- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05342649
Effetto di due metodi di aumento dei tessuti molli per la chiusura dell'alveolo sui punti di riferimento dei tessuti molli e sulle dimensioni della cresta
18 aprile 2022 aggiornato da: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
"Effetto di due metodi di aumento dei tessuti molli per la chiusura dell'alveolo sui punti di riferimento dei tessuti molli e sulle dimensioni della cresta - Risultati dell'analisi dei dati clinici basata su software"
Valutare l'effetto dell'innesto di tessuto connettivo e dell'innesto di tessuto connettivo peduncolato per la chiusura dell'alveolo estrattivo sui punti di repere dei tessuti molli e sulle dimensioni della cresta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
45 soggetti sono stati randomizzati in due gruppi Sperimentale: gruppo di trattamento principale Gruppo P-CTG Comparatore attivo: gruppo di controllo Gruppo CTG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sulla base della classificazione del suono del difetto di estrazione (EDS) fornita da Caplanis et al,
- Soggetti sistematicamente sani nella fascia di età di 20-50 anni
- con difetto di estrazione di tipo 2 e di tipo 3 sono stati inclusi in questo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
- Soggetti sottoposti a radioterapia o chemioterapia e
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento principale
la chiusura dei tessuti molli degli alveoli estrattivi è stata effettuata mediante innesti di tessuto connettivo peduncolato (P-CTG)
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la chiusura dei tessuti molli degli alveoli estrattivi è stata effettuata mediante innesti di tessuto connettivo peduncolato (P-CTG)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
la chiusura dei tessuti molli degli alveoli estrattivi è stata effettuata mediante innesti di tessuto connettivo (CTG)
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la chiusura dei tessuti molli degli alveoli estrattivi è stata effettuata mediante innesti di tessuto connettivo (CTG)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guadagno BL
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
Lo spostamento dalla linea di base a 6 mesi nelle dimensioni BL è stato calcolato ed è stato descritto come guadagno BL.
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Basale a 6 mesi
|
|
Spostamento totale (TD)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
È stato calcolato lo spostamento totale (TD) dal basale a 6 mesi nelle dimensioni MD ed è stato descritto come guadagno TD.
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Basale a 6 mesi
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Angolo di spostamento (AOD)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
È stato calcolato l'Angolo di spostamento (AOD)) dal basale a 6 mesi nelle dimensioni MD ed è stato descritto come Variazione AOD.
|
Basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bhagyasree Medisetty, MDS, Svs Institute of Dental Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVSIDS/PERIO/1/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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