- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05342649
Effekten av två metoder för mjukvävnadsförstärkning för sockelförslutning på mjukvävnadslandmärken och åsdimensioner
18 april 2022 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
"Effekten av två metoder för mjukvävnadsförstärkning för sockelförslutning på mjukvävnadslandmärken och åsdimensioner - Resultat från mjukvarubaserad analys av kliniska data"
För att utvärdera effekten av bindvävstransplantat och pedikulerat bindvävstransplantat för stängning av utdragshylsor på landmärken för mjukvävnad och åsdimensioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
45 försökspersoner randomiserades i två grupper. Experimentell: Huvudbehandlingsgrupp P-CTG-grupp Aktiv komparator: Kontrollgrupp CTG-grupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Baserat på Extraction Defect Sounding (EDS)-klassificeringen som ges av Caplanis et al,
- Systemiskt friska försökspersoner i åldersgruppen 20-50 år
- med extraktionsdefekt typ 2 och typ 3 ingick i denna studie
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter
- Försökspersoner som genomgick strålbehandling eller kemoterapi och
- Rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Huvudbehandlingsgrupp
mjukvävnadsstängning av extraktionsuttag gjordes med pedikulerade bindvävstransplantat (P-CTG)
|
mjukvävnadsstängning av extraktionsuttag gjordes med pedikulerade bindvävstransplantat (P-CTG)
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
mjukvävnadsstängning av extraktionsuttag gjordes med bindvävstransplantat (CTG)
|
mjukvävnadsstängning av extraktionsuttag gjordes med bindvävstransplantat (CTG)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BL Vinst
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Förskjutningen från baslinjen till 6 månader i BL-dimensioner beräknades och beskrevs som BL-förstärkning.
|
Baslinje till 6 månader
|
Total förskjutning (TD)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Den totala förskjutningen (TD) från baslinjen till 6 månader i MD-dimensioner beräknades och beskrevs som TD-förstärkning.
|
Baslinje till 6 månader
|
Förskjutningsvinkel (AOD)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Förskjutningsvinkeln (AOD) från baslinjen till 6 månader i MD-dimensioner beräknades och beskrevs som AOD-förändring.
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bhagyasree Medisetty, MDS, SVS Institute of Dental Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Första postat (Faktisk)
22 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVSIDS/PERIO/1/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lågkonjunktur, Gingival
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekryteringGingival recession | Gingival recession, lokaliseradBelgien
-
University of Turin, ItalyRekryteringGingival recession, generaliseradItalien
-
Berceste GulerAnmälan via inbjudanGingival recession | Gingival recession, lokaliseradKalkon
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadGingival recession, plastikkirurgiJordanien
-
Ain Shams UniversityAvslutadLokaliserad gingival recessionEgypten
-
Misr International UniversityAin Shams UniversityAvslutadGingival recession, lokaliseradEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileAvslutadGingival recession, lokaliseradChile
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Avslutad
-
Lauren M. F. SyrowikAvslutadLokaliserad gingival recessionFörenta staterna
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringGingival recession Lokaliserad måttligSpanien
Kliniska prövningar på P-CTG
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringGingival recession Lokaliserad måttligSpanien
-
British University In EgyptHar inte rekryterat ännu
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaAvslutad
-
Nuvo-Group, Ltd.AvslutadGraviditetFörenta staterna, Israel, Tyskland
-
Cairo UniversityOkänd
-
Cukurova UniversityAvslutad
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekryteringMjukvävnadsatrofiRyska Federationen
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAvslutad
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekryteringMjukvävnadsatrofiRyska Federationen