- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05327764
Work-to-Rest-Verhältnisse
8. November 2023 aktualisiert von: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Der Zweck der Studie besteht darin, die physiologischen Reaktionen auf zwei Stunden Arbeit zu vergleichen, wobei zwei Variationen eines Arbeits-zu-Ruhe-Verhältnisses in einer heißen Umgebung eingehalten werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- University at Buffalo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter von 18 bis 39 Jahren
- Körperlich aktiv
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Atemwegs-, Nerven- oder Nierenerkrankungen
- Bluthochdruck oder Tachykardie während des Screening-Besuchs (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg, Ruhepuls ≥ 100 bpm)
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln mit einer bekannten Nebenwirkung der Beeinflussung der physiologischen Reaktionen auf körperliche Betätigung (z. B. Paracetamol, Betablocker, Statine, Aspirin)
- Jede Form des Tabak- oder Nikotinkonsums in den letzten sechs Monaten
- Aktuelle Muskel-Skelett-Verletzung, die die körperliche Aktivität beeinträchtigt
- Ein positiver Schwangerschaftstest zu irgendeinem Zeitpunkt in der Studie
- Studieren Sie das Ermessen des Arztes auf der Grundlage anderer Erkrankungen oder Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 40:20
40 Minuten laufen, 20 Minuten ruhen
|
Gehen in einer heißen Umgebung für 2 Stunden mit wiederholten 40 Minuten Arbeit und 20 Minuten Ruhe
|
|
Experimental: 20:10
40 Minuten laufen, 20 Minuten ruhen
|
Gehen in einer heißen Umgebung für 2 Stunden mit wiederholten 20 Minuten Arbeit und 10 Minuten Ruhe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Nach Abschluss von 2 Stunden des Arbeitsprotokolls
|
Die Körperkerntemperatur wird mit einem rektalen Thermistor gemessen
|
Nach Abschluss von 2 Stunden des Arbeitsprotokolls
|
|
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Nach Abschluss von 80 Minuten Arbeit
|
Die Herzfrequenz wird mit einem Telemetriegurt gemessen
|
Nach Abschluss von 80 Minuten Arbeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen nicht, diese Daten mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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