- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05334498
Effetto dell'allenamento dell'andatura a doppia attività motoria e cognitiva Risultato funzionale nella disabilità intellettiva
15 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi dell'allenamento motorio e cognitivo dell'andatura dual-task sull'equilibrio e sulla mobilità nelle persone con disabilità intellettive
Per scoprire gli effetti comparativi dell'allenamento motorio e cognitivo a doppia andatura sul miglioramento del controllo dell'equilibrio e delle capacità di mobilità tra i pazienti con disabilità intellettive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi avevano fatto molto lavoro per migliorare l'equilibrio e le capacità di mobilità combinando tecniche di allenamento motorio e cognitivo a doppia andatura (CDT e MDT) tra sindrome di Down, parkinsonismo e così via, ma non è stato condotto un singolo studio per determinare il confronto effetti di CDT e MDT soprattutto negli individui con disabilità intellettiva per migliorare l'equilibrio, quindi lo studio è stato condotto al fine di trovare l'effetto comparativo per una migliore comprensione degli effetti del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Pakistan, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi hanno un QI compreso tra 50 e 69
- Cammina senza ausili
- Avere un grado I-IV sul RLACFS
Criteri di esclusione:
- Malattie genetiche (sindrome di Down).
- Malattie legate all'età come il parkinsonismo e il morbo di Alzheimer.
- Accidente cerebrovascolare, demenza, paralisi cerebrale
- Compromissione visiva grave.
- Farmaci (sedativi o stupefacenti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Motorizzazione dell'andatura dual-task
Motor Dual Task Gait Training è stato il protocollo eseguito dai pazienti dopo la misurazione dell'equilibrio e della capacità di deambulazione
|
I pazienti sono stati istruiti a camminare sul tapis roulant o sul terreno.
Durante la camminata; i pazienti sono stati istruiti a svolgere cinque compiti.
I pazienti si sono esibiti lanciando e riprendendo la palla, riagganciando i cappi sui cerchi, abbottonando e sbottonando le camicie, tenendo la tazza nell'acqua senza che si rovesciasse e ricevendo con la restituzione dell'acqua.
Ogni attività è stata eseguita per tre minuti e sono stati previsti 15 minuti per l'esecuzione di tutti i compiti
|
SPERIMENTALE: Allenamento cognitivo dell'andatura dual-task
L'allenamento cognitivo a doppia attività era il protocollo eseguito dai pazienti dopo la misurazione dell'equilibrio e della capacità di deambulazione
|
I pazienti sono stati istruiti a camminare sul tapis roulant o sul terreno.
Durante la camminata; i pazienti sono stati istruiti a svolgere cinque compiti.
I pazienti eseguivano coloritura nitida, sottrazione, conteggio, ragionamento analogico verbale e ortografia all'indietro.
Ogni attività è stata eseguita per tre minuti e sono stati previsti 15 minuti per l'esecuzione di tutti i compiti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rancho Los Amigos Scale funzionali cognitive
Lasso di tempo: 4a settimana
|
La scala Ranchos Los Amigos è lo strumento affidabile per valutare la funzione cognitiva del paziente in quanto il punteggio della scala forma il grado da 1 a 8 con una scala descrittiva a dieci livelli in cui il grado 1 ha una risposta zero mentre il grado 8 mostra la partecipazione attiva del paziente con valore limite per 5.
È lo strumento di valutazione più affidabile e valido
|
4a settimana
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Berg Balance Scale è lo strumento più affidabile utilizzato per la valutazione delle prestazioni di equilibrio tra i pazienti con problemi di equilibrio e malattie che causano problemi di equilibrio.
|
4a settimana
|
Prova a camminare mentre parli
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Camminare mentre si parla è lo strumento di misurazione del tempo per valutare il rischio di caduta e le prestazioni della deambulazione nei pazienti con disabilità intellettiva poiché in questo test il paziente ha chiesto di narrare parole ripetute durante la deambulazione per 20 piedi con ICC= 0,89-0,99
|
4a settimana
|
Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Il test di salita delle scale è lo strumento valido per valutare la velocità e il livello di mobilità nel tempo in cui il paziente ha chiesto di salire e scendere le scale e il terapista registra il numero di passi compiuti nel periodo di tempo con MIC di -0,6 con Intervallo di confidenza al 95%.
|
4a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Aabroo, MSPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah Maria Asghar /21923
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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