- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05334498
Двигательная и когнитивная двухзадачная тренировка ходьбы Эффект Функциональный результат при умственной отсталости
15 апреля 2022 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние двигательной и когнитивной двухзадачной тренировки на равновесие и подвижность у лиц с интеллектуальными нарушениями
Выяснить сравнительный эффект двигательной и когнитивной тренировки двойной походки на улучшение навыков контроля равновесия и подвижности у пациентов с умственной отсталостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Предыдущие исследования проделали большую работу по улучшению навыков равновесия и подвижности путем сочетания двигательных и когнитивных техник двойной тренировки ходьбы (CDT и MDT) при синдроме Дауна, паркинсонизме и т. д., но не было проведено ни одного исследования для определения сравнительного эффекты CDT и MDT, особенно у лиц с умственной отсталостью, для улучшения равновесия, поэтому исследование было проведено, чтобы найти сравнительный эффект для лучшего понимания эффектов лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Пакистан, 10250
- District Headquarter Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола имеют IQ в диапазоне от 50 до 69.
- Ходить без вспомогательных устройств
- Имея оценку I-IV по RLACFS
Критерий исключения:
- Генетические нарушения (синдром Дауна).
- Возрастные заболевания, такие как паркинсонизм и болезнь Альцгеймера.
- нарушения мозгового кровообращения, деменция, детский церебральный паралич
- Тяжелые нарушения зрения.
- Лекарства (седативные или наркотические)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двойная двигательная тренировка походки
Двойная двигательная тренировка походки представляла собой протокол, который выполняли пациенты после измерения равновесия и способности к походке.
|
Пациентам было предложено ходить либо по беговой дорожке, либо по земле.
во время прогулки; пациентам было предложено выполнить пять заданий.
Больные выполняли подбрасывание и ловлю мяча, перевешивание петель на обручах, застегивание и расстегивание рубашки, удерживание стакана в воде без проливания и прием с возвратом воды.
Каждое действие выполнялось в течение трех минут, а на выполнение всех заданий было отведено 15 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивная двухзадачная тренировка походки
Когнитивная тренировка ходьбы с двойным заданием представляла собой протокол, который выполняли пациенты после измерения способности баланса и походки.
|
Пациентам было предложено ходить либо по беговой дорожке, либо по земле.
во время прогулки; пациентам было предложено выполнить пять заданий.
Пациенты выполняли четкое окрашивание, вычитание, счет, словесные аналогии и обратное написание.
Каждое действие выполнялось в течение трех минут, а на выполнение всех заданий было отведено 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rancho Los Amigos Когнитивные функциональные шкалы
Временное ограничение: 4 неделя
|
Шкала Ranchos Los Amigos — это надежный инструмент для оценки когнитивной функции пациента в виде шкалы от 1 до 8 с десятиуровневой описательной шкалой, где 1-я степень дает нулевой ответ, а 8-я степень показывает активное участие пациента с пороговым значением. на 5.
Это самый надежный и достоверный инструмент оценки
|
4 неделя
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 неделя
|
Шкала баланса Берга является наиболее надежным инструментом, используемым для оценки состояния равновесия у пациентов, имеющих проблемы с равновесием и проблемы с равновесием, вызывающие заболевания.
|
4 неделя
|
|
Ходьба во время разговора тест
Временное ограничение: 4 неделя
|
Ходьба во время разговора является инструментом измерения времени для оценки риска падения и показателей походки у пациентов с умственной отсталостью, поскольку в этом тесте пациента просили рассказывать повторяющиеся слова во время ходьбы на 20 футов, имея ICC = 0,89-0,99.
|
4 неделя
|
|
Тест подъема по лестнице
Временное ограничение: 4 неделя
|
Тест подъема по лестнице является надежным инструментом для оценки скорости и уровня подвижности в течение времени, когда пациента просят подняться и спуститься по лестнице, а терапевт записывает количество шагов, сделанных в течение периода времени, имеющего MIC = -0,6 с 95% доверительный интервал
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Aabroo, MSPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah Maria Asghar /21923
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .