- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05334498
Effet d'entraînement à la marche à deux tâches motrices et cognitives Résultat fonctionnel dans la déficience intellectuelle
15 avril 2022 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs de l'entraînement moteur et cognitif à la marche à deux tâches sur l'équilibre et la mobilité chez les personnes ayant une déficience intellectuelle
Découvrir les effets comparatifs de l'entraînement moteur et cognitif à la double marche sur l'amélioration du contrôle de l'équilibre et des capacités de mobilité chez les patients handicapés mentaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures avaient beaucoup travaillé sur l'amélioration de l'équilibre et de la mobilité en combinant les techniques d'entraînement moteur et cognitif à la double marche (CDT et MDT) parmi le syndrome de Down, le parkinsonisme, etc., mais aucune étude n'a été menée afin de déterminer la comparaison. effets de la CDT et de la PCT, en particulier chez les personnes handicapées mentales pour améliorer l'équilibre, l'étude a donc été menée afin de trouver l'effet comparatif pour une meilleure compréhension des effets du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Pakistan, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes ayant un QI compris entre 50 et 69
- Marcher sans appareils fonctionnels
- Avoir un Grade I-IV sur le RLACFS
Critère d'exclusion:
- Troubles génétiques (syndrome de Down).
- Les maladies liées à l'âge comme le parkinsonisme et la maladie d'Alzheimer.
- Accident vasculaire cérébral, démence, paralysie cérébrale
- Déficience visuelle sévère.
- Médicaments (sédatifs ou narcotiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement moteur à double tâche
L'entraînement à la marche à double tâche motrice était le protocole exécuté par les patients après la mesure de l'équilibre et de la capacité de marche
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Les patients ont été invités à marcher soit sur un tapis roulant, soit sur le terrain.
Pendant la marche ; les patients devaient effectuer cinq tâches.
Les patients ont lancé et attrapé le ballon, raccroché les boucles sur les cerceaux, boutonné et déboutonné les chemises, tenu la tasse dans l'eau sans renverser et reçu en retournant l'eau.
Chaque activité a été réalisée pendant trois minutes et 15 minutes ont été prévues pour effectuer toutes les tâches
|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement cognitif à la marche à deux tâches
L'entraînement cognitif à la marche à double tâche était le protocole exécuté par les patients après la mesure de l'équilibre et de la capacité de marche
|
Les patients ont été invités à marcher soit sur un tapis roulant, soit sur le terrain.
Pendant la marche ; les patients devaient effectuer cinq tâches.
Les patients ont effectué une coloration nette, une soustraction, un comptage, un raisonnement analogique verbal et une épellation à rebours.
Chaque activité a été réalisée pendant trois minutes et 15 minutes ont été prévues pour effectuer toutes les tâches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rancho Los Amigos Échelles fonctionnelles cognitives
Délai: 4ème semaine
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L'échelle Ranchos Los Amigos est l'outil fiable pour évaluer la fonction cognitive du patient car le score de l'échelle est de la 1re à la 8e année avec une échelle descriptive à dix niveaux où la 1re année a une réponse nulle tandis que la 8e année montre la participation active du patient avec une valeur seuil. pour 5.
C'est l'outil d'évaluation le plus fiable et le plus valide
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4ème semaine
|
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 4ème semaine
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L'échelle d'équilibre de Berg est l'outil le plus fiable utilisé pour l'évaluation des performances d'équilibre chez les patients ayant des problèmes d'équilibre et des maladies causant des problèmes d'équilibre.
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4ème semaine
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Test de marche en parlant
Délai: 4ème semaine
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Marcher tout en parlant est l'outil de mesure du temps pour évaluer le risque de chute et la performance de la marche chez les patients handicapés mentaux, car dans ce test, le patient a demandé de raconter des mots répétés pendant la marche pendant 20 pieds avec ICC = 0,89-0,99
|
4ème semaine
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Essai de montée d'escalier
Délai: 4ème semaine
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Le test de montée d'escalier est l'outil valide pour évaluer la vitesse et le niveau de mobilité dans le temps pendant lequel le patient a demandé de monter et descendre les escaliers et le thérapeute enregistre le nombre de pas qui sont effectués dans la période de temps ayant un MIC de -0,6 avec Intervalle de confiance à 95 %
|
4ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Aabroo, MSPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (RÉEL)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Riphah Maria Asghar /21923
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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