- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05338853
Gong-mobilisaation ja lapaluun mobilisaation vertailevat vaikutukset tarttuvaan kapselitulehdukseen
Gong-mobilisaation ja lapaluun mobilisaation vertailevat vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja vammaisuuteen liimakapsuliitin hoidossa
Liimakapseli, joka tunnetaan myös nimellä jäätynyt olkapää, on olkanivelen itsestään rajoittuva sairaus, jolle on tunnusomaista kipu, nivelen ROM:n menetys ja toimintarajoitukset, jotka yleensä paranevat 12–15 kuukaudessa. I Erilaisia fysioterapiatekniikoita ja -menetelmiä on käytetty vähentämään kipua ja lisäämään ROM:ia jäätyneessä olkapäässä.
Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja satunnaisotantaa käytettiin varmistettujen tartuntakapselipotilaiden mukaan ottamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota vertaileva analyysi kahdesta mobilisaatiosta: Gongeista ja lapaluun vaikutuksista kipuun, liikerataan ja toiminnalliseen tilaan. Potilaat, joilla oli akuutti tulehdus, murtuma, dislokaatio tai mikä tahansa leikkaus olkanivelen ympärillä, suljettiin pois tutkimuksesta. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa ryhmä A sai Gongs-mobilisaatiota ja ryhmä B lapaluun mobilisaatiota jatkuvan passiivisen liikkeen lisäksi, joka annettiin molemmille ryhmille perushoitona. Tutkimuksen kokonaiskesto oli 6 kuukautta. Numeerista kivun arviointiasteikkoa, universaalia goniometriaa ja olkapään kipu- ja vammaindeksiä käytettiin mittaamaan kipua, liikelaajuutta ja toimivuutta tutkimuksen alussa ja lopussa. Kun tiedot oli kerätty määritellystä tutkimusympäristöstä, tiedot syötettiin ja analysoitiin käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows -ohjelmistoa, versiota 25. Shapiro-Wilk-testin tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätettiin käyttää joko parametrista tai ei-parametrista testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimakapseli, joka tunnetaan myös nimellä jäätynyt olkapää, on olkanivelen itsestään rajoittuva sairaus, jolle on tunnusomaista kipu, nivelen ROM:n menetys ja toimintarajoitukset, jotka yleensä paranevat 12–15 kuukaudessa. Se kehittyy, kun glenohumeraalinen kapseli käy läpi tulehduksen ja fibrosoituu sen seurauksena. Adhesive capsulitis -potilaan olkapää käy läpi kolme vaihetta; Pakastus (0-6 kk), pakastus (4 kk-6 kk) ja sulatus (6 kk-2 vuotta). Fysioterapialla on huomattava merkitys tartuntakapselipotilaiden hoidossa. Erilaisia fysioterapiatekniikoita ja -menetelmiä on käytetty vähentämään kipua ja lisäämään ROM:ia jäätyneessä olkapäässä.
Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja satunnaisotantaa käytettiin varmistettujen tartuntakapselipotilaiden mukaan ottamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota vertaileva analyysi kahdesta mobilisaatiosta: Gongeista ja lapaluun vaikutuksista kipuun, liikerataan ja toiminnalliseen tilaan. Potilaat, joilla oli akuutti tulehdus, murtuma, dislokaatio tai mikä tahansa leikkaus olkanivelen ympärillä, suljettiin pois tutkimuksesta. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa ryhmä A sai Gongs-mobilisaatiota ja ryhmä B lapaluun mobilisaatiota jatkuvan passiivisen liikkeen lisäksi, joka annettiin molemmille ryhmille perushoitona. Tutkimuksen kokonaiskesto oli 6 kuukautta. Numeerista kivun arviointiasteikkoa, universaalia goniometriaa ja olkapään kipu- ja vammaindeksiä käytettiin mittaamaan kipua, liikelaajuutta ja toimivuutta tutkimuksen alussa ja lopussa. Kun tiedot oli kerätty määritellystä tutkimusympäristöstä, tiedot syötettiin ja analysoitiin käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows -ohjelmistoa, versiota 25. Shapiro-Wilk-testin tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätettiin käyttää joko parametrista tai ei-parametrista testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Railway Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- myera mudassir, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vahvistetut tartuntakapselipotilaat (vaihe 2 ja 3)
- ROM-rajoitus kapselimallissa (ulkoinen kierto > sieppaus > sisäinen kierto)
- Toiminnalliset testit positiiviset (kädestä kaulaan, kädestä lapaluun)
- Sekä aktiiviset että passiiviset liikerajat ovat rajalliset.
- 40-60 vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihe 1 Adhesive Capsulitis.
- Akuutti tulehdus
- Äskettäinen murtuma olkapäässä ja sen ympärillä
- Äskettäinen olkapään sijoiltaanmeno
- Mennyt leikkaus olkanivelen ympärillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Gongin liikkuminen
tarttuvan kapsuliitin hoitamiseen
|
tarttuvan kapsuliitin hoitamiseen
|
KOKEELLISTA: lapaluun mobilisaatio
tarttuvan kapsuliitin hoitamiseen
|
lapaluun mobilisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
11-pisteinen NPRS koostuu numeroista 0 ja 10 välillä, joissa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "maksimikipua".
Vastaajaa neuvotaan tunnistamaan yksi numero väliltä 0-10, joka kuvaa parhaiten hänen kivun voimakkuutta.
|
4 kuukautta
|
Liikealueen aste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
goniometriä käytetään etäisyyksien mittaamiseen
|
4 kuukautta
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .