- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05342649
Effect van twee methoden van vergroting van zacht weefsel voor het sluiten van de koker op oriëntatiepunten van zacht weefsel en richelafmetingen
18 april 2022 bijgewerkt door: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
"Effect van twee methoden voor augmentatie van zacht weefsel voor het sluiten van de socket op oriëntatiepunten van zacht weefsel en afmetingen van richels - resultaten van op software gebaseerde analyse van klinische gegevens"
Evalueren van het effect van bindweefseltransplantaat en pediculated-bindweefseltransplantaat voor het sluiten van extractiekokers op oriëntatiepunten van zacht weefsel en richelafmetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
45 proefpersonen werden gerandomiseerd in twee groepen. Experimenteel: Hoofdbehandelingsgroep P-CTG-groep Actieve comparator: Controlegroep CTG-groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 509002
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gebaseerd op de Extraction Defect Sounding (EDS)-classificatie gegeven door Caplanis et al.,
- Systemisch gezonde proefpersonen in de leeftijdsgroep van 20-50 jaar
- met extractiedefect type 2 en type 3 werden in dit onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten
- Onderwerpen die radiotherapie of chemotherapie hebben ondergaan en
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoofdbehandelingsgroep
weke delen sluiting van extractieholtes werd gedaan door gesteelde bindweefseltransplantaten (P-CTG)
|
weke delen sluiting van extractieholtes werd gedaan door gesteelde bindweefseltransplantaten (P-CTG)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
weke delen sluiting van extractieholtes werd gedaan door bindweefseltransplantaten (CTG)
|
weke delen sluiting van extractieholtes werd gedaan door bindweefseltransplantaten (CTG)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BL winst
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De verschuiving van de basislijn naar 6 maanden in BL-dimensies werd berekend en werd beschreven als BL-winst.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Totale verplaatsing (TD)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De totale verplaatsing (TD) vanaf de basislijn tot 6 maanden in MD-dimensies werd berekend en werd beschreven als TD-winst.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verplaatsingshoek (AOD)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De verplaatsingshoek (AOD) van de basislijn tot 6 maanden in MD-dimensies werd berekend en werd beschreven als AOD-verandering.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bhagyasree Medisetty, MDS, Svs Institute of Dental Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVSIDS/PERIO/1/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .