- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05342649
Effekten av to metoder for forsterkning av mykt vev for socket-lukking på myke vevs landemerker og ryggdimensjoner
18. april 2022 oppdatert av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
"Effekten av to metoder for mykvevsforsterkning for socket-lukking på myke vevs landemerker og ryggdimensjoner - resultater fra programvarebasert analyse av kliniske data"
For å evaluere effekten av bindevevsgraft og pedikulert bindevevsgraft for lukking av ekstraksjonshylster på bløtvevs landemerker og ryggdimensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
45 forsøkspersoner ble randomisert i to grupper Eksperimentell: Hovedbehandlingsgruppe P-CTG-gruppe Aktiv komparator: Kontrollgruppe CTG-gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Basert på Extraction Defect Sounding (EDS)-klassifiseringen gitt av Caplanis et al,
- Systemisk friske personer i aldersgruppen 20-50 år
- med ekstraksjonsfeil type 2 og type 3 ble inkludert i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Forsøkspersoner som gjennomgikk strålebehandling eller kjemoterapi og
- Røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hovedbehandlingsgruppe
bløtvevslukking av ekstraksjonshylser ble utført med pedikulerte bindevevstransplantater (P-CTG)
|
bløtvevslukking av ekstraksjonshylser ble utført med pedikulerte bindevevstransplantater (P-CTG)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
bløtvevslukking av ekstraksjonshylser ble utført ved bindevevstransplantasjoner (CTG)
|
bløtvevslukking av ekstraksjonshylser ble utført ved bindevevstransplantasjoner (CTG)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BL Gevinst
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Forskyvningen fra baseline til 6 måneder i BL-dimensjoner ble beregnet og ble beskrevet som BL-gevinst.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Total forskyvning (TD)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Den totale forskyvningen (TD) fra grunnlinjen til 6 måneder i MD-dimensjoner ble beregnet og ble beskrevet som TD-forsterkning.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Forskyvningsvinkel (AOD)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Forskyvningsvinkelen (AOD) fra grunnlinjen til 6 måneder i MD-dimensjoner ble beregnet og ble beskrevet som AOD-endring.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bhagyasree Medisetty, MDS, Svs Institute of Dental Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVSIDS/PERIO/1/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .