- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05342649
Wpływ dwóch metod augmentacji tkanek miękkich w celu zamknięcia zębodołu na punkty charakterystyczne tkanki miękkiej i wymiary grzbietu
18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
„Wpływ dwóch metod augmentacji tkanek miękkich w celu zamknięcia zębodołu na punkty orientacyjne tkanki miękkiej i wymiary grzbietu - wyniki z analizy danych klinicznych opartej na oprogramowaniu”
Ocena wpływu przeszczepu tkanki łącznej i uszypułowanego przeszczepu tkanki łącznej do zamykania zębodołu ekstrakcyjnego na charakterystyczne punkty tkanki miękkiej i wymiary wyrostka zębodołowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
45 osób podzielono losowo na dwie grupy Eksperymentalna: główna grupa leczenia grupa P-CTG aktywny komparator: grupa kontrolna grupa KTG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
W oparciu o klasyfikację sondowania defektów ekstrakcyjnych (EDS) podaną przez Caplanisa i in.,
- Osoby zdrowe układowo w grupie wiekowej 20-50 lat
- do badania włączono pacjentów z wadą ekstrakcji typu 2 i typu 3
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi
- Pacjenci, którzy przeszli radioterapię lub chemioterapię i
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Główna grupa terapeutyczna
zamknięcie zębodołów poekstrakcyjnych tkanek miękkich wykonano uszypułowanymi przeszczepami tkanki łącznej (P-CTG)
|
zamknięcie zębodołów poekstrakcyjnych tkanek miękkich wykonano uszypułowanymi przeszczepami tkanki łącznej (P-CTG)
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
zamknięcie zębodołów poekstrakcyjnych tkanek miękkich wykonano przeszczepami tkanki łącznej (KTG)
|
zamknięcie zębodołów poekstrakcyjnych tkanek miękkich wykonano przeszczepami tkanki łącznej (KTG)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzmocnienie BL
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Obliczono przesunięcie od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w wymiarach BL i opisano je jako przyrost BL.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Całkowita pojemność skokowa (TD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Obliczono całkowite przemieszczenie (TD) od linii podstawowej do 6 miesięcy w wymiarze MD i opisano je jako przyrost TD.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Kąt przemieszczenia (AOD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Kąt przemieszczenia (AOD)) od linii bazowej do 6 miesięcy w wymiarach MD został obliczony i opisany jako zmiana AOD.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bhagyasree Medisetty, MDS, SVS Institute of Dental Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVSIDS/PERIO/1/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na P-KTG
-
Cukurova UniversityZakończony
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutacyjnyZanik tkanek miękkichFederacja Rosyjska
-
Medical University of WarsawRekrutacyjny
-
October 6 UniversityJeszcze nie rekrutacjaRecesja brodawek międzyzębowych
-
Misr International UniversityRekrutacyjnyWszczepianie implantów dentystycznychEgipt
-
Medical University of WarsawRekrutacyjny
-
University of OregonOregon Social Learning CenterZakończonyZachowanie dzieckaStany Zjednoczone
-
Campus Bio-Medico UniversityZakończonyPowikłanie dostępu naczyniowegoWłochy
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyZastoinowa niewydolność serca | Skurczowa niewydolność serca | Blok lewej odnogi pęczka HisaStany Zjednoczone, Szwecja, Indie, Federacja Rosyjska, Zjednoczone Królestwo
-
University of ManchesterRoyal Children's HospitalZakończony