- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05334498
Motorisk og kognitiv Dual-task Gangtreningseffekt Funksjonelt resultat ved intellektuell funksjonshemming
15. april 2022 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av motorisk og kognitiv gangtrening med to oppgaver på balanse og mobilitet hos personer med intellektuell funksjonshemming
For å finne ut de komparative effektene av motorisk og kognitiv dualgangstrening på å forbedre balansekontroll og mobilitetsferdigheter blant intellektuelt funksjonshemmede pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier hadde gjort mye arbeid med å forbedre balanse- og mobilitetsferdigheter ved å kombinere både motorisk og kognitiv dobbelgangstrening (CDT og MDT) teknikker blant Downs syndrom, Parkinsonisme og så videre, men ikke en eneste studie ble utført for å bestemme det komparative. effekter av CDT og MDT, spesielt hos personer med intellektuell funksjonshemming, for å forbedre balansen, så studien ble utført for å finne den komparative effekten for bedre forståelse av behandlingseffektene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Pakistan, 10250
- District Headquarter Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn har IQ varierer mellom 50-69
- Gå uten hjelpemidler
- Å ha en klasse I-IV på RLACFS
Ekskluderingskriterier:
- Genetiske lidelser (Downs syndrom).
- Aldersrelaterte sykdommer som Parkinsonisme og Alzheimers sykdom.
- Cerebrovaskulær ulykke, demens, cerebral parese
- Alvorlig synshemming.
- Medisiner (beroligende eller narkotiske midler)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Motorisk gangtrening med to oppgaver
Motorisk gangtrening med dobbel oppgave var protokollen som ble utført av pasientene etter måling av balanse og gangevne
|
Pasientene ble bedt om å gå enten på tredemølle eller på land.
Under gange; Pasientene ble instruert til å utføre fem oppgaver.
Pasientene kastet og fanget ballen, hengte løkker på bøyler, knepte og knepte opp skjortene, holdt koppen i vann uten å søle og mottok med retur vannet.
Hver aktivitet ble utført i tre minutter og 15 minutter ble gitt for å utføre alle oppgavene
|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv gangtrening med to oppgaver
Kognitiv gangtrening med to oppgaver var protokollen som ble utført av pasientene etter måling av balanse og gangevne
|
Pasientene ble bedt om å gå enten på tredemølle eller på land.
Under gange; Pasientene ble instruert til å utføre fem oppgaver.
Pasientene utførte skarp fargelegging, subtraksjon, telling, verbalt analogisk resonnement og baklengs staving.
Hver aktivitet ble utført i tre minutter og 15 minutter ble gitt for å utføre alle oppgavene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rancho Los Amigos Kognitive funksjonsvekter
Tidsramme: 4. uke
|
Ranchos Los Amigos Scale er det pålitelige verktøyet for å vurdere den kognitive funksjonen til pasienten som skala skår fra grad 1 til 8 med ti nivå beskrivende skala der grad 1 har null respons mens grad 8 viser aktiv deltakelse av pasienten med cut off verdi for 5.
Det er det mest pålitelige og gyldige vurderingsverktøyet
|
4. uke
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4. uke
|
Berg Balance Scale er det mest pålitelige verktøyet som brukes for vurdering av balanseytelse blant pasienter som har balanseproblemer og sykdom som forårsaker balanseproblemer.
|
4. uke
|
|
Gå mens du snakker test
Tidsramme: 4. uke
|
Å gå mens du snakker er tidsmålingsverktøyet for å vurdere risikoen for fall og gangytelse hos utviklingshemmede pasienter, da pasienten i denne testen ba om å fortelle gjentatte ord under 20 fots gange med ICC= 0,89-0,99
|
4. uke
|
|
Trappestigningstest
Tidsramme: 4. uke
|
Trappeklatringstest er det gyldige verktøyet for å vurdere hastigheten og mobilitetsnivået innenfor tiden da pasienten blir bedt om å klatre opp og ned trappene og terapeuten registrerer antall trinn som tas innenfor tidsperioden med MIC på -0,6 med 95 % konfidensintervall
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Aabroo, MSPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah Maria Asghar /21923
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .