Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mere sang, mindre gyngende - er sang relateret til forbedret postural kontrol?

15. september 2022 opdateret af: Adam Lewis, Brunel University

Denne undersøgelse vil undersøge, i hvilket omfang sang påvirker balance og vejrtrækning.

Sangterapi har potentiale som et supplement eller en komponent i faldforebyggelsesprogrammer og i behandlingen af ​​vejrtrækningshypervigilance. Reduktion af faldrisiko og niveauer af hypervigilance og angst kan have udbredte fordele for deltagernes deltagelse og livskvalitet.

Efterforskere vil sigte mod at rekruttere både sangere og ikke-sangere fra ældre og yngre voksne aldersgrupper. Efterforskere vil derefter være i stand til at bestemme balancereaktionen hos utrænede raske unge voksne for at forstå virkningerne af sangtræning og aldring på balance. Deltagernes balance vil blive målt via en kraftplade, mens de udfører en række tale- og sangopgaver. Andre resultater vil omfatte åndedrætsspecifik angst og opmærksomhed på vejrtrækning og balance specifik angst og opmærksomhed på balance.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sang er blevet en populær arts-in-therapy aktivitet, som fysioterapeuter bruger som en del af deres kliniske behandling. For eksempel bruges Singing for Lung Health-programmer (SLH) til behandling af langvarige respiratoriske tilstande. Disse programmer involverer gruppebaserede sangaktiviteter med fokus på vejrtrækningskontrol og kropsholdning. Der er indikationer på, at SLH er effektivt til at lindre symptomer på luftvejssygdomme, sandsynligvis på grund af en kombination af fysiske, psykologiske og sociale mekanismer.

En hovedfaktor, der direkte kan påvirke vejrtrækningen, er affektive og opmærksomhedsmæssige ændringer. Reduceret angst og depression gennem sangterapi er blevet foreslået for at forbedre vejrtrækningskontrol og funktion hos personer med kroniske respiratoriske lidelser. Kvalitative undersøgelser har rapporteret, at deltagerne synes, at sang er en "opløftende" aktivitet, og at sang med en gruppe jævnaldrende også kan være med til at bekæmpe isolation.

Disse ændringer kan være ledsaget af ændringer i tildelingen af ​​opmærksomhed. Dvs. det menes, at angst fører til øget årvågen overvågning af vejrtrækningen, og at denne hypervigilance fører til et skifte i kontrol af vejrtrækningen fra automatisk til bevidst bearbejdet, hvilket resulterer i vejrtrækningsdysfunktion og åndenød. Især kan normalisering af en sådan overdreven angstrelateret årvågenhed understøtte de forbedringer, som patienter rapporterer efter sangterapi, med hensyn til kontrol af vejrtrækning og åndenød under eksacerbationer. Sangterapi kan derfor forbedre vejrtrækningskontrollen ved at reducere angst samt tilhørende opmærksomhed på vejrtrækningen. Et mål med denne undersøgelse er at teste denne idé yderligere og afgøre, om sang påvirker vejrtrækningsbevågenheden.

En yderligere potentielt meget vigtig effekt af sanginterventioner er, at folk også kan forbedre deres balancekontrol, både direkte og indirekte. Vejrtrækning og postural kontrol er tæt forbundet. Vi er løbende nødt til at foretage postural tilpasning som reaktion på forstyrrelser på grund af (ændringer i) vejrtrækning - og især når vejrtrækningen er anstrengt og accelereret. Flere undersøgelser af SLH hos patienter med KOL rapporterer, at deltagere opfatter sang havde en positiv indflydelse på deres kropsholdning. Nylige undersøgelser tyder også på, at ekspertsangere har bedre postural kontrol sammenlignet med nybegyndere. Bedre kontrol over vejrtrækningen kan således også forbedre postural kontrol.

Indirekte, og i lighed med vejrtrækningsbevågenhed, kan sanginterventioner også hjælpe med at normalisere individets opmærksomhed mod kropsholdning og balance. Frygt for at falde er almindelig hos mennesker med luftvejslidelser såsom KOL. Typisk vil en sådan frygt/angst føre til en stærk, potentielt overdreven, stigning i opmærksomhed på balance. Som med vejrtrækning kan denne "hypervigilance" i sig selv føre til en forvrænget opfattelse af ustabilitet. Sangterapi kan derfor forbedre balancekontrollen ved at reducere angst og tilhørende opmærksomhed på bevægelse.

Derfor vil denne undersøgelse også undersøge effekten af ​​sang på balancekontrol og tilhørende ændringer i balancerelateret hypervigilance.

For at undersøge disse spørgsmål planlagde efterforskerne en scoping-undersøgelse, hvor de:

  • Sigt på at undersøge virkningerne af sang på vejrtrækningskontrol (f.eks. vejrtrækningsfrekvens, vejrtrækningsmønstervurdering; se alle resultater nedenfor)
  • Øjeblikkelig: Effekter af sang (varierende krav) vs tilstand uden sang
  • Langsigtet: forskelle mellem mennesker med og uden regelmæssig sangerfaring med hensyn til vejrtrækningskontrol under ikke-sang vs.
  • Formålet er at undersøge virkningerne af sang på vejrtrækningsrelateret angst og årvågenhed (tilstandsangst, vejrtrækningsbevågenhed; selvrapporteret)
  • Øjeblikkelige effekter (balance vs. balance + sang) & langsigtede effekter (forskelle mellem grupper med og uden sangerfaring)
  • Sigt på at undersøge virkningerne af sang på balancekontrol (sway, sway frekvens)
  • Øjeblikkelige effekter (balance vs. balance + sang) & langsigtede effekter (forskelle mellem grupper med og uden sangerfaring)
  • Formål at undersøge virkningerne af sang på balancerelateret angst og årvågenhed (tilstandsangst, balancehypervigilance, bevidst bearbejdning af balance; alt selvrapporteret)
  • Igen, øjeblikkelige effekter (balance vs. balance + sang) & langsigtede effekter (forskelle mellem grupper med og uden sangerfaring)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elmar Kal, PhD

Studiesteder

      • Uxbridge, Det Forenede Kongerige, UB8 3PH
        • Rekruttering
        • Brunel University London Division of Physiotherapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Keir EJ Philip, BSc
        • Underforsker:
          • Grant Peterson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For unge voksne: 18 - 35 år
  • For ældre voksne: 60 år eller ældre
  • Aldersgruppen "Older Adult" vil blive defineret som voksne på 60 år og derover, baseret på specifikationerne fra Verdenssundhedsorganisationen (2017).
  • Aldersgruppen "Yngre voksne" vil blive defineret som voksne i alderen 18 til 35 inklusive. Der vil være et bufferområde i alderen 36 til 59. Dette gøres for at få en klar afgrænsning mellem aldersgrupper.

Ekskluderingskriterier:

For alle:

  • Enhver respiratorisk, neurologisk, hjertesygdom eller underskud (og er på regelmæssig medicin for det) og/eller mobilitetsproblemer.
  • Har testet positiv for COVID-19 inden for de sidste 15 dage (van Kampen et al., 2021)
  • Er diagnosticeret med kronisk COVID-syndrom
  • Tilstande, der begrænser evnen til at stå i >1 minut uafhængigt (f.eks. kronisk træthed, nylige skader, der påvirker balancen)
  • Graviditet (selvom dette ikke gælder for ældre voksne)
  • Forhold, der begrænser deltagelse i sangaktiviteter (afasi, dysartri, dysfoni, talehandicap)

Undersøgelse af unge voksne gør det muligt bedre at isolere virkningerne af sang, da disse personer ikke vil lide af følgesygdomme, der kan forvirre, modificere eller dæmpe virkningerne. Omvendt er den ældre voksne gruppe relevant at studere ud fra et klinisk synspunkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unge voksne ikke-sangere

Balancebetingelser: (~ 5 minutter i alt)

  • Balancetilstand 1 (fødderne 20 cm fra hinanden)
  • Balancetilstand 2 (fødderne sammen)
  • Balancebetingelse 3 (tandemstilling)

Indledende målinger af balancetilstande tjener to formål: det genererer en postural kontrolbaseline for os uden at tilskrive sangbetingelser, ydermere giver det os mulighed for separat at måle langsigtede sangoplevelses effekt på postural kontrol ved at vurdere opgaver, der adskiller sig i sværhedsgrad. Balancebetingelser vil blive randomiseret for at forhindre en indlæringseffekt.

Sangbetingelser: (~ 15 minutter)

  • Opvarmning - herunder kæbe- og åndedrætsøvelser
  • Sangbetingelse 1 (talt tillykke med fødselsdagen - traditionelt tempo)
  • Sangbetingelse 2 (Sunget tillykke med fødselsdagen - traditionelt tempo
  • Sangbetingelse 3 (talt tillykke med fødselsdagen - hurtigt tempo)
  • Sangbetingelse 4 (Sung Happy Birthday - Fast Tempo)
  • Sangbetingelse 5 (talt tillykke med fødselsdagen - langsomt tempo)
  • Sangtilstand 6 (Sung Happy Birthday - Langsomt tempo)

Link til sanginstruktionsvideo:

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Tidsstempler for videoen:

  • Opvarmning (inklusive kæbeøvelser og åndedrætsøvelser) - begynder kl. 2.55 til kl. 6.06
  • Tillykke med fødselsdagen - fra kl. 15.26 til kl. 20.21
Eksperimentel: Unge voksne sangere

Balancebetingelser: (~ 5 minutter i alt)

  • Balancetilstand 1 (fødderne 20 cm fra hinanden)
  • Balancetilstand 2 (fødderne sammen)
  • Balancebetingelse 3 (tandemstilling)

Indledende målinger af balancetilstande tjener to formål: det genererer en postural kontrolbaseline for os uden at tilskrive sangbetingelser, ydermere giver det os mulighed for separat at måle langsigtede sangoplevelses effekt på postural kontrol ved at vurdere opgaver, der adskiller sig i sværhedsgrad. Balancebetingelser vil blive randomiseret for at forhindre en indlæringseffekt.

Sangbetingelser: (~ 15 minutter)

  • Opvarmning - herunder kæbe- og åndedrætsøvelser
  • Sangbetingelse 1 (talt tillykke med fødselsdagen - traditionelt tempo)
  • Sangbetingelse 2 (Sunget tillykke med fødselsdagen - traditionelt tempo
  • Sangbetingelse 3 (talt tillykke med fødselsdagen - hurtigt tempo)
  • Sangbetingelse 4 (Sung Happy Birthday - Fast Tempo)
  • Sangbetingelse 5 (talt tillykke med fødselsdagen - langsomt tempo)
  • Sangtilstand 6 (Sung Happy Birthday - Langsomt tempo)

Link til sanginstruktionsvideo:

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Tidsstempler for videoen:

  • Opvarmning (inklusive kæbeøvelser og åndedrætsøvelser) - begynder kl. 2.55 til kl. 6.06
  • Tillykke med fødselsdagen - fra kl. 15.26 til kl. 20.21
Eksperimentel: Ældre voksne ikke-sangere

Balancebetingelser: (~ 5 minutter i alt)

  • Balancetilstand 1 (fødderne 20 cm fra hinanden)
  • Balancetilstand 2 (fødderne sammen)
  • Balancebetingelse 3 (tandemstilling)

Indledende målinger af balancetilstande tjener to formål: det genererer en postural kontrolbaseline for os uden at tilskrive sangbetingelser, ydermere giver det os mulighed for separat at måle langsigtede sangoplevelses effekt på postural kontrol ved at vurdere opgaver, der adskiller sig i sværhedsgrad. Balancebetingelser vil blive randomiseret for at forhindre en indlæringseffekt.

Sangbetingelser: (~ 15 minutter)

  • Opvarmning - herunder kæbe- og åndedrætsøvelser
  • Sangbetingelse 1 (talt tillykke med fødselsdagen - traditionelt tempo)
  • Sangbetingelse 2 (Sunget tillykke med fødselsdagen - traditionelt tempo
  • Sangbetingelse 3 (talt tillykke med fødselsdagen - hurtigt tempo)
  • Sangbetingelse 4 (Sung Happy Birthday - Fast Tempo)
  • Sangbetingelse 5 (talt tillykke med fødselsdagen - langsomt tempo)
  • Sangtilstand 6 (Sung Happy Birthday - Langsomt tempo)

Link til sanginstruktionsvideo:

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Tidsstempler for videoen:

  • Opvarmning (inklusive kæbeøvelser og åndedrætsøvelser) - begynder kl. 2.55 til kl. 6.06
  • Tillykke med fødselsdagen - fra kl. 15.26 til kl. 20.21
Eksperimentel: Ældre voksne sangere

Balancebetingelser: (~ 5 minutter i alt)

  • Balancetilstand 1 (fødderne 20 cm fra hinanden)
  • Balancetilstand 2 (fødderne sammen)
  • Balancebetingelse 3 (tandemstilling)

Indledende målinger af balancetilstande tjener to formål: det genererer en postural kontrolbaseline for os uden at tilskrive sangbetingelser, ydermere giver det os mulighed for separat at måle langsigtede sangoplevelses effekt på postural kontrol ved at vurdere opgaver, der adskiller sig i sværhedsgrad. Balancebetingelser vil blive randomiseret for at forhindre en indlæringseffekt.

Sangbetingelser: (~ 15 minutter)

  • Opvarmning - herunder kæbe- og åndedrætsøvelser
  • Sangbetingelse 1 (talt tillykke med fødselsdagen - traditionelt tempo)
  • Sangbetingelse 2 (Sunget tillykke med fødselsdagen - traditionelt tempo
  • Sangbetingelse 3 (talt tillykke med fødselsdagen - hurtigt tempo)
  • Sangbetingelse 4 (Sung Happy Birthday - Fast Tempo)
  • Sangbetingelse 5 (talt tillykke med fødselsdagen - langsomt tempo)
  • Sangtilstand 6 (Sung Happy Birthday - Langsomt tempo)

Link til sanginstruktionsvideo:

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Tidsstempler for videoen:

  • Opvarmning (inklusive kæbeøvelser og åndedrætsøvelser) - begynder kl. 2.55 til kl. 6.06
  • Tillykke med fødselsdagen - fra kl. 15.26 til kl. 20.21

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural Sway Amplitude
Tidsramme: 30 sekunder under hver balancetilstand 1
En AMTI kraftplade (Optima AccuSway), vil blive brugt til at måle posturalt svaj, dette vil blive operationaliseret som "root-mean-square" svajesignal gennem hele sporet (sample rate: 100Hz). Sway vil blive målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
30 sekunder under hver balancetilstand 1
Postural Sway Amplitude
Tidsramme: 30 sekunder under hver balancetilstand 2
En AMTI kraftplade (Optima AccuSway), vil blive brugt til at måle posturalt svaj, dette vil blive operationaliseret som "root-mean-square" svajesignal gennem hele sporet (sample rate: 100Hz). Sway vil blive målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
30 sekunder under hver balancetilstand 2
Postural Sway Amplitude
Tidsramme: 30 sekunder under hver balancetilstand 3
En AMTI kraftplade (Optima AccuSway), vil blive brugt til at måle posturalt svaj, dette vil blive operationaliseret som "root-mean-square" svajesignal gennem hele sporet (sample rate: 100Hz). Sway vil blive målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
30 sekunder under hver balancetilstand 3
Postural Sway Amplitude
Tidsramme: 30 sekunder under hver sangtilstand 1-6
En AMTI kraftplade (Optima AccuSway), vil blive brugt til at måle posturalt svaj, dette vil blive operationaliseret som "root-mean-square" svajesignal gennem hele sporet (sample rate: 100Hz). Sway vil blive målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
30 sekunder under hver sangtilstand 1-6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sway frekvens (i Hz)
Tidsramme: 30 sekunder under hver balancetilstand 1
sway frekvens vil blive målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
30 sekunder under hver balancetilstand 1
Sway frekvens (i Hz)
Tidsramme: 30 sekunder under hver balancetilstand 2
sway frekvens vil blive målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
30 sekunder under hver balancetilstand 2
Sway frekvens (i Hz)
Tidsramme: 30 sekunder under hver balancetilstand 3
sway frekvens vil blive målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
30 sekunder under hver balancetilstand 3
Sway frekvens (i Hz)
Tidsramme: 30 sekunder under hvert sangforhold 1-6
sway frekvens vil blive målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
30 sekunder under hvert sangforhold 1-6
Spørgeskema for balance-vagt
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetilstand 1
Et spørgeskema til balancevagt
Umiddelbart efter balancetilstand 1
Spørgeskema for balance-vagt
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetilstand 2
Et spørgeskema til balancevagt
Umiddelbart efter balancetilstand 2
Breathe-Vigilance spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetilstand 3
Et spørgeskema om åndedrætsbevågenhed
Umiddelbart efter balancetilstand 3
Breathe-Vigilance spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter hver sangbetingelse 1-6
Et spørgeskema om åndedrætsbevågenhed
Umiddelbart efter hver sangbetingelse 1-6
iltmætning i blodet (SpO2)
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetilstand 1
iltmætning
Umiddelbart efter balancetilstand 1
iltmætning i blodet (SpO2)
Tidsramme: Umiddelbart efter hver sangbetingelse 1-6
iltmætning
Umiddelbart efter hver sangbetingelse 1-6
Hjerterytme
Tidsramme: umiddelbart efter balancetilstand 1
hjerterytme
umiddelbart efter balancetilstand 1
Hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart efter hver sangbetingelse 1-6
hjerterytme
Umiddelbart efter hver sangbetingelse 1-6
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Grundlinjemåling forud for alle forhold for alle deltagere
vejrtrækninger i minuttet
Grundlinjemåling forud for alle forhold for alle deltagere
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetilstand 1
vejrtrækninger i minuttet
Umiddelbart efter balancetilstand 1
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart efter hver sangbetingelse 1-6
vejrtrækninger i minuttet
Umiddelbart efter hver sangbetingelse 1-6
Borg dyspnøskala
Tidsramme: Baseline vurdering forud for alle betingelser for alle deltagere
deltager gennemførte mål for dyspnø
Baseline vurdering forud for alle betingelser for alle deltagere
Borg dyspnøskala
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetilstand 1
deltager gennemførte mål for dyspnø
Umiddelbart efter balancetilstand 1
Borg dyspnøskala
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetilstand 2
deltager gennemførte mål for dyspnø
Umiddelbart efter balancetilstand 2
Borg dyspnøskala
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetilstand 3
deltager gennemførte mål for dyspnø
Umiddelbart efter balancetilstand 3
Borg dyspnøskala
Tidsramme: Umiddelbart efter hver sangtilstand 1-6
deltager gennemførte mål for dyspnø
Umiddelbart efter hver sangtilstand 1-6
Værktøj til vurdering af vejrtrækningsmønster
Tidsramme: Grundlinjemåling forud for betingelser for alle deltagere
Forsker registrerede observation af vejrtrækningsmønster
Grundlinjemåling forud for betingelser for alle deltagere
Form for mental parathed
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetilstand 1
Mål for tilstandsangst
Umiddelbart efter balancetilstand 1
Form for mental parathed
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetilstand 2
Mål for tilstandsangst
Umiddelbart efter balancetilstand 2
Form for mental parathed
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetilstand 3
Mål for tilstandsangst
Umiddelbart efter balancetilstand 3
Form for mental parathed
Tidsramme: Umiddelbart efter hver sangbetingelse 1-6
Mål for tilstandsangst
Umiddelbart efter hver sangbetingelse 1-6
Timed Up and Go
Tidsramme: Før nogen af ​​sang- og balanceforholdene (basislinjemåling (ældre voksne))
Mål for fysisk præstation
Før nogen af ​​sang- og balanceforholdene (basislinjemåling (ældre voksne))
Fall Efficacy Scale International
Tidsramme: Før nogen af ​​sang- og balancebetingelserne en basislinjemåling
Patient rapporterede udfaldsmål for risiko for fald
Før nogen af ​​sang- og balancebetingelserne en basislinjemåling
State Trait Anxiety Inventory - Y2
Tidsramme: Grundlinjemåling forud for enhver betingelse for alle deltagere
Patient rapporterede resultatmål for angst
Grundlinjemåling forud for enhver betingelse for alle deltagere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Andre forskere kan anmode om adgang til data på rimelig anmodning via e-mail til undersøgelsens efterforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balancebetingelser

Abonner