- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05338853
Efectos comparativos de la movilización de gongs y la movilización escapular en la capsulitis adhesiva
Efectos comparativos de la movilización de gongs y la movilización escapular sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad en la capsulitis adhesiva
La capsulitis adhesiva, también conocida como hombro congelado, es un trastorno autolimitado de la articulación del hombro caracterizado por dolor, pérdida del ROM articular y limitación funcional que generalmente se resuelve en 12 a 15 meses. Se han utilizado diferentes técnicas y modalidades de fisioterapia para reducir el dolor y aumentar el ROM en el hombro congelado.
Es un ensayo clínico aleatorizado y se utilizó un muestreo aleatorio con criterio de inclusión de pacientes con capsulitis adhesiva confirmada. Este estudio tiene como objetivo proporcionar un análisis comparativo de dos movilizaciones: Gongs y movilización escapular en términos de efectos sobre el dolor, rango de movimiento y estado funcional. Los pacientes con inflamación aguda, fractura, dislocación o cualquier cirugía alrededor de la articulación del hombro fueron excluidos del estudio. Los sujetos fueron asignados al azar en dos grupos: el grupo A recibió movilización de Gongs y el grupo B recibió movilización escapular además del movimiento pasivo continuo que se administró como terapia de referencia a ambos grupos. La duración total del estudio fue de 6 meses. Se utilizaron la escala numérica de calificación del dolor, la goniometría universal y el índice de discapacidad y dolor en el hombro para medir el dolor, el rango de movimiento y la funcionalidad, respectivamente, al inicio y al final del estudio. Después de recopilar datos del entorno de estudio definido, los datos se ingresaron y analizaron utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) para el software de Windows, versión 25. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk, se decidió utilizar una prueba paramétrica o no paramétrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva, también conocida como hombro congelado, es un trastorno autolimitado de la articulación del hombro caracterizado por dolor, pérdida del ROM articular y limitación funcional que generalmente se resuelve en 12 a 15 meses. Se desarrolla cuando la cápsula glenohumeral sufre inflamación y, como resultado, se fibrosa. El hombro de un paciente con capsulitis adhesiva pasa por tres etapas; Congelación (0-6 meses), Congelación (4 meses-6 meses) y Descongelación (6 meses-2 años). La fisioterapia tiene una importancia considerable en el tratamiento de los pacientes con capsulitis adhesiva. Se han utilizado diferentes técnicas y modalidades de fisioterapia para reducir el dolor y aumentar el ROM en el hombro congelado.
Es un ensayo clínico aleatorizado y se utilizó un muestreo aleatorio con criterio de inclusión de pacientes con capsulitis adhesiva confirmada. Este estudio tiene como objetivo proporcionar un análisis comparativo de dos movilizaciones: Gongs y movilización escapular en términos de efectos sobre el dolor, rango de movimiento y estado funcional. Los pacientes con inflamación aguda, fractura, dislocación o cualquier cirugía alrededor de la articulación del hombro fueron excluidos del estudio. Los sujetos fueron asignados al azar en dos grupos: el grupo A recibió movilización de Gongs y el grupo B recibió movilización escapular además del movimiento pasivo continuo que se administró como terapia de referencia a ambos grupos. La duración total del estudio fue de 6 meses. Se utilizaron la escala numérica de calificación del dolor, la goniometría universal y el índice de discapacidad y dolor en el hombro para medir el dolor, el rango de movimiento y la funcionalidad, respectivamente, al inicio y al final del estudio. Después de recopilar datos del entorno de estudio definido, los datos se ingresaron y analizaron utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) para el software de Windows, versión 25. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk, se decidió utilizar una prueba paramétrica o no paramétrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Railway Hospital
-
Contacto:
- myera mudassir, MS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con Capsulitis Adhesiva Confirmada (Estadios 2 y 3)
- Restricción de ROM en patrón capsular (Rotación externa > abducción > rotación interna)
- Pruebas funcionales positivas (Mano a cuello, mano a escápula)
- Rangos de movimiento tanto activos como pasivos limitados.
- Hombres y mujeres de 40 a 60 años de edad
Criterio de exclusión:
- Capsulitis adhesiva etapa 1.
- Inflamación aguda
- Fractura reciente en y alrededor del hombro
- Luxación reciente del hombro
- Cirugía anterior alrededor de la articulación del hombro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Movilización de gongs
para tratar la capsulitis adhesiva
|
para tratar la capsulitis adhesiva
|
EXPERIMENTAL: movilización escapular
para tratar la capsulitis adhesiva
|
movilización escapular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El NPRS de 11 puntos consta de números entre 0 y 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "dolor máximo".
Se le pide al encuestado que identifique un número entre 0 y 10, que es el mejor representante de la intensidad de su dolor.
|
4 meses
|
Grado de rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
|
se usará un goniómetro para tomar rangos
|
4 meses
|
El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales.
La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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