- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05338853
Vergelijkende effecten van gongmobilisatie en scapulaire mobilisatie op adhesieve capsulitis
Vergelijkende effecten van gongmobilisatie en scapulaire mobilisatie op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij adhesieve capsulitis
Adhesieve capsulitis, ook bekend als frozen shoulder, is een zelfbeperkende aandoening van het schoudergewricht die wordt gekenmerkt door pijn, verlies van gewrichtsbewegingsruimte en functionele beperking, die gewoonlijk binnen 12-15 maanden verdwijnt. I Er zijn verschillende fysiotherapeutische technieken en modaliteiten gebruikt om pijn te verminderen en de ROM bij een frozen shoulder te vergroten.
Het is een gerandomiseerde klinische studie en willekeurige steekproeven werden gebruikt met een inclusiecriterium van bevestigde patiënten met adhesieve capsulitis. Deze studie heeft tot doel een vergelijkende analyse te geven van twee mobilisaties: gongs en scapulaire mobilisatie in termen van effecten op pijn, bewegingsbereik en functionele status. Patiënten met een acute ontsteking, breuk, dislocatie of een operatie rond het schoudergewricht werden uitgesloten van de studie. Proefpersonen werden willekeurig verdeeld in twee groepen, waarbij groep A Gongs-mobilisatie ontving en groep B scapulaire mobilisatie ontving naast continue passieve beweging die als basistherapie aan beide groepen werd gegeven. De totale duur van de studie was 6 maanden. Numerieke pijnbeoordelingsschaal, universele goniometrie en schouderpijn- en invaliditeitsindex werden gebruikt om respectievelijk de pijn, het bewegingsbereik en de functionaliteit aan het begin en het einde van de studie te meten. Na het verzamelen van gegevens uit een gedefinieerde onderzoeksomgeving, werden gegevens ingevoerd en geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) voor Windows-software, versie 25. Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens met de Shapiro-Wilk-test, werd besloten om een parametrische of een niet-parametrische test te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve capsulitis, ook bekend als frozen shoulder, is een zelfbeperkende aandoening van het schoudergewricht die wordt gekenmerkt door pijn, verlies van gewrichtsbewegingsruimte en functionele beperking, die gewoonlijk binnen 12-15 maanden verdwijnt. Het ontwikkelt zich wanneer het glenohumerale kapsel een ontsteking ondergaat en als gevolg daarvan fibroseert. De schouder van een patiënt met adhesieve capsulitis ondergaat drie stadia; Invriezen (0-6 maanden), Bevroren (4 maanden-6 maanden) en Ontdooien (6 maanden-2 jaar). Fysiotherapie is van aanzienlijk belang bij de behandeling van patiënten met adhesieve capsulitis. Er zijn verschillende fysiotherapeutische technieken en modaliteiten gebruikt om pijn te verminderen en de ROM bij een frozen shoulder te vergroten.
Het is een gerandomiseerde klinische studie en willekeurige steekproeven werden gebruikt met een inclusiecriterium van bevestigde patiënten met adhesieve capsulitis. Deze studie heeft tot doel een vergelijkende analyse te geven van twee mobilisaties: gongs en scapulaire mobilisatie in termen van effecten op pijn, bewegingsbereik en functionele status. Patiënten met een acute ontsteking, breuk, dislocatie of een operatie rond het schoudergewricht werden uitgesloten van de studie. Proefpersonen werden willekeurig verdeeld in twee groepen, waarbij groep A Gongs-mobilisatie ontving en groep B scapulaire mobilisatie ontving naast continue passieve beweging die als basistherapie aan beide groepen werd gegeven. De totale duur van de studie was 6 maanden. Numerieke pijnbeoordelingsschaal, universele goniometrie en schouderpijn- en invaliditeitsindex werden gebruikt om respectievelijk de pijn, het bewegingsbereik en de functionaliteit aan het begin en het einde van de studie te meten. Na het verzamelen van gegevens uit een gedefinieerde onderzoeksomgeving, werden gegevens ingevoerd en geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) voor Windows-software, versie 25. Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens met de Shapiro-Wilk-test, werd besloten om een parametrische of een niet-parametrische test te gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Railway Hospital
-
Contact:
- myera mudassir, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met bevestigde adhesieve capsulitis (fase 2 en 3)
- ROM-beperking in kapselpatroon (externe rotatie> abductie> interne rotatie)
- Functionele tests positief (hand tegen nek, hand tegen schouderblad)
- Zowel actieve als passieve bewegingsbereiken beperkt.
- Mannen en vrouwen van 40-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Stadium 1 Adhesieve Capsulitis.
- Acute ontsteking
- Recente breuk in en rond de schouder
- Recente schouderdislocatie
- Eerdere operatie rond schoudergewricht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Gongs Mmobilisatie
adhesieve capsulitis behandelen
|
adhesieve capsulitis behandelen
|
EXPERIMENTEEL: scapulier mobilisatie
adhesieve capsulitis behandelen
|
scapulier mobilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De 11-punts NPRS bestaat uit getallen tussen 0 en 10 waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "maximale pijn".
De respondent wordt geïnstrueerd om één cijfer tussen 0 en 10 te identificeren, wat het beste representatief is voor hun pijnintensiteit.
|
4 maanden
|
Mate van bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 maanden
|
goniometer zal worden gebruikt om bereiken te nemen
|
4 maanden
|
De schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten.
De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis
-
Tri-Service General HospitalNog niet aan het werven
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidAdhesieve capsulitisFrankrijk
-
Daniel G. RendeiroVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
University of MalayaNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingAdhesieve capsulitis van de schouderTaiwan
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Health Education Research Foundation (HERF)WervingAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Taif UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderSaoedi-Arabië
-
Riphah International UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Balikesir UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder
Klinische onderzoeken op Gong mobilisatie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityIngetrokkenEierstokkanker | Primaire buikvlieskanker | Andere gynaecologische kankersIsraël
-
Arash Asher, MDBeëindigdKanker | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieVerenigde Staten
-
University Hospital, LimogesVoltooidLupus erythematosus, systemisch
-
Fundacio Salut i Envelliment UABVoltooidGedragssymptomen | Kwaliteit van het leven | Naleving van de patiëntSpanje
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidJuveniele idiopathische artritisCanada
-
Istanbul Medipol University HospitalActief, niet wervendKwaliteit van het leven | Balans | Biomechanica, anatomie, psychologie, neurowetenschappen, etnomusicologische methode | qi GongKalkoen
-
Emel Erdeniz GüreşVoltooid
-
National University of Natural MedicineVoltooid