- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05334498
Motorický a kognitivní dvouúkolový trénink chůze Funkční výsledek u mentálního postižení
15. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky motorického a kognitivního dvouúkolového tréninku chůze na rovnováhu a mobilitu u osob s mentálním postižením
Zjistit srovnávací účinky motorického a kognitivního tréninku duální chůze na zlepšení kontroly rovnováhy a pohyblivosti u pacientů s mentálním postižením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předchozí studie odvedly mnoho práce při zlepšování schopností rovnováhy a mobility kombinací jak motorických, tak kognitivních technik tréninku duální chůze (CDT a MDT) mezi Downovým syndromem, parkinsonismem atd., ale nebyla provedena jediná studie, která by určila srovnávací účinky CDT a MDT zejména u jedinců s mentálním postižením ke zlepšení rovnováhy, takže studie byla provedena za účelem nalezení srovnávacího účinku pro lepší pochopení účinků léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Pákistán, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví mají IQ v rozmezí 50-69
- Choďte bez pomocných zařízení
- Mít stupeň I-IV na RLACFS
Kritéria vyloučení:
- Genetické poruchy (Downův syndrom).
- Nemoci související s věkem, jako je Parkinsonismus a Alzheimerova choroba.
- Cévní mozková příhoda, demence, dětská mozková obrna
- Těžké poškození zraku.
- Léky (sedativa nebo narkotika)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Motorický dvouúkolový trénink chůze
Motorický dvouúkolový trénink chůze byl protokol, který prováděli pacienti po měření rovnováhy a schopnosti chůze
|
Pacienti byli instruováni, aby chodili buď na běžícím pásu nebo po zemi.
Během chůze; pacienti byli instruováni, aby provedli pět úkolů.
Pacienti prováděli házení a chytání míče, převěšování smyček na obruče, zapínání a rozepínání košil, držení kelímku ve vodě bez rozlití a příjem s vracením vody.
Každá aktivita byla prováděna po dobu tří minut a na provedení všech úkolů bylo poskytnuto 15 minut
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní dvouúkolový trénink chůze
Kognitivní dvouúkolový trénink chůze byl protokol, který pacienti prováděli po měření rovnováhy a schopnosti chůze.
|
Pacienti byli instruováni, aby chodili buď na běžícím pásu nebo po zemi.
Během chůze; pacienti byli instruováni, aby provedli pět úkolů.
Pacienti prováděli ostré vybarvování, odčítání, počítání, verbální analogické uvažování a zpětný pravopis.
Každá aktivita byla prováděna po dobu tří minut a na provedení všech úkolů bylo poskytnuto 15 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rancho Los Amigos Kognitivní funkční váhy
Časové okno: 4. týden
|
Ranchos Los Amigos Scale je spolehlivým nástrojem pro hodnocení kognitivních funkcí pacienta jako škálové skóre od stupně 1 do 8 s desetistupňovou popisnou stupnicí, kde stupeň 1 má nulovou odezvu, zatímco stupeň 8 ukazuje aktivní účast pacienta s hraniční hodnotou. za 5.
Je to nejspolehlivější a nejplatnější nástroj hodnocení
|
4. týden
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4. týden
|
Berg Balance Scale je nejspolehlivější nástroj používaný pro hodnocení rovnováhy mezi pacienty, kteří mají problémy s rovnováhou a problémy s rovnováhou způsobují onemocnění.
|
4. týden
|
|
Test chůze při mluvení
Časové okno: 4. týden
|
Chůze při mluvení je nástrojem pro měření času pro hodnocení rizika pádu a výkonnosti chůze u pacientů s mentálním postižením, protože v tomto testu pacient požádal o vyprávění opakovaných slov během chůze na 20 stop s ICC = 0,89-0,99
|
4. týden
|
|
Test stoupání po schodech
Časové okno: 4. týden
|
Test stoupání po schodech je platným nástrojem pro hodnocení rychlosti a úrovně mobility během doby, kdy byl pacient požádán, aby vylezl nahoru a dolů po schodech, a terapeut zaznamená počet kroků, které byly provedeny během časového období s MIC -0,6 s 95% interval spolehlivosti
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Aabroo, MSPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah Maria Asghar /21923
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intelektuální postižení
-
Unravel Biosciences, Inc.Nábor
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI); Max-Planck-Institute for Cognition a další spolupracovníciAktivní, ne náborRettův syndromSpojené státy
-
University of RochesterNáborRettův syndromSpojené státy
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Zatím nenabírámeRettův syndromSpojené státy, Maďarsko, Japonsko
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.Nábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.Nábor
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedZatím nenabírámeRettův syndrom | RETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Austrálie
-
University of California, San FranciscoNáborEpileptická encefalopatie, začátek v dětství | Vývojová dysfázie | X-Linked Intellectual DisabilitySpojené státy
-
Rett Syndrome Research TrustNáborRettův syndromSpojené státy
Klinické studie na Motorický dvouúkolový trénink chůze
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
KU LeuvenDokončeno
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko