- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05338853
Efeitos Comparativos da Mobilização com Gongos e Mobilização Escapular na Capsulite Adesiva
Efeitos comparativos da mobilização com gongos e mobilização escapular na dor, amplitude de movimento e incapacidade na capsulite adesiva
A capsulite adesiva, também conhecida como ombro congelado, é um distúrbio autolimitado da articulação do ombro, caracterizado por dor, perda da amplitude de movimento articular e limitação funcional que geralmente se resolve em 12 a 15 meses. I Diferentes técnicas e modalidades de fisioterapia têm sido usadas na redução da dor e no aumento da ADM no ombro congelado.
É um ensaio clínico randomizado e foi utilizada amostragem aleatória com critério de inclusão de pacientes com capsulite adesiva confirmada. Este estudo tem como objetivo fornecer uma análise comparativa de duas mobilizações: gongos e mobilização escapular em termos de efeitos sobre a dor, amplitude de movimento e estado funcional. Pacientes com inflamação aguda, fratura, luxação ou qualquer cirurgia ao redor da articulação do ombro foram excluídos do estudo. Os indivíduos foram alocados aleatoriamente em dois grupos, com o grupo A recebendo mobilização com gongos e o grupo B recebendo mobilização escapular, além do movimento passivo contínuo, que foi administrado como terapia de linha de base para ambos os grupos. A duração total do estudo foi de 6 meses. Escala numérica de dor, goniometria universal e dor no ombro e índice de incapacidade foram usados para medir a dor, amplitude de movimento e funcionalidade, respectivamente, no início e no final do estudo. Após a coleta de dados do cenário de estudo definido, os dados foram digitados e analisados usando o software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) para Windows, versão 25. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-Wilk, optou-se pela utilização do teste paramétrico ou não paramétrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capsulite adesiva, também conhecida como ombro congelado, é um distúrbio autolimitado da articulação do ombro, caracterizado por dor, perda da amplitude de movimento articular e limitação funcional que geralmente se resolve em 12 a 15 meses. Ela se desenvolve quando a cápsula glenoumeral sofre inflamação e, como resultado, é fibrosada. O ombro de um paciente com capsulite adesiva passa por três estágios; Congelamento (0-6 meses), Congelado (4 meses-6 meses) e Descongelamento (6 meses-2 anos). A fisioterapia é de considerável importância no tratamento de pacientes com capsulite adesiva. Diferentes técnicas e modalidades de fisioterapia têm sido usadas na redução da dor e no aumento da ADM no ombro congelado.
É um ensaio clínico randomizado e foi utilizada amostragem aleatória com critério de inclusão de pacientes com capsulite adesiva confirmada. Este estudo tem como objetivo fornecer uma análise comparativa de duas mobilizações: gongos e mobilização escapular em termos de efeitos sobre a dor, amplitude de movimento e estado funcional. Pacientes com inflamação aguda, fratura, luxação ou qualquer cirurgia ao redor da articulação do ombro foram excluídos do estudo. Os indivíduos foram alocados aleatoriamente em dois grupos, com o grupo A recebendo mobilização com gongos e o grupo B recebendo mobilização escapular, além do movimento passivo contínuo, que foi administrado como terapia de linha de base para ambos os grupos. A duração total do estudo foi de 6 meses. Escala numérica de dor, goniometria universal e dor no ombro e índice de incapacidade foram usados para medir a dor, amplitude de movimento e funcionalidade, respectivamente, no início e no final do estudo. Após a coleta de dados do cenário de estudo definido, os dados foram digitados e analisados usando o software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) para Windows, versão 25. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-Wilk, optou-se pela utilização do teste paramétrico ou não paramétrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Railway Hospital
-
Contato:
- myera mudassir, MS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes confirmados com capsulite adesiva (estágio 2 e 3)
- Restrição de ADM no padrão capsular (rotação externa > abdução > rotação interna)
- Testes funcionais positivos (mão no pescoço, mão na escápula)
- Ambas as faixas de movimento ativo e passivo são limitadas.
- Homens e mulheres de 40 a 60 anos
Critério de exclusão:
- Capsulite adesiva estágio 1.
- Inflamação aguda
- Fratura recente dentro e ao redor do ombro
- Luxação recente do ombro
- Cirurgia anterior ao redor da articulação do ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gongs Mobilização
tratar capsulite adesiva
|
tratar capsulite adesiva
|
|
EXPERIMENTAL: mobilização escapular
tratar capsulite adesiva
|
mobilização escapular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de dor
Prazo: 4 meses
|
O NPRS de 11 pontos consiste em números entre 0 e 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "dor máxima".
O respondente é instruído a identificar um número entre 0 e 10, que melhor representa a intensidade de sua dor.
|
4 meses
|
|
Grau de amplitude de movimento
Prazo: 4 meses
|
o goniômetro será usado para medir intervalos
|
4 meses
|
|
O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 4 meses
|
O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco perguntas sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .