- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05338853
Effets comparatifs de la mobilisation des gongs et de la mobilisation scapulaire sur la capsulite adhésive
Effets comparatifs de la mobilisation des gongs et de la mobilisation scapulaire sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité dans la capsulite rétractile
La capsulite adhésive, également connue sous le nom d'épaule gelée, est un trouble spontanément résolutif de l'articulation de l'épaule caractérisé par une douleur, une perte d'amplitude articulaire et une limitation fonctionnelle qui se résout généralement en 12 à 15 mois. I Différentes techniques et modalités de physiothérapie ont été utilisées pour réduire la douleur et augmenter l'amplitude de mouvement dans l'épaule gelée.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé et un échantillonnage aléatoire a été utilisé avec un critère d'inclusion de patients confirmés atteints de capsulite rétractile. Cette étude vise à fournir une analyse comparative de deux mobilisations : les gongs et la mobilisation scapulaire en termes d'effets sur la douleur, l'amplitude articulaire et l'état fonctionnel. Les patients ayant une inflammation aiguë, une fracture, une luxation ou toute intervention chirurgicale autour de l'articulation de l'épaule ont été exclus de l'étude. Les sujets ont été répartis au hasard en deux groupes, le groupe A recevant la mobilisation des gongs et le groupe B recevant la mobilisation scapulaire en plus du mouvement passif continu qui a été administré comme traitement de base aux deux groupes. La durée totale de l'étude était de 6 mois. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur, la goniométrie universelle et l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule ont été utilisés pour mesurer la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonctionnalité respectivement au début et à la fin de l'étude. Après avoir collecté des données à partir d'un cadre d'étude défini, les données ont été saisies et analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour le logiciel Windows, version 25. Après avoir évalué la normalité des données par le test de Shapiro-Wilk, il a été décidé d'utiliser un test paramétrique ou non paramétrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsulite adhésive, également connue sous le nom d'épaule gelée, est un trouble spontanément résolutif de l'articulation de l'épaule caractérisé par une douleur, une perte d'amplitude articulaire et une limitation fonctionnelle qui se résout généralement en 12 à 15 mois. Il se développe lorsque la capsule gléno-humérale subit une inflammation et se fibrose en conséquence. L'épaule d'un patient atteint de capsulite adhésive subit trois étapes ; Congélation (0-6 mois), congelée (4 mois-6 mois) et décongélation (6 mois-2 ans). La kinésithérapie est d'une importance considérable dans la prise en charge des patients atteints de capsulite rétractile. Différentes techniques et modalités de physiothérapie ont été utilisées pour réduire la douleur et augmenter l'amplitude de mouvement dans l'épaule gelée.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé et un échantillonnage aléatoire a été utilisé avec un critère d'inclusion de patients confirmés atteints de capsulite rétractile. Cette étude vise à fournir une analyse comparative de deux mobilisations : les gongs et la mobilisation scapulaire en termes d'effets sur la douleur, l'amplitude articulaire et l'état fonctionnel. Les patients ayant une inflammation aiguë, une fracture, une luxation ou toute intervention chirurgicale autour de l'articulation de l'épaule ont été exclus de l'étude. Les sujets ont été répartis au hasard en deux groupes, le groupe A recevant la mobilisation des gongs et le groupe B recevant la mobilisation scapulaire en plus du mouvement passif continu qui a été administré comme traitement de base aux deux groupes. La durée totale de l'étude était de 6 mois. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur, la goniométrie universelle et l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule ont été utilisés pour mesurer la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonctionnalité respectivement au début et à la fin de l'étude. Après avoir collecté des données à partir d'un cadre d'étude défini, les données ont été saisies et analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour le logiciel Windows, version 25. Après avoir évalué la normalité des données par le test de Shapiro-Wilk, il a été décidé d'utiliser un test paramétrique ou non paramétrique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Railway Hospital
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Contact:
- myera mudassir, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de capsulite adhésive confirmée (stades 2 et 3)
- Restriction ROM dans le schéma capsulaire (Rotation externe > abduction > rotation interne)
- Tests fonctionnels positifs (main au cou, main à l'omoplate)
- Les plages de mouvement actives et passives sont limitées.
- Hommes et femmes de 40 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- Capsulite adhésive de stade 1.
- Inflammation aiguë
- Fracture récente dans et autour de l'épaule
- Luxation récente de l'épaule
- Chirurgie antérieure autour de l'articulation de l'épaule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Mobilisation des gongs
traiter la capsulite adhésive
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traiter la capsulite adhésive
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EXPÉRIMENTAL: mobilisation scapulaire
traiter la capsulite adhésive
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mobilisation scapulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4 mois
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Le SNRP en 11 points est composé de nombres compris entre 0 et 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « douleur maximale ».
Le répondant est chargé d'identifier un nombre entre 0 et 10, qui est le mieux représentatif de l'intensité de sa douleur.
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4 mois
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Degré d'amplitude de mouvement
Délai: 4 mois
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goniomètre sera utilisé pour prendre des gammes
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4 mois
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: 4 mois
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles.
La dimension de la douleur se compose de cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu.
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4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/22/0103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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