- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05334498
Efekt funkcjonalny treningu chodu dwuzadaniowego i poznawczego w przypadku niepełnosprawności intelektualnej
15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ dwuzadaniowego treningu chodu motorycznego i poznawczego na równowagę i mobilność osób z niepełnosprawnością intelektualną
Poznanie porównawczego wpływu treningu motorycznego i kognitywnego chodu podwójnego na poprawę kontroli równowagi i umiejętności poruszania się wśród pacjentów z niepełnosprawnością intelektualną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania wykonały wiele pracy w zakresie poprawy równowagi i umiejętności poruszania się poprzez połączenie technik treningu podwójnego chodu zarówno motorycznego, jak i kognitywnego (CDT i MDT) wśród zespołu Downa, parkinsonizmu itp., ale nie przeprowadzono ani jednego badania w celu określenia porównawczej efekty CDT i MDT, zwłaszcza u osób z niepełnosprawnością intelektualną, w celu poprawy równowagi, dlatego badanie przeprowadzono w celu znalezienia efektu porównawczego dla lepszego zrozumienia efektów leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Pakistan, 10250
- District Headquarter Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie mają IQ w przedziale 50-69
- Chodź bez urządzeń wspomagających
- Posiadanie stopnia I-IV na RLACFS
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia genetyczne (zespół Downa).
- Choroby związane z wiekiem, takie jak parkinsonizm i choroba Alzheimera.
- Udar naczyniowo-mózgowy, otępienie, porażenie mózgowe
- Ciężkie upośledzenie wzroku.
- Leki (środki uspokajające lub narkotyki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dwuzadaniowy trening chodu motorycznego
Protokołem, który wykonywali pacjenci po dokonaniu pomiaru równowagi i zdolności chodu, był dwuzadaniowy trening chodu motorycznego
|
Pacjenci zostali poinstruowani, aby chodzić na bieżni lub na lądzie.
Podczas spaceru; Pacjenci zostali poinstruowani, aby wykonać pięć zadań.
Pacjenci wykonywali podrzucanie i łapanie piłki, przewieszanie pętelek na obręczach, zapinanie i rozpinanie koszulek, trzymanie kubka w wodzie bez rozlewania oraz odbieranie z powrotem wody.
Każda czynność wykonywana była przez 3 minuty, a na wykonanie wszystkich zadań przewidziano 15 minut
|
|
EKSPERYMENTALNY: Poznawczy dwuzadaniowy trening chodu
Protokołem, który wykonywali pacjenci po pomiarze równowagi i zdolności chodu, był poznawczy dwuzadaniowy trening chodu
|
Pacjenci zostali poinstruowani, aby chodzić na bieżni lub na lądzie.
Podczas spaceru; Pacjenci zostali poinstruowani, aby wykonać pięć zadań.
Pacjenci wykonywali ostre kolorowanie, odejmowanie, liczenie, analogiczne rozumowanie werbalne i pisownię od tyłu.
Każda czynność wykonywana była przez 3 minuty, a na wykonanie wszystkich zadań przewidziano 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rancho Los Amigos Poznawcze skale funkcjonalne
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Skala Ranchos Los Amigos jest niezawodnym narzędziem do oceny funkcji poznawczych pacjenta jako punktacja skali od stopnia 1 do 8 z dziesięciostopniową skalą opisową, gdzie stopień 1 ma odpowiedź zerową, a stopień 8 pokazuje aktywne uczestnictwo pacjenta z wartością odcięcia za 5.
Jest to najbardziej wiarygodne i trafne narzędzie oceny
|
4. tydzień
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Skala równowagi Berga jest najbardziej niezawodnym narzędziem służącym do oceny zachowania równowagi wśród pacjentów mających problemy z równowagą i chorobami powodującymi problemy z równowagą.
|
4. tydzień
|
|
Test chodzenia podczas mówienia
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Chodzenie podczas mówienia jest narzędziem do pomiaru czasu do oceny ryzyka upadku i wydajności chodu u pacjentów z niepełnosprawnością intelektualną, ponieważ w tym teście pacjent prosił o opowiadanie powtarzanych słów podczas chodzenia przez 20 stóp, mając ICC = 0,89-0,99
|
4. tydzień
|
|
Test wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Test wchodzenia po schodach jest ważnym narzędziem do oceny prędkości i poziomu ruchliwości w czasie, gdy pacjent prosił o wchodzenie i schodzenie po schodach, a terapeuta rejestruje liczbę kroków, które zostały wykonane w okresie o MIC równym -0,6 z 95% przedział ufności
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Aabroo, MSPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah Maria Asghar /21923
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .