- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05338853
Vergleichende Wirkungen von Gongs-Mobilisierung und Skapula-Mobilisierung auf adhäsive Kapsulitis
Vergleichende Auswirkungen von Gongs-Mobilisierung und Skapula-Mobilisierung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei adhäsiver Kapsulitis
Adhäsive Kapsulitis, auch als Schultersteife bekannt, ist eine selbstlimitierende Erkrankung des Schultergelenks, die durch Schmerzen, Verlust des Bewegungsraums des Gelenks und Funktionseinschränkung gekennzeichnet ist und normalerweise in 12-15 Monaten abklingt. I Verschiedene physikalische Therapietechniken und -modalitäten wurden zur Schmerzlinderung und Erhöhung des ROM bei Schultersteife eingesetzt.
Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie, und es wurden Zufallsstichproben mit einem Einschlusskriterium von Patienten mit bestätigter adhäsiver Kapsulitis verwendet. Diese Studie zielt darauf ab, eine vergleichende Analyse von zwei Mobilisierungen bereitzustellen: Gongs und Schulterblattmobilisierung in Bezug auf die Auswirkungen auf Schmerz, Bewegungsumfang und Funktionsstatus. Patienten mit akuten Entzündungen, Frakturen, Luxationen oder Operationen rund um das Schultergelenk wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei Gruppe A zusätzlich zur kontinuierlichen passiven Bewegung, die beiden Gruppen als Basistherapie verabreicht wurde, eine Mobilisierung durch Gongs und Gruppe B eine Mobilisierung des Schulterblatts erhielt. Die Gesamtdauer der Studie betrug 6 Monate. Numerische Schmerzbewertungsskala, universelle Goniometrie und Schulterschmerz- und Behinderungsindex wurden verwendet, um die Schmerzen, den Bewegungsumfang und die Funktionalität zu Beginn bzw. am Ende der Studie zu messen. Nach dem Sammeln von Daten aus einem definierten Studienumfeld wurden die Daten eingegeben und mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) für Windows-Software, Version 25, analysiert. Nach der Bewertung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wurde entschieden, ob entweder ein parametrischer oder ein nicht-parametrischer Test verwendet werden sollte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adhäsive Kapsulitis, auch als Schultersteife bekannt, ist eine selbstlimitierende Erkrankung des Schultergelenks, die durch Schmerzen, Verlust des Bewegungsraums des Gelenks und Funktionseinschränkung gekennzeichnet ist und normalerweise in 12-15 Monaten abklingt. Es entsteht, wenn die Glenohumeralkapsel entzündet und dadurch fibrosiert wird. Die Schulter eines Patienten mit adhäsiver Kapsulitis durchläuft drei Stadien; Einfrieren (0–6 Monate), gefroren (4 Monate–6 Monate) und Auftauen (6 Monate–2 Jahre). Physikalische Therapie ist von erheblicher Bedeutung bei der Behandlung von Patienten mit adhäsiver Kapsulitis. Verschiedene physikalische Therapietechniken und -modalitäten wurden zur Schmerzlinderung und Erhöhung des ROM bei Schultersteife eingesetzt.
Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie, und es wurden Zufallsstichproben mit einem Einschlusskriterium von Patienten mit bestätigter adhäsiver Kapsulitis verwendet. Diese Studie zielt darauf ab, eine vergleichende Analyse von zwei Mobilisierungen bereitzustellen: Gongs und Schulterblattmobilisierung in Bezug auf die Auswirkungen auf Schmerz, Bewegungsumfang und Funktionsstatus. Patienten mit akuten Entzündungen, Frakturen, Luxationen oder Operationen rund um das Schultergelenk wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei Gruppe A zusätzlich zur kontinuierlichen passiven Bewegung, die beiden Gruppen als Basistherapie verabreicht wurde, eine Mobilisierung durch Gongs und Gruppe B eine Mobilisierung des Schulterblatts erhielt. Die Gesamtdauer der Studie betrug 6 Monate. Numerische Schmerzbewertungsskala, universelle Goniometrie und Schulterschmerz- und Behinderungsindex wurden verwendet, um die Schmerzen, den Bewegungsumfang und die Funktionalität zu Beginn bzw. am Ende der Studie zu messen. Nach dem Sammeln von Daten aus einem definierten Studienumfeld wurden die Daten eingegeben und mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) für Windows-Software, Version 25, analysiert. Nach der Bewertung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wurde entschieden, ob entweder ein parametrischer oder ein nicht-parametrischer Test verwendet werden sollte.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Railway Hospital
-
Kontakt:
- myera mudassir, MS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bestätigte Patienten mit adhäsiver Kapsulitis (Stadium 2 und 3)
- ROM-Einschränkung im Kapselmuster (Außenrotation > Abduktion > Innenrotation)
- Funktionstests positiv (Hand an Hals, Hand an Schulterblatt)
- Sowohl aktive als auch passive Bewegungsbereiche sind begrenzt.
- Männer und Frauen im Alter von 40-60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Stadium 1 Adhäsive Kapsulitis.
- Akute Entzündung
- Neuer Bruch in und um die Schulter
- Kürzliche Schulterluxation
- Vergangene Operation um das Schultergelenk
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gongs Mobilisierung
adhäsive Kapsulitis behandeln
|
adhäsive Kapsulitis behandeln
|
|
EXPERIMENTAL: Mobilisierung des Schulterblattes
adhäsive Kapsulitis behandeln
|
Mobilisierung des Schulterblattes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Monate
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Der 11-Punkte-NPRS besteht aus Zahlen zwischen 0 und 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „maximaler Schmerz“ bedeutet.
Der Befragte wird angewiesen, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu nennen, die am besten repräsentativ für seine Schmerzintensität ist.
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4 Monate
|
|
Grad der Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4 Monate
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Goniometer wird verwendet, um Bereiche zu nehmen
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4 Monate
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Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, einer für Schmerzen und einer für funktionelle Aktivitäten.
Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person.
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4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/22/0103
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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