- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05342649
Effekten af to metoder til forstærkning af blødt væv til lukning af sokkel på vartegn og højder af blødt væv
18. april 2022 opdateret af: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
"Effekten af to metoder til forstærkning af blødt væv for socket-lukning på blødt vævs vartegn og højderygdimensioner - Resultater fra softwarebaseret analyse af kliniske data"
For at evaluere effekten af bindevævsgraft og pedikuleret bindevævsgraft til lukning af ekstraktionsfatninger på vartegn for blødt væv og højderygdimensioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
45 forsøgspersoner blev randomiseret i to grupper. Eksperimentel: Hovedbehandlingsgruppe P-CTG gruppe Aktiv komparator: Kontrolgruppe CTG-gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Baseret på Extraction Defect Sounding (EDS)-klassificeringen givet af Caplanis et al.
- Systemisk raske forsøgspersoner i aldersgruppen 20-50 år
- med ekstraktionsdefekt type 2 og type 3 blev inkluderet i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter
- Forsøgspersoner, der fik strålebehandling eller kemoterapi og
- Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hovedbehandlingsgruppe
blødt vævs lukning af ekstraktionssokler blev udført ved pedikulerede bindevævstransplantater (P-CTG)
|
blødt vævs lukning af ekstraktionssokler blev udført ved pedikulerede bindevævstransplantater (P-CTG)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
bløddelslukning af ekstraktionssockets blev udført ved bindevævstransplantationer (CTG)
|
bløddelslukning af ekstraktionssockets blev udført ved bindevævstransplantationer (CTG)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BL Gain
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Forskydningen fra basislinjen til 6 måneder i BL-dimensioner blev beregnet og blev beskrevet som BL-forstærkning.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Samlet forskydning (TD)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Den totale forskydning (TD) fra basislinjen til 6 måneder i MD-dimensioner blev beregnet og blev beskrevet som TD-forstærkning.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Forskydningsvinkel (AOD)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Forskydningsvinklen (AOD) fra basislinjen til 6 måneder i MD-dimensioner blev beregnet og blev beskrevet som AOD-ændring.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bhagyasree Medisetty, MDS, Svs Institute of Dental Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVSIDS/PERIO/1/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .