- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05338853
Sammenlignende effekter av Gongs mobilisering og skulderbladsmobilisering på adhesiv kapsulitt
Sammenlignende effekter av Gongs mobilisering og skulderbladsmobilisering på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming ved adhesiv kapsulitt
Adhesiv kapsulitt også kjent som frossen skulder er en selvbegrensende lidelse i skulderleddet preget av smerte, tap av ledd-ROM og funksjonell begrensning som vanligvis går over i løpet av 12-15 måneder. I Ulike fysioterapiteknikker og modaliteter har blitt brukt for å redusere smerte og øke ROM i frossen skulder.
Det er en randomisert klinisk studie og tilfeldig prøvetaking ble brukt med et inklusjonskriterium av bekreftede pasienter med adhesiv kapsulitt. Denne studien tar sikte på å gi en komparativ analyse av to mobiliseringer: Gongs og Scapular mobilisering når det gjelder effekter på smerte, bevegelsesområde og funksjonell status. Pasienter med akutt betennelse, brudd, dislokasjon eller andre operasjoner rundt skulderleddet ble ekskludert fra studien. Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i to grupper med gruppe A som mottok Gongs mobilisering og gruppe B som mottok skulderbladsmobilisering i tillegg til Kontinuerlig passiv bevegelse som ble gitt som en baseline terapi til begge gruppene. Total varighet av studien var 6 måneder. Numerisk smertevurderingsskala, universell goniometri og skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks ble brukt til å måle henholdsvis smerte, bevegelsesområde og funksjonalitet ved starten og slutten av studien. Etter å ha samlet inn data fra definerte studiesettinger, ble data lagt inn og analysert ved å bruke Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows-programvare, versjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk-test, ble det bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test skulle brukes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt også kjent som frossen skulder er en selvbegrensende lidelse i skulderleddet preget av smerte, tap av ledd-ROM og funksjonell begrensning som vanligvis går over i løpet av 12-15 måneder. Den utvikler seg når glenohumeral kapselen gjennomgår betennelse og er fibrosert som et resultat. Skulderen til en pasient med selvklebende kapsulitt gjennomgår tre stadier; Frysing (0-6 måneder), Frosset (4 måneder-6 måneder) og Tining (6 måneder- 2 år). Fysioterapi er av betydelig betydning i behandlingen av pasienter med adhesiv kapsulitt. Ulike fysioterapiteknikker og modaliteter har blitt brukt for å redusere smerte og øke ROM i frossen skulder.
Det er en randomisert klinisk studie og tilfeldig prøvetaking ble brukt med et inklusjonskriterium av bekreftede pasienter med adhesiv kapsulitt. Denne studien tar sikte på å gi en komparativ analyse av to mobiliseringer: Gongs og Scapular mobilisering når det gjelder effekter på smerte, bevegelsesområde og funksjonell status. Pasienter med akutt betennelse, brudd, dislokasjon eller andre operasjoner rundt skulderleddet ble ekskludert fra studien. Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i to grupper med gruppe A som mottok Gongs mobilisering og gruppe B som mottok skulderbladsmobilisering i tillegg til Kontinuerlig passiv bevegelse som ble gitt som en baseline terapi til begge gruppene. Total varighet av studien var 6 måneder. Numerisk smertevurderingsskala, universell goniometri og skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks ble brukt til å måle henholdsvis smerte, bevegelsesområde og funksjonalitet ved starten og slutten av studien. Etter å ha samlet inn data fra definerte studiesettinger, ble data lagt inn og analysert ved å bruke Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows-programvare, versjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk-test, ble det bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test skulle brukes.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Railway Hospital
-
Ta kontakt med:
- myera mudassir, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Bekreftede pasienter med adhesiv kapsulitt (stadium 2 og 3)
- ROM-begrensning i kapselmønster (ekstern rotasjon > bortføring > intern rotasjon)
- Funksjonstester positive (hånd til nakke, hånd til scapula)
- Både aktive og passive bevegelsesområder er begrenset.
- Menn og kvinner i alderen 40-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Fase 1 selvklebende kapsulitt.
- Akutt betennelse
- Nylig brudd i og rundt skulderen
- Nylig skulderluksasjon
- Tidligere operasjon rundt skulderleddet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Gongs Mmobilisering
å håndtere selvklebende kapsulitt
|
å håndtere selvklebende kapsulitt
|
EKSPERIMENTELL: scapular mobilisering
å håndtere selvklebende kapsulitt
|
scapular mobilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
11-punkts NPRS består av tall mellom 0 og 10 der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "maksimal smerte."
Respondenten blir bedt om å identifisere ett tall mellom 0 og 10, som er best representativt for deres smerteintensitet.
|
4 måneder
|
Grad av bevegelsesområde
Tidsramme: 4 måneder
|
goniometer vil bli brukt til å ta avstander
|
4 måneder
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 4 måneder
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter.
Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvklebende kapsulitt
-
Vanderbilt University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationFullførtSelvklebende kapsulitt | Frossen skulder | Adhesiv kapsulitt av uspesifisert skulderForente stater
-
The Catholic University of KoreaUkjentAdhesiv intestinal obstruksjonKorea, Republikken
Kliniske studier på Gongs mobilisering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTilbaketrukketEggstokkreft | Primær peritoneal kreft | Andre gynekologiske kreftformerIsrael
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Balansere | Biomekanikk, anatomi, psykologi, nevrovitenskap, etnomusikologimetode | qi GongTyrkia
-
Arash Asher, MDAvsluttetKreft | Kjemoterapi-indusert perifer nevropatiForente stater
-
University Hospital, LimogesFullførtEffekt av Qi Gong-trening på livskvalitet hos pasienter med systemisk lupus erytematøs (LuQi) (LuQi)Lupus erythematosus, systemisk
-
Fundacio Salut i Envelliment UABFullførtAtferdssymptomer | Livskvalitet | Pasientens etterlevelseSpania
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Emel Erdeniz GüreşFullført
-
National University of Natural MedicineFullført