- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05342649
Vliv dvou metod augmentace měkkých tkání pro uzavření zásuvky na orientační body měkkých tkání a rozměry hřebenů
18. dubna 2022 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
„Vliv dvou metod zvětšení měkkých tkání pro uzavření zásuvky na orientační body měkkých tkání a rozměry hřebenů – výsledky softwarové analýzy klinických dat“
Vyhodnotit účinek pojivového tkáňového štěpu a štětinového pojivového tkáňového štěpu pro uzavření extrakčního hrdla na orientační body měkkých tkání a rozměry hřebenů.
Přehled studie
Detailní popis
45 subjektů bylo randomizováno do dvou skupin Experimentální: Hlavní léčebná skupina P-CTG skupina Aktivní komparátor: Kontrolní skupina CTG skupina.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Na základě klasifikace EDS (Extract Defect Sounding) podle Caplanise et al.
- Systémově zdraví jedinci ve věkové skupině 20-50 let
- s extrakčním defektem typu 2 a typu 3 byly zahrnuty do této studie
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky ohrožení pacienti
- Subjekty, které podstoupily radioterapii nebo chemoterapii a
- Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hlavní léčebná skupina
uzavření měkkých tkání extrakčních jamek bylo provedeno pomocí pedikovaných pojivových štěpů (P-CTG)
|
uzavření měkkých tkání extrakčních jamek bylo provedeno pomocí pedikovaných pojivových štěpů (P-CTG)
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
uzavření měkkých tkání extrakčních jamek bylo provedeno štěpy pojivové tkáně (CTG)
|
uzavření měkkých tkání extrakčních jamek bylo provedeno štěpy pojivové tkáně (CTG)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BL zisk
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Bylo vypočteno posunutí z výchozí hodnoty na 6 měsíců v rozměrech BL a bylo popsáno jako zisk BL.
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Celkový výtlak (TD)
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Bylo vypočteno celkové posunutí (TD) od výchozí hodnoty do 6 měsíců v rozměrech MD a bylo popsáno jako zisk TD.
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Úhel posunutí (AOD)
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Byl vypočítán úhel posunutí (AOD) od základní linie do 6 měsíců v rozměrech MD a byl popsán jako změna AOD.
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bhagyasree Medisetty, MDS, SVS Institute of Dental Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVSIDS/PERIO/1/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na P-CTG
-
Universitat Internacional de CatalunyaNáborGingivální recese Lokalizovaná StředníŠpanělsko
-
British University In EgyptZatím nenabíráme
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaDokončenoGingivální recese
-
Nuvo-Group, Ltd.DokončenoTěhotenstvíSpojené státy, Izrael, Německo
-
Cairo UniversityNeznámý
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityNáborAtrofie měkkých tkáníRuská Federace
-
Cukurova UniversityDokončeno
-
Nuvo-Group, Ltd.DokončenoZdravé, těhotné ženySpojené státy