- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05327764
Rapports travail-repos
8 novembre 2023 mis à jour par: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Le but de l'étude est de comparer les réponses physiologiques à deux heures de travail respectant deux variations d'un rapport travail/repos dans un environnement chaud.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- University at Buffalo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 à 39 ans en bonne santé
- Actif physiquement
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, métabolique, respiratoire, neurale ou rénale
- Hypertendu ou tachycardique lors de la visite de dépistage (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg, pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg, fréquence cardiaque au repos ≥ 100 bpm)
- Prendre des médicaments ou des suppléments ayant un effet secondaire connu affectant les réponses physiologiques à l'exercice (par exemple, acétaminophène, bêta-bloquants, statines, aspirine)
- Toute forme de consommation de tabac ou de nicotine au cours des six derniers mois
- Blessure musculo-squelettique actuelle ayant un impact sur l'activité physique
- Un test de grossesse positif à tout moment de l'étude
- Étudier la discrétion du médecin en fonction de toute autre condition médicale ou médicament
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 40:20
Marcher pendant 40 minutes, se reposer pendant 20
|
Marche dans un environnement chaud pendant 2 heures avec répétition de 40 minutes de travail et 20 minutes de repos
|
|
Expérimental: 20:10
Marcher pendant 40 minutes, se reposer pendant 20
|
Marche dans un environnement chaud pendant 2 heures avec répétition de 20 minutes de travail et 10 minutes de repos
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la température corporelle centrale
Délai: A l'issue des 2 heures du protocole de travail
|
La température corporelle centrale est mesurée à l'aide d'une thermistance rectale
|
A l'issue des 2 heures du protocole de travail
|
|
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Après 80 minutes de travail
|
La fréquence cardiaque est mesurée à l'aide d'une sangle de télémétrie
|
Après 80 minutes de travail
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2022
Première publication (Réel)
14 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager ces données avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .