- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05338853
Srovnávací účinky mobilizace gongů a skapulární mobilizace na adhezivní kapsulitidu
Srovnávací účinky mobilizace gongů a lopatek na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u adhezivní kapsulitidy
Adhezivní kapsulitida, známá také jako zmrzlé rameno, je samoomezující onemocnění ramenního kloubu charakterizované bolestí, ztrátou ROM kloubu a funkčním omezením, které obvykle odezní za 12–15 měsíců. I Ke snížení bolesti a zvýšení ROM ve zmrzlém rameni byly použity různé techniky a modality fyzikální terapie.
Jedná se o randomizovanou klinickou studii a byl použit náhodný výběr vzorků s kritériem zařazení potvrzených pacientů s adhezivní kapsulitidou. Tato studie si klade za cíl poskytnout komparativní analýzu dvou mobilizací: gongové a skapulární mobilizace z hlediska účinků na bolest, rozsah pohybu a funkční stav. Pacienti s akutním zánětem, zlomeninou, dislokací nebo jakýmkoliv chirurgickým zákrokem kolem ramenního kloubu byli ze studie vyloučeni. Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin, přičemž skupina A dostávala mobilizaci gongů a skupina B dostávala mobilizaci lopatky navíc ke kontinuálnímu pasivnímu pohybu, který byl oběma skupinám podáván jako základní terapie. Celková doba trvání studie byla 6 měsíců. K měření bolesti, rozsahu pohybu a funkčnosti na začátku a na konci studie byly použity číselná stupnice hodnocení bolesti, univerzální goniometrie a index bolesti ramene a invalidity. Po shromáždění dat z definovaného nastavení studie byla data vložena a analyzována pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pro Windows, verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem bylo rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida, známá také jako zmrzlé rameno, je samoomezující onemocnění ramenního kloubu charakterizované bolestí, ztrátou ROM kloubu a funkčním omezením, které obvykle odezní za 12–15 měsíců. Vyvíjí se, když glenohumerální pouzdro podstoupí zánět a v důsledku toho je fibrotizováno. Rameno pacienta s adhezivní kapsulitidou podstupuje tři fáze; Zmrazení (0-6 měsíců), zmrazení (4 měsíce-6 měsíců) a rozmrazení (6 měsíců-2 roky). Fyzikální terapie má značný význam při léčbě pacientů s adhezivní kapsulitidou. Ke snížení bolesti a zvýšení ROM ve zmrzlém rameni byly použity různé techniky a modality fyzikální terapie.
Jedná se o randomizovanou klinickou studii a byl použit náhodný výběr vzorků s kritériem zařazení potvrzených pacientů s adhezivní kapsulitidou. Tato studie si klade za cíl poskytnout komparativní analýzu dvou mobilizací: gongové a skapulární mobilizace z hlediska účinků na bolest, rozsah pohybu a funkční stav. Pacienti s akutním zánětem, zlomeninou, dislokací nebo jakýmkoliv chirurgickým zákrokem kolem ramenního kloubu byli ze studie vyloučeni. Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin, přičemž skupina A dostávala mobilizaci gongů a skupina B dostávala mobilizaci lopatky navíc ke kontinuálnímu pasivnímu pohybu, který byl oběma skupinám podáván jako základní terapie. Celková doba trvání studie byla 6 měsíců. K měření bolesti, rozsahu pohybu a funkčnosti na začátku a na konci studie byly použity číselná stupnice hodnocení bolesti, univerzální goniometrie a index bolesti ramene a invalidity. Po shromáždění dat z definovaného nastavení studie byla data vložena a analyzována pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pro Windows, verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem bylo rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Railway Hospital
-
Kontakt:
- myera mudassir, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s potvrzenou adhezivní kapsulitidou (fáze 2 a 3)
- Omezení ROM v kapsulárním vzoru (vnější rotace > abdukce > vnitřní rotace)
- Funkční testy pozitivní (z ruky na krk, z ruky na lopatku)
- Rozsah aktivního i pasivního pohybu je omezený.
- Muži a ženy ve věku 40-60 let
Kritéria vyloučení:
- Stupeň 1 Adhezivní kapsulitida.
- Akutní zánět
- Nedávná zlomenina v rameni a kolem něj
- Nedávná luxace ramene
- Minulá operace kolem ramenního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilizace gongů
k léčbě adhezivní kapsulitidy
|
k léčbě adhezivní kapsulitidy
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skapulární mobilizace
k léčbě adhezivní kapsulitidy
|
skapulární mobilizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 měsíce
|
11bodový NPRS se skládá z čísel mezi 0 a 10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "maximální bolest."
Respondent je instruován, aby identifikoval jedno číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje intenzitu jeho bolesti.
|
4 měsíce
|
Stupeň rozsahu pohybu
Časové okno: 4 měsíce
|
k měření vzdáleností bude použit goniometr
|
4 měsíce
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 4 měsíce
|
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace gongů
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan