- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05350436
Больше пения, меньше раскачивания — связано ли пение с улучшением постурального контроля?
В этом исследовании будет изучено, в какой степени пение влияет на равновесие и дыхание.
Пение имеет потенциал в качестве дополнения или компонента программ профилактики падений и лечения повышенной бдительности дыхания. Снижение риска падения, а также повышение уровня повышенной бдительности и беспокойства могут значительно улучшить участие участников и качество их жизни.
Следователи будут стремиться набирать как певцов, так и не певцов из старших и младших возрастных групп. Затем исследователи смогут определить реакцию баланса у нетренированных здоровых молодых людей, чтобы понять влияние обучения пению и старения на баланс. Равновесие участников будет измеряться с помощью силовой пластины, когда они будут выполнять ряд заданий по говорению и пению. Другие результаты будут включать тревогу, связанную с дыханием, и внимание к дыханию, а также тревогу, связанную с балансом, и внимание к равновесию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пение стало популярным искусством в терапии, используемым физиотерапевтами как часть их клинического лечения. Например, программы «Пение для здоровья легких» (SLH) используются для лечения хронических респираторных заболеваний. Эти программы включают групповое пение с упором на контроль дыхания и осанку. Есть признаки того, что СЛГ эффективно облегчает симптомы респираторного заболевания, вероятно, благодаря сочетанию физических, психологических и социальных механизмов.
Одним из основных факторов, которые могут непосредственно влиять на дыхание, являются аффективные изменения и изменения внимания. Было предложено уменьшить беспокойство и депрессию с помощью терапии пением для улучшения контроля дыхания и функционирования у людей с хроническими респираторными заболеваниями. Качественные опросы показали, что участники считают пение «воодушевляющим» занятием и что пение в группе сверстников также может помочь в борьбе с изоляцией.
Эти изменения могут сопровождаться изменениями в распределении внимания. То есть считается, что тревога приводит к повышенному бдительному мониторингу дыхания, и что эта сверхбдительность приводит к переключению контроля дыхания с автоматического на сознательно обработанное, что приводит к нарушению дыхания и одышке. Примечательно, что нормализация такой чрезмерной бдительности, связанной с тревогой, может лежать в основе улучшений, о которых сообщают пациенты после терапии пением, с точки зрения контроля дыхания и одышки во время обострений. Таким образом, певческая терапия может улучшить контроль над дыханием за счет уменьшения беспокойства, а также связанного с этим внимания к дыханию. Одной из целей этого исследования является дальнейшая проверка этой идеи и определение того, влияет ли пение на бдительность при дыхании.
Дополнительным потенциально очень важным эффектом певческих вмешательств является то, что люди также могут улучшить свой контроль равновесия, как прямо, так и косвенно. Дыхание и контроль осанки тесно связаны. Нам постоянно необходимо приспосабливаться к позе в ответ на нарушения, связанные с (изменениями) дыхания, особенно когда дыхание затруднено и ускорено. Несколько исследований SLH у пациентов с ХОБЛ сообщают, что участники считают, что пение оказывает положительное влияние на их осанку. Кроме того, недавние исследования показывают, что опытные певцы лучше контролируют осанку по сравнению с новичками. Таким образом, лучший контроль над дыханием может также улучшить постуральный контроль.
Косвенно и аналогично дыхательной бдительности, пение также может помочь нормализовать внимание человека к осанке и равновесию. Страх падения часто встречается у людей с респираторными заболеваниями, такими как ХОБЛ. Как правило, такой страх/беспокойство приводит к сильному, потенциально чрезмерному усилению внимания к балансу. Как и в случае с дыханием, эта «сверхбдительность» сама по себе может привести к искаженному восприятию неустойчивости. Таким образом, певческая терапия может улучшить контроль равновесия за счет уменьшения беспокойства и связанного с этим внимания к движению.
Таким образом, в этом исследовании также будет изучено влияние пения на контроль равновесия и связанные с ним изменения в повышенной бдительности, связанной с балансом.
Чтобы исследовать эти вопросы, исследователи запланировали обзорное исследование, в котором они:
- Стремитесь исследовать влияние пения на контроль дыхания (например, частоту дыхания, оценку характера дыхания; см. все результаты ниже).
- Немедленно: влияние пения (различные требования) по сравнению с отсутствием пения
- Долгосрочные: различия между людьми с регулярным опытом пения и без него с точки зрения контроля дыхания в условиях отсутствия пения по сравнению с пением.
- Стремитесь исследовать влияние пения на тревогу и бдительность, связанные с дыханием (тревога состояния, бдительность при дыхании; самооценка)
- Немедленные эффекты (баланс против баланса + пение) и долгосрочные эффекты (различия между группами с опытом пения и без него)
- Стремитесь исследовать влияние пения на контроль равновесия (раскачивание, частота раскачивания).
- Немедленные эффекты (баланс против баланса + пение) и долгосрочные эффекты (различия между группами с опытом пения и без него)
- Стремитесь исследовать влияние пения на тревогу и бдительность, связанные с балансом (тревога состояния, гипербдительность баланса, сознательная обработка баланса; все по самооценке)
- Опять же, немедленные эффекты (баланс против баланса + пение) и долгосрочные эффекты (различия между группами с опытом пения и без него).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adam Lewis, PhD
- Номер телефона: +44(0)1895 266336
- Электронная почта: adam.lewis@brunel.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elmar Kal, PhD
Места учебы
-
-
-
Uxbridge, Соединенное Королевство, UB8 3PH
- Рекрутинг
- Brunel University London Division of Physiotherapy
-
Контакт:
- Adam Lewis, PhD
- Номер телефона: +44(0)1895 266336
- Электронная почта: adam.lewis@brunel.ac.uk
-
Контакт:
- Elmar Kal, PhD
- Электронная почта: elmar.kal@brunel.ac.uk
-
Младший исследователь:
- Keir EJ Philip, BSc
-
Младший исследователь:
- Grant Peterson, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для молодых людей: от 18 до 35 лет.
- Для пожилых людей: 60 лет и старше
- Возрастная группа «Пожилые люди» будет определена как взрослые в возрасте 60 лет и старше в соответствии со спецификациями Всемирной организации здравоохранения (2017 г.).
- Возрастная группа «Молодой взрослый» будет определена как взрослое население в возрасте от 18 до 35 лет включительно. Будет буферный диапазон в возрасте от 36 до 59 лет. Это делается для того, чтобы получить четкое разграничение между возрастными группами.
Критерий исключения:
Для всех:
- Любое респираторное, неврологическое, сердечное заболевание или дефицит (и вы регулярно принимаете лекарства от него) и / или проблемы с подвижностью.
- Положительный результат теста на COVID-19 за последние 15 дней (van Kampen et al., 2021)
- У них диагностирован хронический синдром COVID
- Состояния, ограничивающие способность самостоятельно стоять более 1 минуты (например, хроническая усталость, недавняя травма, нарушающая равновесие)
- Беременность (хотя это не относится к пожилым людям)
- Состояния, ограничивающие участие в певческой деятельности (афазия, дизартрия, дисфония, нарушения речи)
Исследование молодых людей позволяет лучше изолировать эффекты пения, поскольку эти люди не будут страдать от сопутствующих заболеваний, которые могут спутать, изменить или ослабить эффекты. И наоборот, пожилая группа взрослых имеет отношение к изучению с клинической точки зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодые взрослые не певцы
|
Условия баланса: (всего ~ 5 минут)
Первоначальные измерения условий равновесия служат двум целям: они создают для нас базовый уровень постурального контроля без приписывания условий пения, кроме того, они позволяют нам отдельно измерить влияние длительного опыта пения на постуральный контроль путем оценки задач, различающихся по уровню сложности. Условия баланса будут рандомизированы, чтобы предотвратить эффект обучения. Условия пения: (~ 15 минут)
Ссылка на обучающее видео по пению: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Временные метки для видео:
|
|
Экспериментальный: Молодые взрослые певцы
|
Условия баланса: (всего ~ 5 минут)
Первоначальные измерения условий равновесия служат двум целям: они создают для нас базовый уровень постурального контроля без приписывания условий пения, кроме того, они позволяют нам отдельно измерить влияние длительного опыта пения на постуральный контроль путем оценки задач, различающихся по уровню сложности. Условия баланса будут рандомизированы, чтобы предотвратить эффект обучения. Условия пения: (~ 15 минут)
Ссылка на обучающее видео по пению: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Временные метки для видео:
|
|
Экспериментальный: Пожилые люди, не певцы
|
Условия баланса: (всего ~ 5 минут)
Первоначальные измерения условий равновесия служат двум целям: они создают для нас базовый уровень постурального контроля без приписывания условий пения, кроме того, они позволяют нам отдельно измерить влияние длительного опыта пения на постуральный контроль путем оценки задач, различающихся по уровню сложности. Условия баланса будут рандомизированы, чтобы предотвратить эффект обучения. Условия пения: (~ 15 минут)
Ссылка на обучающее видео по пению: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Временные метки для видео:
|
|
Экспериментальный: Певцы старшего возраста
|
Условия баланса: (всего ~ 5 минут)
Первоначальные измерения условий равновесия служат двум целям: они создают для нас базовый уровень постурального контроля без приписывания условий пения, кроме того, они позволяют нам отдельно измерить влияние длительного опыта пения на постуральный контроль путем оценки задач, различающихся по уровню сложности. Условия баланса будут рандомизированы, чтобы предотвратить эффект обучения. Условия пения: (~ 15 минут)
Ссылка на обучающее видео по пению: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Временные метки для видео:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда постурального колебания
Временное ограничение: 30 секунд во время каждого состояния баланса 1
|
Силовая пластина AMTI (Optima AccuSway) будет использоваться для измерения постурального раскачивания, она будет работать как «среднеквадратичный» сигнал раскачивания на протяжении всей трассы (частота дискретизации: 100 Гц).
Раскачивание будет измеряться как в медиолатеральном, так и в передне-заднем направлениях.
|
30 секунд во время каждого состояния баланса 1
|
|
Амплитуда постурального колебания
Временное ограничение: 30 секунд во время каждого состояния баланса 2
|
Силовая пластина AMTI (Optima AccuSway) будет использоваться для измерения постурального раскачивания, она будет работать как «среднеквадратичный» сигнал раскачивания на протяжении всей трассы (частота дискретизации: 100 Гц).
Раскачивание будет измеряться как в медиолатеральном, так и в передне-заднем направлениях.
|
30 секунд во время каждого состояния баланса 2
|
|
Амплитуда постурального колебания
Временное ограничение: 30 секунд во время каждого состояния баланса 3
|
Силовая пластина AMTI (Optima AccuSway) будет использоваться для измерения постурального раскачивания, она будет работать как «среднеквадратичный» сигнал раскачивания на протяжении всей трассы (частота дискретизации: 100 Гц).
Раскачивание будет измеряться как в медиолатеральном, так и в передне-заднем направлениях.
|
30 секунд во время каждого состояния баланса 3
|
|
Амплитуда постурального колебания
Временное ограничение: 30 секунд в каждом состоянии пения 1-6
|
Силовая пластина AMTI (Optima AccuSway) будет использоваться для измерения постурального раскачивания, она будет работать как «среднеквадратичный» сигнал раскачивания на протяжении всей трассы (частота дискретизации: 100 Гц).
Раскачивание будет измеряться как в медиолатеральном, так и в передне-заднем направлениях.
|
30 секунд в каждом состоянии пения 1-6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота колебаний (в Гц)
Временное ограничение: 30 секунд во время каждого состояния баланса 1
|
частота колебаний будет измеряться как в медиолатеральном, так и в переднезаднем направлениях
|
30 секунд во время каждого состояния баланса 1
|
|
Частота колебаний (в Гц)
Временное ограничение: 30 секунд во время каждого состояния баланса 2
|
частота колебаний будет измеряться как в медиолатеральном, так и в переднезаднем направлениях
|
30 секунд во время каждого состояния баланса 2
|
|
Частота колебаний (в Гц)
Временное ограничение: 30 секунд во время каждого состояния баланса 3
|
частота колебаний будет измеряться как в медиолатеральном, так и в переднезаднем направлениях
|
30 секунд во время каждого состояния баланса 3
|
|
Частота колебаний (в Гц)
Временное ограничение: 30 секунд в каждом режиме пения 1-6
|
частота колебаний будет измеряться как в медиолатеральном, так и в переднезаднем направлениях
|
30 секунд в каждом режиме пения 1-6
|
|
Опросник баланса-бдительности
Временное ограничение: Сразу после условия баланса 1
|
Опросник баланса бдительности
|
Сразу после условия баланса 1
|
|
Опросник баланса-бдительности
Временное ограничение: Сразу после условия баланса 2
|
Опросник баланса бдительности
|
Сразу после условия баланса 2
|
|
Опросник «Дыхание-бдительность»
Временное ограничение: Сразу после условия баланса 3
|
Анкета по дыхательной бдительности
|
Сразу после условия баланса 3
|
|
Опросник «Дыхание-бдительность»
Временное ограничение: Сразу после каждого пения условие 1-6
|
Анкета по дыхательной бдительности
|
Сразу после каждого пения условие 1-6
|
|
насыщение крови кислородом (SpO2)
Временное ограничение: Сразу после условия баланса 1
|
насыщение кислородом
|
Сразу после условия баланса 1
|
|
насыщение крови кислородом (SpO2)
Временное ограничение: Сразу после каждого пения условие 1-6
|
насыщение кислородом
|
Сразу после каждого пения условие 1-6
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: сразу после условия баланса 1
|
частота сердцебиения
|
сразу после условия баланса 1
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Сразу после каждого пения условие 1-6
|
частота сердцебиения
|
Сразу после каждого пения условие 1-6
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Измерение исходного уровня до всех условий для всех участников
|
вдохов в минуту
|
Измерение исходного уровня до всех условий для всех участников
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Сразу после условия баланса 1
|
вдохов в минуту
|
Сразу после условия баланса 1
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Сразу после каждого пения условие 1-6
|
вдохов в минуту
|
Сразу после каждого пения условие 1-6
|
|
Шкала одышки Борга
Временное ограничение: Базовая оценка перед всеми условиями для всех участников
|
участник завершил измерение одышки
|
Базовая оценка перед всеми условиями для всех участников
|
|
Шкала одышки Борга
Временное ограничение: Сразу после условия баланса 1
|
участник завершил измерение одышки
|
Сразу после условия баланса 1
|
|
Шкала одышки Борга
Временное ограничение: Сразу после условия баланса 2
|
участник завершил измерение одышки
|
Сразу после условия баланса 2
|
|
Шкала одышки Борга
Временное ограничение: Сразу после условия баланса 3
|
участник завершил измерение одышки
|
Сразу после условия баланса 3
|
|
Шкала одышки Борга
Временное ограничение: Сразу после каждого условия пения 1- 6
|
участник завершил измерение одышки
|
Сразу после каждого условия пения 1- 6
|
|
Инструмент оценки паттерна дыхания
Временное ограничение: Измерение исходного уровня до условий для всех участников
|
Исследователь зафиксировал наблюдение за дыханием
|
Измерение исходного уровня до условий для всех участников
|
|
Форма умственной готовности
Временное ограничение: Сразу после условия баланса 1
|
Мера тревожности состояния
|
Сразу после условия баланса 1
|
|
Форма умственной готовности
Временное ограничение: Сразу после условия баланса 2
|
Мера тревожности состояния
|
Сразу после условия баланса 2
|
|
Форма умственной готовности
Временное ограничение: Сразу после условия баланса 3
|
Мера тревожности состояния
|
Сразу после условия баланса 3
|
|
Форма умственной готовности
Временное ограничение: Сразу после каждого пения условие 1-6
|
Мера тревожности состояния
|
Сразу после каждого пения условие 1-6
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Перед любым из состояний пения и равновесия (базовые измерения (пожилые люди))
|
Мера физической работоспособности
|
Перед любым из состояний пения и равновесия (базовые измерения (пожилые люди))
|
|
Международная шкала эффективности падения
Временное ограничение: Перед любым из условий пения и баланса базовое измерение
|
Сообщаемый пациентом результат измерения риска падений
|
Перед любым из условий пения и баланса базовое измерение
|
|
Опросник состояния тревожности — Y2
Временное ограничение: Измерение исходного уровня до любого состояния для всех участников
|
Пациент сообщил о результатах измерения тревоги
|
Измерение исходного уровня до любого состояния для всех участников
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hodges PW, Gurfinkel VS, Brumagne S, Smith TC, Cordo PC. Coexistence of stability and mobility in postural control: evidence from postural compensation for respiration. Exp Brain Res. 2002 Jun;144(3):293-302. doi: 10.1007/s00221-002-1040-x. Epub 2002 Apr 13.
- Lord VM, Hume VJ, Kelly JL, Cave P, Silver J, Waldman M, White C, Smith C, Tanner R, Sanchez M, Man WD, Polkey MI, Hopkinson NS. Singing classes for chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2012 Nov 13;12:69. doi: 10.1186/1471-2466-12-69. Erratum In: BMC Pulm Med. 2014;14:181.
- Burdon JG, Juniper EF, Killian KJ, Hargreave FE, Campbell EJ. The perception of breathlessness in asthma. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):825-8. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.825.
- Lewis A, Cave P, Stern M, Welch L, Taylor K, Russell J, Doyle AM, Russell AM, McKee H, Clift S, Bott J, Hopkinson NS. Singing for Lung Health-a systematic review of the literature and consensus statement. NPJ Prim Care Respir Med. 2016 Dec 1;26:16080. doi: 10.1038/npjpcrm.2016.80.
- Lord VM, Cave P, Hume VJ, Flude EJ, Evans A, Kelly JL, Polkey MI, Hopkinson NS. Singing teaching as a therapy for chronic respiratory disease--a randomised controlled trial and qualitative evaluation. BMC Pulm Med. 2010 Aug 3;10:41. doi: 10.1186/1471-2466-10-41.
- Oliveira CC, McGinley J, Lee AL, Irving LB, Denehy L. Fear of falling in people with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2015 Apr;109(4):483-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.02.003. Epub 2015 Feb 14.
- Peultier-Celli L, Audouin M, Beyaert C, Perrin P. Postural Control in Lyric Singers. J Voice. 2022 Jan;36(1):141.e11-141.e17. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.04.019. Epub 2020 May 24.
- Philip KE, Lewis A, Jeffery E, Buttery S, Cave P, Cristiano D, Lound A, Taylor K, Man WD, Fancourt D, Polkey MI, Hopkinson NS. Moving singing for lung health online in response to COVID-19: experience from a randomised controlled trial. BMJ Open Respir Res. 2020 Nov;7(1):e000737. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000737.
- Skingley, A. et al. 'Singing for Breathing': participants' perceptions of a group singing programme for people with COPD. Arts Health 6, 59-74 (2014).
- van Kampen JJA, van de Vijver DAMC, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, van den Akker JPC, Endeman H, Gommers DAMPJ, Cornelissen JJ, Hoek RAS, van der Eerden MM, Hesselink DA, Metselaar HJ, Verbon A, de Steenwinkel JEM, Aron GI, van Gorp ECM, van Boheemen S, Voermans JC, Boucher CAB, Molenkamp R, Koopmans MPG, Geurtsvankessel C, van der Eijk AA. Duration and key determinants of infectious virus shedding in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19). Nat Commun. 2021 Jan 11;12(1):267. doi: 10.1038/s41467-020-20568-4.
- Vidotto LS, Bigliassi M, Jones MO, Harvey A, Carvalho CRF. Stop Thinking! I Can't! Do Attentional Mechanisms Underlie Primary Dysfunctional Breathing? Front Physiol. 2018 Jun 22;9:782. doi: 10.3389/fphys.2018.00782. eCollection 2018. No abstract available.
- Vidotto LS, Carvalho CRF, Harvey A, Jones M. Dysfunctional breathing: what do we know? J Bras Pneumol. 2019 Feb 11;45(1):e20170347. doi: 10.1590/1806-3713/e20170347.
- World Health Organisation (WHO) (2017). Mental Health of Older Adult. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/mental-health-of-older-adults. Accessed 17/01/22)
- World Health Organisation (WHO) (2021). Falls. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/falls (Accessed: 12/01/22)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .