- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05327764
Arbeid-til-hvile-forhold
8. november 2023 oppdatert av: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Hensikten med studien er å sammenligne fysiologiske responser til to timers arbeid med to varianter av et arbeid-til-hvile-forhold i varme omgivelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske 18-39 år gamle individer
- Fysisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær, metabolsk, respiratorisk, nevral eller nyresykdom
- Hypertensiv eller takykardisk under screeningbesøket (systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg, hvilepuls ≥ 100 bpm)
- Ta medisiner eller kosttilskudd med en kjent bivirkning som påvirker fysiologiske responser på trening (f.eks. acetaminophen, betablokkere, statiner, aspirin)
- Enhver form for bruk av tobakk eller nikotin de siste seks månedene
- Nåværende muskel- og skjelettskade som påvirker fysisk aktivitet
- En positiv graviditetstest når som helst i studien
- Studer legens skjønn basert på andre medisinske tilstander eller medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 40:20
Gå i 40 minutter, hvile i 20
|
Gå i varme omgivelser i 2 timer med gjentatt 40 minutters arbeid og 20 minutters hvile
|
|
Eksperimentell: 20:10
Gå i 40 minutter, hvile i 20
|
Gå i varme omgivelser i 2 timer med gjentatt 20 minutters arbeid og 10 minutters hvile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kjernekroppstemperatur
Tidsramme: Ved gjennomføring av 2 timer av arbeidsprotokollen
|
Kjernekroppstemperatur måles ved hjelp av en rektal termistor
|
Ved gjennomføring av 2 timer av arbeidsprotokollen
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Etter fullført 80 minutters arbeid
|
Hjertefrekvensen måles ved hjelp av en telemetristropp
|
Etter fullført 80 minutters arbeid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å dele disse dataene med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .