- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05327764
Соотношение работы и отдыха
8 ноября 2023 г. обновлено: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Цель исследования — сравнить физиологические реакции на двухчасовую работу с соблюдением двух вариантов соотношения работы и отдыха в жаркой среде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- University at Buffalo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди 18-39 лет
- Физически активный
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых, метаболических, респираторных, нервных или почечных заболеваний
- Гипертония или тахикардия во время скринингового визита (систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст., частота сердечных сокращений в покое ≥ 100 ударов в минуту)
- Прием лекарств или добавок с известным побочным эффектом, влияющим на физиологические реакции на физические нагрузки (например, ацетаминофен, бета-блокаторы, статины, аспирин)
- Любая форма употребления табака или никотина за последние шесть месяцев
- Текущие скелетно-мышечные травмы, влияющие на физическую активность
- Положительный тест на беременность на любом этапе исследования
- Изучите усмотрение врача, основанное на любом другом заболевании или приеме лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 40:20
Ходьба 40 минут, отдых 20
|
Ходьба в жаркой среде в течение 2 часов с повторением 40 минут работы и 20 минут отдыха.
|
|
Экспериментальный: 20:10
Ходьба 40 минут, отдых 20
|
Ходьба в жаркой среде в течение 2 часов с повторением 20 минут работы и 10 минут отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутренней температуры тела
Временное ограничение: По завершении 2 часов рабочего протокола
|
Центральную температуру тела измеряют с помощью ректального термистора.
|
По завершении 2 часов рабочего протокола
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: По окончании 80 минут работы
|
Частота сердечных сокращений измеряется с помощью ремня телеметрии
|
По окончании 80 минут работы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться этими данными с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .