- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05327764
Stosunek pracy do odpoczynku
8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Celem badania jest porównanie reakcji fizjologicznych na dwie godziny pracy przy dwóch wariantach stosunku pracy do odpoczynku w gorącym środowisku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby w wieku 18-39 lat
- Aktywny fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych, oddechowych, nerwowych lub nerek
- Nadciśnienie lub tachykardia podczas wizyty przesiewowej (ciśnienie skurczowe ≥ 140 mmHg, rozkurczowe ≥ 90 mmHg, tętno spoczynkowe ≥ 100 uderzeń na minutę)
- Przyjmowanie leków lub suplementów o znanym działaniu ubocznym wpływającym na reakcje fizjologiczne na wysiłek fizyczny (np. paracetamol, beta-blokery, statyny, aspiryna)
- Jakiekolwiek formy używania tytoniu lub nikotyny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Bieżący uraz układu mięśniowo-szkieletowego wpływający na aktywność fizyczną
- Pozytywny test ciążowy w dowolnym momencie badania
- Decyzja lekarza prowadzącego badanie w oparciu o wszelkie inne schorzenia lub przyjmowane leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 40:20
Spacer 40 minut, odpoczynek 20
|
Spacer w gorącym otoczeniu przez 2 godziny z powtarzającymi się 40 minutami pracy i 20 minutami odpoczynku
|
|
Eksperymentalny: 20:10
Spacer 40 minut, odpoczynek 20
|
Spacer w gorącym otoczeniu przez 2 godziny z powtarzającymi się 20 minutami pracy i 10 minutami odpoczynku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podstawowej temperatury ciała
Ramy czasowe: Po zakończeniu 2 godzin protokołu pracy
|
Głęboką temperaturę ciała mierzy się za pomocą termistora rektalnego
|
Po zakończeniu 2 godzin protokołu pracy
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Po zakończeniu 80 minut pracy
|
Tętno jest mierzone za pomocą paska telemetrycznego
|
Po zakończeniu 80 minut pracy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planujemy udostępniać tych danych innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .