Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch metod augmentacji tkanek miękkich w celu zamknięcia zębodołu na punkty charakterystyczne tkanki miękkiej i wymiary grzbietu

18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

„Wpływ dwóch metod augmentacji tkanek miękkich w celu zamknięcia zębodołu na punkty orientacyjne tkanki miękkiej i wymiary grzbietu - wyniki z analizy danych klinicznych opartej na oprogramowaniu”

Ocena wpływu przeszczepu tkanki łącznej i uszypułowanego przeszczepu tkanki łącznej do zamykania zębodołu ekstrakcyjnego na charakterystyczne punkty tkanki miękkiej i wymiary wyrostka zębodołowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

45 osób podzielono losowo na dwie grupy Eksperymentalna: główna grupa leczenia grupa P-CTG aktywny komparator: grupa kontrolna grupa KTG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W oparciu o klasyfikację sondowania defektów ekstrakcyjnych (EDS) podaną przez Caplanisa i in.,

    1. Osoby zdrowe układowo w grupie wiekowej 20-50 lat
    2. do badania włączono pacjentów z wadą ekstrakcji typu 2 i typu 3

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z problemami medycznymi
  2. Pacjenci, którzy przeszli radioterapię lub chemioterapię i
  3. Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Główna grupa terapeutyczna
zamknięcie zębodołów poekstrakcyjnych tkanek miękkich wykonano uszypułowanymi przeszczepami tkanki łącznej (P-CTG)
zamknięcie zębodołów poekstrakcyjnych tkanek miękkich wykonano uszypułowanymi przeszczepami tkanki łącznej (P-CTG)
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
zamknięcie zębodołów poekstrakcyjnych tkanek miękkich wykonano przeszczepami tkanki łącznej (KTG)
zamknięcie zębodołów poekstrakcyjnych tkanek miękkich wykonano przeszczepami tkanki łącznej (KTG)
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie BL
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Obliczono przesunięcie od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w wymiarach BL i opisano je jako przyrost BL.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Całkowita pojemność skokowa (TD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Obliczono całkowite przemieszczenie (TD) od linii podstawowej do 6 miesięcy w wymiarze MD i opisano je jako przyrost TD.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Kąt przemieszczenia (AOD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Kąt przemieszczenia (AOD)) od linii bazowej do 6 miesięcy w wymiarach MD został obliczony i opisany jako zmiana AOD.
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bhagyasree Medisetty, MDS, SVS Institute of Dental Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVSIDS/PERIO/1/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na P-KTG

3
Subskrybuj