Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou metod augmentace měkkých tkání pro uzavření zásuvky na orientační body měkkých tkání a rozměry hřebenů

18. dubna 2022 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

„Vliv dvou metod zvětšení měkkých tkání pro uzavření zásuvky na orientační body měkkých tkání a rozměry hřebenů – výsledky softwarové analýzy klinických dat“

Vyhodnotit účinek pojivového tkáňového štěpu a štětinového pojivového tkáňového štěpu pro uzavření extrakčního hrdla na orientační body měkkých tkání a rozměry hřebenů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

45 subjektů bylo randomizováno do dvou skupin Experimentální: Hlavní léčebná skupina P-CTG skupina Aktivní komparátor: Kontrolní skupina CTG skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na základě klasifikace EDS (Extract Defect Sounding) podle Caplanise et al.

    1. Systémově zdraví jedinci ve věkové skupině 20-50 let
    2. s extrakčním defektem typu 2 a typu 3 byly zahrnuty do této studie

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky ohrožení pacienti
  2. Subjekty, které podstoupily radioterapii nebo chemoterapii a
  3. Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hlavní léčebná skupina
uzavření měkkých tkání extrakčních jamek bylo provedeno pomocí pedikovaných pojivových štěpů (P-CTG)
uzavření měkkých tkání extrakčních jamek bylo provedeno pomocí pedikovaných pojivových štěpů (P-CTG)
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
uzavření měkkých tkání extrakčních jamek bylo provedeno štěpy pojivové tkáně (CTG)
uzavření měkkých tkání extrakčních jamek bylo provedeno štěpy pojivové tkáně (CTG)
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BL zisk
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Bylo vypočteno posunutí z výchozí hodnoty na 6 měsíců v rozměrech BL a bylo popsáno jako zisk BL.
Výchozí stav do 6 měsíců
Celkový výtlak (TD)
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Bylo vypočteno celkové posunutí (TD) od výchozí hodnoty do 6 měsíců v rozměrech MD a bylo popsáno jako zisk TD.
Výchozí stav do 6 měsíců
Úhel posunutí (AOD)
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Byl vypočítán úhel posunutí (AOD) od základní linie do 6 měsíců v rozměrech MD a byl popsán jako změna AOD.
Výchozí stav do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bhagyasree Medisetty, MDS, SVS Institute of Dental Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SVSIDS/PERIO/1/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na P-CTG

3
Předplatit