- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05334498
Motorisk och kognitiv dubbeluppgift gångträningseffekt Funktionellt resultat vid intellektuell funktionsnedsättning
15 april 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av motorisk och kognitiv gångträning med två uppgifter på balans och rörlighet hos personer med intellektuella funktionsnedsättningar
Att ta reda på de jämförande effekterna av motorisk och kognitiv dubbelgångsträning på att förbättra balanskontrollen och rörlighetsförmågan hos patienter med intellektuell funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier hade gjort mycket arbete med att förbättra balans- och rörlighetsförmågan genom att kombinera både motorisk och kognitiv dubbelgångsträningsteknik (CDT och MDT) bland Downs syndrom, Parkinsonism och så vidare, men inte en enda studie genomfördes för att fastställa den jämförande effekter av CDT och MDT, särskilt hos individer med intellektuell funktionsnedsättning, för att förbättra balansen, så studien genomfördes för att hitta den jämförande effekten för bättre förståelse av behandlingseffekterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Pakistan, 10250
- District Headquarter Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 20 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen har IQ mellan 50-69
- Gå utan hjälpmedel
- Att ha en klass I-IV på RLACFS
Exklusions kriterier:
- Genetiska störningar (Downs syndrom).
- Åldersrelaterade sjukdomar som Parkinsonism och Alzheimers sjukdom.
- Cerebrovaskulär olycka, demens, Cerebral pares
- Svår synnedsättning.
- Läkemedel (lugnande medel eller narkotika)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Motorisk gångträning med två uppgifter
Motorisk gångträning med två uppgifter var det protokoll som utfördes av patienterna efter mätning av balans och gångförmåga
|
Patienterna instruerades att gå antingen på löpbandet eller på land.
Under promenad; patienterna instruerades att utföra fem uppgifter.
Patienterna utförde att kasta och fånga bollen, hänga om öglor på bågar, knäppa och knäppa upp tröjorna, hålla koppen i vatten utan att spilla och ta emot med retur vattnet.
Varje aktivitet utfördes i tre minuter och 15 minuter gavs för att utföra alla uppgifter
|
|
EXPERIMENTELL: Kognitiv gångträning med två uppgifter
Kognitiv gångträning med dubbla uppgifter var det protokoll som utfördes av patienterna efter mätning av balans och gångförmåga
|
Patienterna instruerades att gå antingen på löpbandet eller på land.
Under promenad; patienterna instruerades att utföra fem uppgifter.
Patienterna utförde skarp färgning, subtraktion, räkning, verbala analogiska resonemang och bakåtstavning.
Varje aktivitet utfördes i tre minuter och 15 minuter gavs för att utföra alla uppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rancho Los Amigos Kognitiv funktionsvåg
Tidsram: 4:e veckan
|
Ranchos Los Amigos Scale är det tillförlitliga verktyget för att bedöma patientens kognitiva funktion eftersom skalan från grad 1 till 8 med tio nivåer beskrivande skala där grad 1 har noll respons medan grad 8 visar patientens aktiverade deltagande med gränsvärde för 5.
Det är det mest pålitliga och giltiga bedömningsverktyget
|
4:e veckan
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 4:e veckan
|
Berg Balance Scale är det mest tillförlitliga verktyget som används för att bedöma balansprestanda hos patienter med balansproblem och sjukdomsorsakande balansproblem.
|
4:e veckan
|
|
Gå medan du pratar test
Tidsram: 4:e veckan
|
Att gå medan du pratar är det tidsmätande verktyget för att bedöma risken för fall och gångprestanda hos patienter med intellektuell funktionsnedsättning, eftersom patienten i detta test bad att berätta upprepade ord under 20 fots gång med ICC= 0,89-0,99
|
4:e veckan
|
|
Trappklättringstest
Tidsram: 4:e veckan
|
Trappklättringstest är det giltiga verktyget för att bedöma hastigheten och nivån av rörlighet inom den tid som patienten ombeds att klättra upp och ner för trappan och terapeuten registrerar antalet steg som tas inom tidsperioden med MIC på -0,6 med 95 % konfidensintervall
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Aabroo, MSPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Första postat (FAKTISK)
19 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Riphah Maria Asghar /21923
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .