- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05338853
Effetti comparativi della mobilizzazione dei gong e della mobilizzazione scapolare sulla capsulite adesiva
Effetti comparativi della mobilizzazione dei gong e della mobilizzazione scapolare su dolore, mobilità e disabilità nella capsulite adesiva
La capsulite adesiva, nota anche come spalla congelata, è un disturbo autolimitante dell'articolazione della spalla caratterizzato da dolore, perdita di ROM articolare e limitazione funzionale che di solito si risolve in 12-15 mesi. I Diverse tecniche e modalità di fisioterapia sono state utilizzate per ridurre il dolore e aumentare il ROM nella spalla congelata.
Si tratta di uno studio clinico randomizzato e il campionamento casuale è stato utilizzato con un criterio di inclusione di pazienti con capsulite adesiva confermata. Questo studio mira a fornire un'analisi comparativa di due mobilizzazioni: gong e mobilizzazione scapolare in termini di effetti sul dolore, range di movimento e stato funzionale. I pazienti con infiammazione acuta, frattura, lussazione o qualsiasi intervento chirurgico attorno all'articolazione della spalla sono stati esclusi dallo studio. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi con il gruppo A che ha ricevuto la mobilizzazione di Gong e il gruppo B che ha ricevuto la mobilizzazione scapolare oltre al movimento passivo continuo che è stato somministrato come terapia di base a entrambi i gruppi. La durata totale dello studio è stata di 6 mesi. La scala numerica di valutazione del dolore, la goniometria universale e l'indice di dolore e disabilità della spalla sono stati utilizzati per misurare rispettivamente il dolore, l'ampiezza di movimento e la funzionalità all'inizio e alla fine dello studio. Dopo aver raccolto i dati dall'impostazione di studio definita, i dati sono stati inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per il software Windows, versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, è stato deciso di utilizzare il test parametrico o non parametrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva, nota anche come spalla congelata, è un disturbo autolimitante dell'articolazione della spalla caratterizzato da dolore, perdita di ROM articolare e limitazione funzionale che di solito si risolve in 12-15 mesi. Si sviluppa quando la capsula gleno-omerale subisce un'infiammazione e di conseguenza è fibrosa. La spalla di un paziente con capsulite adesiva subisce tre stadi; Congelamento (0-6 mesi), Congelamento (4 mesi-6 mesi) e Scongelamento (6 mesi-2 anni). La terapia fisica è di notevole importanza nella gestione dei pazienti con capsulite adesiva. Diverse tecniche e modalità di terapia fisica sono state utilizzate per ridurre il dolore e aumentare il ROM nella spalla congelata.
Si tratta di uno studio clinico randomizzato e il campionamento casuale è stato utilizzato con un criterio di inclusione di pazienti con capsulite adesiva confermata. Questo studio mira a fornire un'analisi comparativa di due mobilizzazioni: gong e mobilizzazione scapolare in termini di effetti sul dolore, range di movimento e stato funzionale. I pazienti con infiammazione acuta, frattura, lussazione o qualsiasi intervento chirurgico attorno all'articolazione della spalla sono stati esclusi dallo studio. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi con il gruppo A che ha ricevuto la mobilizzazione di Gong e il gruppo B che ha ricevuto la mobilizzazione scapolare oltre al movimento passivo continuo che è stato somministrato come terapia di base a entrambi i gruppi. La durata totale dello studio è stata di 6 mesi. La scala numerica di valutazione del dolore, la goniometria universale e l'indice di dolore e disabilità della spalla sono stati utilizzati per misurare rispettivamente il dolore, l'ampiezza di movimento e la funzionalità all'inizio e alla fine dello studio. Dopo aver raccolto i dati dall'impostazione di studio definita, i dati sono stati inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per il software Windows, versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, è stato deciso di utilizzare il test parametrico o non parametrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Railway Hospital
-
Contatto:
- myera mudassir, MS
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con capsulite adesiva confermata (fase 2 e 3)
- Restrizione ROM nel modello capsulare (rotazione esterna> abduzione> rotazione interna)
- Test funzionali positivi (mano al collo, mano alla scapola)
- Il raggio di movimento attivo e passivo è limitato.
- Maschi e Femmine di età 40-60 anni
Criteri di esclusione:
- Capsulite adesiva di stadio 1.
- Infiammazione acuta
- Frattura recente dentro e intorno alla spalla
- Lussazione recente della spalla
- Operazione passata intorno all'articolazione della spalla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Mobilitazione dei gong
trattare la capsulite adesiva
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trattare la capsulite adesiva
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SPERIMENTALE: mobilizzazione scapolare
trattare la capsulite adesiva
|
mobilizzazione scapolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'NPRS a 11 punti è costituito da numeri compresi tra 0 e 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "massimo dolore".
All'intervistato viene chiesto di identificare un numero compreso tra 0 e 10, che rappresenta al meglio l'intensità del dolore.
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4 mesi
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Grado di raggio di movimento
Lasso di tempo: 4 mesi
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il goniometro verrà utilizzato per prendere le distanze
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4 mesi
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L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali.
La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0103
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