- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05338853
Sammenlignende virkninger af Gongs mobilisering og skulderbladsmobilisering på klæbende kapsulitis
Sammenlignende virkninger af Gongs mobilisering og skulderbladsmobilisering på smerte, bevægelsesområde og handicap ved adhæsiv kapsulitis
Adhesive Capsulitis også kendt som frossen skulder er en selvbegrænsende lidelse i skulderleddet karakteriseret ved smerter, tab af led-ROM og funktionel begrænsning, som normalt forsvinder i løbet af 12-15 måneder. I Forskellige fysioterapiteknikker og -modaliteter er blevet brugt til at reducere smerte og øge ROM i frossen skulder.
Det er et randomiseret klinisk forsøg, og tilfældig prøvetagning blev brugt med et inklusionskriterium for bekræftede patienter med adhæsiv kapsulitis. Denne undersøgelse har til formål at give en komparativ analyse af to mobiliseringer: Gongs og Scapular mobilisering med hensyn til virkninger på smerte, bevægelsesområde og funktionel status. Patienter med akut betændelse, fraktur, dislokation eller anden operation omkring skulderleddet blev udelukket fra undersøgelsen. Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt i to grupper, hvor gruppe A modtog Gongs-mobilisering og gruppe B, der modtog skulderbladsmobilisering ud over Kontinuerlig passiv bevægelse, som blev givet som en baseline-terapi til begge grupper. Samlet varighed af undersøgelsen var 6 måneder. Numerisk smertevurderingsskala, universel goniometri og skuldersmerter og handicapindeks blev brugt til at måle henholdsvis smerten, bevægeligheden og funktionaliteten ved starten og slutningen af undersøgelsen. Efter indsamling af data fra definerede undersøgelsesmiljøer blev data indtastet og analyseret ved at bruge Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) til Windows-software, version 25. Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-Wilk-testen, blev det besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test skulle bruges.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhesive Capsulitis også kendt som frossen skulder er en selvbegrænsende lidelse i skulderleddet karakteriseret ved smerter, tab af led-ROM og funktionel begrænsning, som normalt forsvinder i løbet af 12-15 måneder. Det udvikler sig, når glenohumeral kapslen gennemgår betændelse og er fibroseret som et resultat. Skulderen på en klæbende kapsulitispatient gennemgår tre stadier; Frysning (0-6 måneder), Frosset (4 måneder-6 måneder) og optøning (6 måneder- 2 år). Fysioterapi er af stor betydning i behandlingen af patienter med adhæsiv kapsulitis. Forskellige fysioterapiteknikker og -modaliteter er blevet brugt til at reducere smerte og øge ROM i frossen skulder.
Det er et randomiseret klinisk forsøg, og tilfældig prøvetagning blev brugt med et inklusionskriterium for bekræftede patienter med adhæsiv kapsulitis. Denne undersøgelse har til formål at give en komparativ analyse af to mobiliseringer: Gongs og Scapular mobilisering med hensyn til virkninger på smerte, bevægelsesområde og funktionel status. Patienter med akut betændelse, fraktur, dislokation eller anden operation omkring skulderleddet blev udelukket fra undersøgelsen. Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt i to grupper, hvor gruppe A modtog Gongs-mobilisering og gruppe B, der modtog skulderbladsmobilisering ud over Kontinuerlig passiv bevægelse, som blev givet som en baseline-terapi til begge grupper. Samlet varighed af undersøgelsen var 6 måneder. Numerisk smertevurderingsskala, universel goniometri og skuldersmerter og handicapindeks blev brugt til at måle henholdsvis smerten, bevægeligheden og funktionaliteten ved starten og slutningen af undersøgelsen. Efter indsamling af data fra definerede undersøgelsesmiljøer blev data indtastet og analyseret ved at bruge Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) til Windows-software, version 25. Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-Wilk-testen, blev det besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test skulle bruges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Railway Hospital
-
Kontakt:
- myera mudassir, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Bekræftede patienter med adhæsiv kapsulitis (stadie 2 og 3)
- ROM-begrænsning i kapselmønster (ekstern rotation > abduktion > intern rotation)
- Funktionelle tests positive (hånd til hals, hånd til scapula)
- Både aktive og passive bevægelsesområder er begrænset.
- Mænd og kvinder i alderen 40-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Trin 1 klæbende kapsulitis.
- Akut betændelse
- Nylig fraktur i og omkring skulderen
- Nylig skulderluksation
- Tidligere operation omkring skulderleddet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gongs Mmobilisering
at håndtere adhæsive capsulitis
|
at håndtere adhæsive capsulitis
|
|
EKSPERIMENTEL: scapular mobilisering
at håndtere adhæsive capsulitis
|
scapular mobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
11-punkts NPRS består af tal mellem 0 og 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "maksimal smerte."
Respondenten instrueres i at identificere et tal mellem 0 og 10, som er bedst repræsentativt for deres smerteintensitet.
|
4 måneder
|
|
Grad af bevægelsesområde
Tidsramme: 4 måneder
|
goniometer vil blive brugt til at tage afstande
|
4 måneder
|
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: 4 måneder
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter.
Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af den enkeltes smerte.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .