Wirkung von zwei Methoden der Weichgewebeaugmentation für den Schaftverschluss auf Weichgewebe-Orientierungspunkte und Kieferkammabmessungen
18. April 2022 aktualisiert von: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
"Wirkung von zwei Methoden der Weichgewebeaugmentation für den Schaftverschluss auf Weichteilmarker und Kammabmessungen - Ergebnisse einer softwarebasierten Analyse klinischer Daten"
Bewertung der Wirkung von Bindegewebstransplantat und gestieltem Bindegewebstransplantat für den Verschluss der Extraktionsalveole auf Weichteilmerkmale und Kieferkammabmessungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
45 Probanden wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt Experimental: Hauptbehandlungsgruppe P-CTG-Gruppe Aktive Vergleichsgruppe: Kontrollgruppe CTG-Gruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Basierend auf der Extraction Defect Sounding(EDS)-Klassifizierung von Caplanis et al.
- Systemisch gesunde Probanden in der Altersgruppe von 20-50 Jahren
- mit Extraktionsfehler Typ 2 und Typ 3 wurden in diese Studie eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
- Probanden, die sich einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterzogen haben und
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hauptbehandlungsgruppe
Weichteilverschluss der Extraktionsalveolen erfolgte durch gestielte Bindegewebstransplantate (P-CTG)
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Weichteilverschluss der Extraktionsalveolen erfolgte durch gestielte Bindegewebstransplantate (P-CTG)
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Weichteilverschluss der Extraktionsalveolen erfolgte durch Bindegewebstransplantate (CTG)
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Weichteilverschluss der Extraktionsalveolen erfolgte durch Bindegewebstransplantate (CTG)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BL-Verstärkung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Die Verschiebung von der Grundlinie nach 6 Monaten in BL-Dimensionen wurde berechnet und als BL-Gewinn beschrieben.
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Baseline bis 6 Monate
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Gesamtverdrängung (TD)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Die Gesamtverschiebung (TD) von der Grundlinie bis zu 6 Monaten in MD-Dimensionen wurde berechnet und als TD-Gewinn beschrieben.
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Baseline bis 6 Monate
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Verschiebungswinkel (AOD)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Der Verschiebungswinkel (AOD)) von der Grundlinie bis zu 6 Monaten in MD-Dimensionen wurde berechnet und als AOD-Änderung beschrieben.
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Baseline bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bhagyasree Medisetty, MDS, Svs Institute of Dental Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SVSIDS/PERIO/1/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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