- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05338853
Porównawczy wpływ mobilizacji gongów i mobilizacji szkaplerza na samoprzylepne zapalenie torebki stawowej
Porównawczy wpływ mobilizacji gongów i mobilizacji szkaplerza na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność w zlepionym zapaleniu torebki
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej, znane również jako zamrożony bark, jest samoograniczającą się chorobą stawu barkowego, charakteryzującą się bólem, utratą ROM stawu i ograniczeniem czynnościowym, które zwykle ustępuje w ciągu 12-15 miesięcy. I Zastosowano różne techniki i metody fizjoterapeutyczne w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia ROM w zamrożonym barku.
Jest to randomizowane badanie kliniczne, w którym zastosowano losowe pobieranie próbek z kryterium włączenia pacjentów z potwierdzonym adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Niniejsze badanie ma na celu przedstawienie analizy porównawczej dwóch mobilizacji: gongi i szkaplerza pod kątem wpływu na ból, zakres ruchu i stan funkcjonalny. Z badania wykluczono pacjentów z ostrym stanem zapalnym, złamaniem, zwichnięciem lub jakimkolwiek zabiegiem chirurgicznym wokół stawu barkowego. Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, przy czym grupa A otrzymywała mobilizację Gongi, a grupa B otrzymywała mobilizację szkaplerza oprócz ciągłego ruchu biernego, który był stosowany jako podstawowa terapia dla obu grup. Całkowity czas trwania badania wynosił 6 miesięcy. Do pomiaru bólu, zakresu ruchu i funkcjonalności odpowiednio na początku i na końcu badania zastosowano numeryczną skalę oceny bólu, uniwersalną goniometrię oraz wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku. Po zebraniu danych z określonego środowiska badawczego dane zostały wprowadzone i przeanalizowane za pomocą programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) dla systemu Windows, wersja 25. Po ocenie normalności danych testem Shapiro-Wilka zdecydowano o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej, znane również jako zamrożony bark, jest samoograniczającą się chorobą stawu barkowego, charakteryzującą się bólem, utratą ROM stawu i ograniczeniem czynnościowym, które zwykle ustępuje w ciągu 12-15 miesięcy. Rozwija się, gdy torebka ramienna ulega zapaleniu i w rezultacie ulega zwłóknieniu. Bark pacjenta z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej przechodzi trzy etapy; Zamrażanie (0-6 miesięcy), Mrożenie (4 miesiące-6 miesięcy) i Rozmrażanie (6 miesięcy-2 lata). Fizjoterapia ma duże znaczenie w leczeniu pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. W celu zmniejszenia bólu i zwiększenia ROM w zamrożonym barku zastosowano różne techniki i metody fizykoterapii.
Jest to randomizowane badanie kliniczne, w którym zastosowano losowe pobieranie próbek z kryterium włączenia pacjentów z potwierdzonym adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Niniejsze badanie ma na celu przedstawienie analizy porównawczej dwóch mobilizacji: gongi i szkaplerza pod kątem wpływu na ból, zakres ruchu i stan funkcjonalny. Z badania wykluczono pacjentów z ostrym stanem zapalnym, złamaniem, zwichnięciem lub jakimkolwiek zabiegiem chirurgicznym wokół stawu barkowego. Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, przy czym grupa A otrzymywała mobilizację Gongi, a grupa B otrzymywała mobilizację szkaplerza oprócz ciągłego ruchu biernego, który był stosowany jako podstawowa terapia dla obu grup. Całkowity czas trwania badania wynosił 6 miesięcy. Do pomiaru bólu, zakresu ruchu i funkcjonalności odpowiednio na początku i na końcu badania zastosowano numeryczną skalę oceny bólu, uniwersalną goniometrię oraz wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku. Po zebraniu danych z określonego środowiska badawczego dane zostały wprowadzone i przeanalizowane za pomocą programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) dla systemu Windows, wersja 25. Po ocenie normalności danych testem Shapiro-Wilka zdecydowano o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Railway Hospital
-
Kontakt:
- myera mudassir, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z potwierdzonym samoprzylepnym zapaleniem torebki stawowej (stadium 2 i 3)
- Ograniczenie ROM we wzorze torebki (rotacja zewnętrzna> odwodzenie> rotacja wewnętrzna)
- Pozytywne testy funkcjonalne (Ręka do szyi, ręka do łopatki)
- Zarówno aktywny, jak i pasywny zakres ruchu jest ograniczony.
- Mężczyźni i kobiety w wieku 40-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Stopień 1 adhezyjnego zapalenia torebki.
- Ostre zapalenie
- Niedawne złamanie w okolicy barku
- Niedawne zwichnięcie barku
- Przeszła operacja wokół stawu barkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Mmobilizacja gongów
radzić sobie z adhezyjnym zapaleniem torebki
|
radzić sobie z adhezyjnym zapaleniem torebki
|
EKSPERYMENTALNY: mobilizacja szkaplerza
radzić sobie z adhezyjnym zapaleniem torebki
|
mobilizacja szkaplerza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
11-punktowy NPRS składa się z liczb od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „maksymalny ból”.
Respondent jest proszony o wskazanie jednej liczby z przedziału od 0 do 10, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu.
|
4 miesiące
|
Stopień zakresu ruchu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
goniometr będzie używany do pomiaru zakresów
|
4 miesiące
|
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych.
Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .