- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05334498
Motorisk og kognitiv dobbeltopgave gangtræningseffekt Funktionelt resultat ved intellektuelt handicap
15. april 2022 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekter af motorisk og kognitiv gangtræning med to opgaver på balance og mobilitet hos personer med intellektuelle handicap
At finde ud af de komparative effekter af motorisk og kognitiv dual-gangtræning på at forbedre balancekontrol og mobilitetsfærdigheder blandt intellektuelt handicappede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser havde arbejdet meget med at forbedre balance- og mobilitetsfærdigheder ved at kombinere både motorisk og kognitiv dual-gangtræning (CDT og MDT) teknikker blandt Downs syndrom, Parkinsonisme og så videre, men der blev ikke udført en enkelt undersøgelse for at bestemme den komparative effekter af CDT og MDT især hos personer med intellektuelle handicap for at forbedre balancen, så undersøgelsen blev udført for at finde den komparative effekt for bedre forståelse af behandlingseffekterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Pakistan, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn har IQ mellem 50-69
- Gå uden hjælpemidler
- At have en klasse I-IV på RLACFS
Ekskluderingskriterier:
- Genetiske lidelser (Downs syndrom).
- Aldersrelaterede sygdomme som Parkinsonisme og Alzheimers sygdom.
- Cerebrovaskulær ulykke, demens, cerebral parese
- Alvorlig synsnedsættelse.
- Medicin (beroligende eller narkotiske midler)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Motorisk gangtræning med to opgaver
Motorisk gangtræning med dobbelt opgave var den protokol, som patienterne udførte efter måling af balance og gangevne
|
Patienterne blev instrueret i at gå enten på løbebånd eller på jorden.
Under gåtur; patienterne blev instrueret i at udføre fem opgaver.
Patienterne kastede og fangede bolden, hængte løkker på bøjler, knappede og knappede skjorterne op, holdt koppen i vand uden at spilde og modtog med at returnere vandet.
Hver aktivitet blev udført i tre minutter, og der blev givet 15 minutter til at udføre alle opgaverne
|
|
EKSPERIMENTEL: Kognitiv dual-task gangtræning
Kognitiv dual task gangtræning var den protokol, som patienterne udførte efter måling af balance og gangevne
|
Patienterne blev instrueret i at gå enten på løbebånd eller på jorden.
Under gåtur; patienterne blev instrueret i at udføre fem opgaver.
Patienterne udførte skarp farvning, subtraktion, tælling, verbalt analogisk ræsonnement og baglæns stavning.
Hver aktivitet blev udført i tre minutter, og der blev givet 15 minutter til at udføre alle opgaverne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rancho Los Amigos Kognitive funktionelle skalaer
Tidsramme: 4. uge
|
Ranchos Los Amigos Scale er det pålidelige værktøj til at vurdere patientens kognitive funktion, da skalaen fra grad 1 til 8 med ti niveaus beskrivende skala, hvor grad 1 har nul respons, mens grad 8 viser patientens aktive deltagelse med cut-off værdi. for 5.
Det er det mest pålidelige og valide vurderingsværktøj
|
4. uge
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 4. uge
|
Berg Balance Scale er det mest pålidelige værktøj, der bruges til at vurdere balancepræstation blandt patienter med balanceproblemer og sygdomsfremkaldende balanceproblemer.
|
4. uge
|
|
Gå mens du taler test
Tidsramme: 4. uge
|
At gå, mens du taler er det tidsmålende værktøj til at vurdere risikoen for fald og gangpræstation hos intellektuelt handicappede patienter, da patienten i denne test bad om at fortælle gentagne ord under gang i 20 fod med ICC= 0,89-0,99
|
4. uge
|
|
Trappestigningstest
Tidsramme: 4. uge
|
Trappeklatringstest er det gyldige værktøj til at vurdere hastigheden og mobilitetsniveauet inden for den tid, hvor patienten bliver bedt om at klatre op og ned ad trappen, og terapeuten registrerer antallet af trin, der tages inden for tidsperioden med MIC på -0,6 med 95 % konfidensinterval
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Aabroo, MSPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
19. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah Maria Asghar /21923
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Motorisk gangtræning med to opgaver
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yu XiaoAfsluttetGang | Ældre voksne, balance | Balance | Dobbelt-opgave | Ældre voksne (65 år og ældre) | Livskvalitet (QOL)Kina
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien