- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05334498
Motorische en cognitieve looptraining met dubbele taak Effect functioneel resultaat bij verstandelijke beperking
15 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van motorische en cognitieve dual-task looptraining op balans en mobiliteit bij personen met een verstandelijke beperking
De vergelijkende effecten van motorische en cognitieve dual-gait-training op het verbeteren van evenwichtscontrole en mobiliteitsvaardigheden bij patiënten met een verstandelijke beperking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hadden veel werk verzet om de balans en mobiliteitsvaardigheden te verbeteren door zowel motorische als cognitieve duale looptraining (CDT en MDT) technieken te combineren bij het syndroom van Down, Parkinsonisme enzovoort, maar er werd geen enkele studie uitgevoerd om de vergelijkende effecten van CDT en MDT, vooral bij personen met een verstandelijke beperking om de balans te verbeteren, dus de studie werd uitgevoerd om het vergelijkende effect te vinden voor een beter begrip van de behandelingseffecten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Pakistan, 10250
- District Headquarter Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten hebben een IQ-bereik tussen 50-69
- Lopen zonder hulpmiddelen
- Een Graad I-IV hebben op de RLACFS
Uitsluitingscriteria:
- Genetische aandoeningen (syndroom van Down).
- Ouderdomsziekten zoals parkinsonisme en de ziekte van alzheimer.
- Cerebrovasculair accident, dementie, hersenverlamming
- Ernstige visuele beperking.
- Medicijnen (kalmeringsmiddelen of verdovende middelen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Motorische dual-task looptraining
Motorische dual task looptraining was het protocol dat door de patiënten werd uitgevoerd na het meten van de balans en het loopvermogen
|
Patiënten kregen de instructie om op de loopband of op het land te lopen.
Tijdens wandeling; patiënten werden geïnstrueerd om vijf taken uit te voeren.
De patiënten voerden het gooien en vangen van de bal uit, het opnieuw ophangen van lussen aan hoepels, het dichtknopen en losknopen van de overhemden, het houden van de beker in het water zonder te morsen en het ontvangen met het terugbrengen van het water.
Elke activiteit werd gedurende drie minuten uitgevoerd en er werd 15 minuten voorzien voor het uitvoeren van alle taken
|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve dual-task looptraining
Cognitieve looptraining met dubbele taak was het protocol dat de patiënten uitvoerden na de meting van de balans en het loopvermogen
|
Patiënten kregen de instructie om op de loopband of op het land te lopen.
Tijdens wandeling; patiënten werden geïnstrueerd om vijf taken uit te voeren.
De patiënten voerden scherp kleuren, aftrekken, tellen, verbaal analoog redeneren en achterwaarts spellen uit.
Elke activiteit werd gedurende drie minuten uitgevoerd en er werd 15 minuten voorzien voor het uitvoeren van alle taken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rancho Los Amigos Cognitieve functionele schalen
Tijdsspanne: 4e week
|
De Ranchos Los Amigos-schaal is het betrouwbare hulpmiddel voor het beoordelen van de cognitieve functie van de patiënt, aangezien de schaalscore van graad 1 tot 8 met een beschrijvende schaal van tien niveaus is, waarbij graad 1 geen respons heeft, terwijl graad 8 de actieve deelname van de patiënt met afkapwaarde toont voor 5.
Het is het meest betrouwbare en valide beoordelingsinstrument
|
4e week
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4e week
|
Berg Balance Scale is het meest betrouwbare instrument dat wordt gebruikt voor het beoordelen van evenwichtsprestaties bij patiënten met evenwichtsproblemen en ziekteverwekkende evenwichtsproblemen.
|
4e week
|
|
Test lopend praten
Tijdsspanne: 4e week
|
Lopen tijdens het praten is het tijdmeetinstrument voor het beoordelen van het risico op vallen en loopprestaties bij patiënten met een verstandelijke beperking, aangezien de patiënt in deze test vroeg om herhaalde woorden te vertellen tijdens het lopen van 20 voet met ICC = 0,89-0,99
|
4e week
|
|
Trapklim test
Tijdsspanne: 4e week
|
Trapklimtest is het geldige hulpmiddel voor het beoordelen van de snelheid en het niveau van mobiliteit binnen de tijd waarin de patiënt vroeg om de trap op en af te gaan en de therapeut registreerde het aantal stappen dat werd genomen binnen de tijdsperiode met een MIC van -0,6 met 95% betrouwbaarheidsinterval
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Aabroo, MSPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah Maria Asghar /21923
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .