- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05327764
Proporciones de trabajo a descanso
8 de noviembre de 2023 actualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
El propósito del estudio es comparar las respuestas fisiológicas a dos horas de trabajo adhiriéndose a dos variaciones de una relación trabajo-descanso en un ambiente caluroso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos de 18 a 39 años
- Físicamente activo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, metabólica, respiratoria, neural o renal.
- Hipertenso o taquicárdico durante la visita de selección (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg, presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg, frecuencia cardíaca en reposo ≥ 100 lpm)
- Tomar medicamentos o suplementos con un efecto secundario conocido de afectar las respuestas fisiológicas al ejercicio (por ejemplo, paracetamol, bloqueadores beta, estatinas, aspirina)
- Cualquier forma de consumo de tabaco o nicotina en los últimos seis meses
- Lesión musculoesquelética actual que afecta la actividad física
- Una prueba de embarazo positiva en cualquier momento del estudio.
- Discreción del médico del estudio en función de cualquier otra afección médica o medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 40:20
Caminar durante 40 minutos, descansar durante 20
|
Caminar en un ambiente caluroso durante 2 horas con 40 minutos repetidos de trabajo y 20 minutos de descanso
|
|
Experimental: 20:10
Caminar durante 40 minutos, descansar durante 20
|
Caminar en un ambiente caluroso durante 2 horas con 20 minutos repetidos de trabajo y 10 minutos de descanso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la temperatura corporal central
Periodo de tiempo: Al completar 2 horas del protocolo de trabajo
|
La temperatura corporal central se mide usando un termistor rectal
|
Al completar 2 horas del protocolo de trabajo
|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Al completar 80 minutos de trabajo
|
La frecuencia cardíaca se mide con una correa de telemetría.
|
Al completar 80 minutos de trabajo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir estos datos con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .