- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05342649
Efeito de dois métodos de aumento de tecido mole para fechamento de alvéolos em pontos de referência de tecido mole e dimensões de rebordo
18 de abril de 2022 atualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
"Efeito de dois métodos de aumento de tecidos moles para fechamento de alvéolos em pontos de referência de tecidos moles e dimensões de rebordo - resultados da análise baseada em software de dados clínicos"
Avaliar o efeito do Enxerto de Tecido Conjuntivo e do Enxerto de Tecido Conjuntivo Pediculado para fechamento do alvéolo de extração em pontos de referência de tecidos moles e dimensões do rebordo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
45 indivíduos foram randomizados em dois grupos Experimental: Grupo de tratamento principal Grupo P-CTG Comparador ativo: Grupo de controle Grupo CTG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 509002
- Svs Institute of Dental Sciences
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Com base na Classificação de Sondagem de Defeito de Extração (EDS) dada por Caplanis et al,
- Indivíduos sistemicamente saudáveis na faixa etária de 20 a 50 anos
- com defeito de extração tipo 2 e tipo 3 foram incluídos neste estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos
- Indivíduos submetidos a radioterapia ou quimioterapia e
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento principal
o fechamento dos tecidos moles dos alvéolos de extração foi feito por enxertos de tecido conjuntivo pediculado (P-CTG)
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o fechamento dos tecidos moles dos alvéolos de extração foi feito por enxertos de tecido conjuntivo pediculado (P-CTG)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
o fechamento dos tecidos moles dos alvéolos de extração foi feito por enxertos de tecido conjuntivo (CTG)
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o fechamento dos tecidos moles dos alvéolos de extração foi feito por enxertos de tecido conjuntivo (CTG)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho BL
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
O deslocamento da linha de base para 6 meses nas dimensões BL foi calculado e descrito como ganho de BL.
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Linha de base até 6 meses
|
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Deslocamento total (TD)
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
O deslocamento total (TD) desde a linha de base até 6 meses nas dimensões MD foi calculado e descrito como ganho de TD.
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Linha de base até 6 meses
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Ângulo de Deslocamento (AOD)
Prazo: Linha de base até 6 meses
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O ângulo de deslocamento (AOD)) desde a linha de base até 6 meses em dimensões MD foi calculado e descrito como alteração AOD.
|
Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bhagyasree Medisetty, MDS, Svs Institute of Dental Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVSIDS/PERIO/1/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .