- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05338853
Сравнительный эффект мобилизации гонгов и лопаточной мобилизации на адгезивный капсулит
Сравнительное влияние мобилизации гонгов и лопаточной мобилизации на боль, диапазон движений и инвалидность при адгезивном капсулите
Адгезивный капсулит, также известный как «замороженное плечо», представляет собой самоизлечивающееся заболевание плечевого сустава, характеризующееся болью, потерей подвижности сустава и функциональным ограничением, которое обычно проходит через 12–15 месяцев. I Различные методы и методы физиотерапии использовались для уменьшения боли и увеличения объема движений при замороженном плече.
Это рандомизированное клиническое исследование, в котором использовалась случайная выборка с критерием включения пациентов с подтвержденным спаечным капсулитом. Это исследование направлено на проведение сравнительного анализа двух видов мобилизации: гонгов и лопаточной мобилизации с точки зрения влияния на боль, диапазон движений и функциональное состояние. Пациенты с острым воспалением, переломом, вывихом или любой хирургической операцией вокруг плечевого сустава были исключены из исследования. Субъекты были случайным образом распределены на две группы: группа А, получавшая мобилизацию гонгов, и группа В, получавшая мобилизацию лопатки в дополнение к непрерывному пассивному движению, которое применялось в качестве базовой терапии для обеих групп. Общая продолжительность исследования составила 6 месяцев. Числовая шкала оценки боли, универсальная гониометрия и индекс боли в плече и инвалидности использовались для измерения боли, диапазона движений и функциональных возможностей соответственно в начале и в конце исследования. После сбора данных в определенных условиях исследования данные были введены и проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) для программного обеспечения Windows, версия 25. После оценки нормальности данных с помощью критерия Шапиро-Уилка было решено использовать либо параметрический, либо непараметрический критерий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адгезивный капсулит, также известный как «замороженное плечо», представляет собой самоизлечивающееся заболевание плечевого сустава, характеризующееся болью, потерей подвижности сустава и функциональным ограничением, которое обычно проходит через 12–15 месяцев. Он развивается, когда плечевая капсула подвергается воспалению и в результате фиброзируется. Плечо пациента с адгезивным капсулитом проходит три стадии; Замораживание (0-6 месяцев), Замораживание (4 месяца-6 месяцев) и Оттаивание (6 месяцев-2 года). Физиотерапия имеет большое значение в лечении пациентов с адгезивным капсулитом. Различные методы и методы физиотерапии использовались для уменьшения боли и увеличения объема движений при замороженном плече.
Это рандомизированное клиническое исследование, в котором использовалась случайная выборка с критерием включения пациентов с подтвержденным спаечным капсулитом. Это исследование направлено на проведение сравнительного анализа двух видов мобилизации: гонгов и лопаточной мобилизации с точки зрения влияния на боль, диапазон движений и функциональное состояние. Пациенты с острым воспалением, переломом, вывихом или любой хирургической операцией вокруг плечевого сустава были исключены из исследования. Субъекты были случайным образом распределены на две группы: группа А, получавшая мобилизацию гонгов, и группа В, получавшая мобилизацию лопатки в дополнение к непрерывному пассивному движению, которое применялось в качестве базовой терапии для обеих групп. Общая продолжительность исследования составила 6 месяцев. Числовая шкала оценки боли, универсальная гониометрия и индекс боли в плече и инвалидности использовались для измерения боли, диапазона движений и функциональных возможностей соответственно в начале и в конце исследования. После сбора данных в определенных условиях исследования данные были введены и проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) для программного обеспечения Windows, версия 25. После оценки нормальности данных с помощью критерия Шапиро-Уилка было решено использовать либо параметрический, либо непараметрический критерий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Railway Hospital
-
Контакт:
- myera mudassir, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с подтвержденным адгезивным капсулитом (стадия 2 и 3)
- Ограничение движений в капсульном паттерне (наружная ротация > отведение > внутренняя ротация)
- Функциональные тесты положительные (рука к шее, рука к лопатке)
- Диапазон как активного, так и пассивного движения ограничен.
- Мужчины и женщины в возрасте 40-60 лет
Критерий исключения:
- Адгезивный капсулит 1 стадии.
- Острое воспаление
- Недавний перелом плеча и вокруг него
- Недавний вывих плеча
- Перенесенная операция вокруг плечевого сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гонги Ммобилизация
для лечения адгезивного капсулита
|
для лечения адгезивного капсулита
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мобилизация лопатки
для лечения адгезивного капсулита
|
мобилизация лопатки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 месяца
|
11-балльная шкала NPRS состоит из чисел от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «максимальную боль».
Респонденту предлагается определить одно число от 0 до 10, которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
|
4 месяца
|
|
Степень диапазона движения
Временное ограничение: 4 месяца
|
гониометр будет использоваться для измерения диапазонов
|
4 месяца
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая состоит из двух параметров: одного для боли, а другого для функциональной активности.
Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .