovlivňujícím fyziologické reakce na cvičení (např. acetaminofen, betablokátory, statiny, aspirin)
- Jakákoli forma užívání tabáku nebo nikotinu v posledních šesti měsících
- Současná muskuloskeletální zranění ovlivňující fyzickou aktivitu
- Pozitivní těhotenský test v kterémkoli bodě studie
- Studujte uvážení lékaře na základě jakéhokoli jiného zdravotního stavu nebo léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 40:20
Chůze 40 minut, odpočinek 20
|
Chůze v horkém prostředí po dobu 2 hodin s opakovanými 40 minutami práce a 20 minut odpočinku
|
|
Experimentální: 20:10
Chůze 40 minut, odpočinek 20
|
Chůze v horkém prostředí po dobu 2 hodin s opakovanými 20 minutami práce a 10 minut odpočinku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné teploty
Časové okno: Po absolvování 2 hodin protokolu o práci
|
Teplota těla se měří pomocí rektálního termistoru
|
Po absolvování 2 hodin protokolu o práci
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Po dokončení 80 minut práce
|
Tepová frekvence se měří pomocí telemetrického popruhu
|
Po dokončení 80 minut práce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánujeme sdílet tato data s dalšími výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cykly mezi prací a odpočinkem 40:20 minut
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborKvalita života | Hypertenze | Duševní zdraví | Kvalita spánkuDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Dokončeno
-
Institucion Universitaria Colegios de ColombiaDokončeno