- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05327764
Työ-lepo-suhteet
keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata fysiologisia vasteita kahden tunnin työskentelyyn noudattaen kahta työ-lepo-suhteen vaihtelua kuumassa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-39-vuotiaat henkilöt
- Fyysisesti aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta-, hengitystie-, hermo- tai munuaissairaus
- Hypertensiivinen tai takykardia seulontakäynnin aikana (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg, leposyke ≥ 100 bpm)
- Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden ottaminen, joilla on tunnettu sivuvaikutus, joka vaikuttaa harjoituksen fysiologisiin vasteisiin (esim. asetaminofeeni, beetasalpaajat, statiinit, aspiriini)
- Kaikenlainen tupakan tai nikotiinin käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Nykyinen tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka vaikuttaa fyysiseen toimintaan
- Positiivinen raskaustesti missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
- Tutki lääkärin harkintavaltaa minkä tahansa muun sairauden tai lääkityksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 40:20
Kävele 40 minuuttia, lepää 20 minuuttia
|
Kävely kuumassa ympäristössä 2 tuntia, toistuvasti 40 minuuttia työtä ja 20 minuuttia lepoa
|
|
Kokeellinen: 20:10
Kävele 40 minuuttia, lepää 20 minuuttia
|
Kävely kuumassa ympäristössä 2 tuntia, toistuvasti 20 minuuttia työtä ja 10 minuuttia lepoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon ydinlämpötilassa
Aikaikkuna: 2 tunnin työpöytäkirjan päätyttyä
|
Kehon sisälämpötila mitataan peräsuolen termistorilla
|
2 tunnin työpöytäkirjan päätyttyä
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 80 minuutin työn jälkeen
|
Syke mitataan telemetriahihnalla
|
80 minuutin työn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa näitä tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .