- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05327764
Rapporti lavoro-riposo
8 novembre 2023 aggiornato da: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Lo scopo dello studio è confrontare le risposte fisiologiche a due ore di lavoro aderendo a due variazioni di un rapporto lavoro-riposo in un ambiente caldo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- University at Buffalo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani di età compresa tra 18 e 39 anni
- Fisicamente attivo
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari, metaboliche, respiratorie, neurali o renali
- Iperteso o tachicardico durante la visita di screening (pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg, frequenza cardiaca a riposo ≥ 100 bpm)
- Assunzione di farmaci o integratori con un effetto collaterale noto di influenzare le risposte fisiologiche all'esercizio (ad es. Paracetamolo, beta-bloccanti, statine, aspirina)
- Qualsiasi forma di consumo di tabacco o nicotina negli ultimi sei mesi
- Lesioni muscoloscheletriche in corso che incidono sull'attività fisica
- Un test di gravidanza positivo in qualsiasi momento dello studio
- Studia la discrezione del medico in base a qualsiasi altra condizione medica o farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 40:20
Camminare per 40 minuti, riposare per 20
|
Camminata in ambiente caldo per 2 ore con ripetuti 40 minuti di lavoro e 20 minuti di riposo
|
|
Sperimentale: 20:10
Camminare per 40 minuti, riposare per 20
|
Camminata in ambiente caldo per 2 ore con ripetuti 20 minuti di lavoro e 10 minuti di riposo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della temperatura corporea interna
Lasso di tempo: Al termine di 2 ore del protocollo di lavoro
|
La temperatura corporea centrale viene misurata utilizzando un termistore rettale
|
Al termine di 2 ore del protocollo di lavoro
|
|
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al completamento di 80 minuti di lavoro
|
La frequenza cardiaca viene misurata utilizzando una fascia telemetrica
|
Al completamento di 80 minuti di lavoro
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non prevediamo di condividere questi dati con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .