- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05350436
Più canto, meno oscillazioni: il canto è correlato a un migliore controllo posturale?
Questo studio esaminerà la misura in cui il canto influisce sull'equilibrio e sulla respirazione.
La terapia del canto ha un potenziale come aggiunta o componente dei programmi di prevenzione delle cadute e nel trattamento dell'ipervigilanza respiratoria. La riduzione del rischio di caduta e i livelli di ipervigilanza e ansia potrebbero avere benefici diffusi sulla partecipazione dei partecipanti e sulla qualità della vita.
Gli investigatori mireranno a reclutare sia cantanti che non cantanti da gruppi di età adulta più anziana e più giovane. Gli investigatori saranno quindi in grado di determinare la risposta dell'equilibrio in giovani adulti sani non allenati per comprendere gli effetti dell'allenamento del canto e dell'invecchiamento in equilibrio. L'equilibrio dei partecipanti verrà misurato tramite una pedana di forza mentre eseguono una serie di compiti di conversazione e canto. Altri risultati includeranno l'ansia specifica della respirazione e l'attenzione alla respirazione e l'ansia specifica dell'equilibrio e l'attenzione all'equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il canto è diventato un'attività popolare di arte in terapia utilizzata dai fisioterapisti come parte del loro trattamento clinico. Ad esempio, i programmi Singing for Lung Health (SLH) vengono utilizzati nella gestione delle condizioni respiratorie a lungo termine. Questi programmi prevedono attività di canto di gruppo con particolare attenzione al controllo della respirazione e alla postura. Ci sono indicazioni che SLH sia efficace nell'alleviare i sintomi delle malattie respiratorie, probabilmente a causa di una combinazione di meccanismi fisici, psicologici e sociali.
Un fattore principale che potrebbe avere un impatto diretto sulla respirazione sono i cambiamenti affettivi e attentivi. È stato suggerito che la riduzione dell'ansia e della depressione attraverso la terapia del canto migliori il controllo e il funzionamento della respirazione in quelli con condizioni respiratorie croniche. Sondaggi qualitativi hanno riportato che i partecipanti ritengono che cantare sia un'attività "edificante" e che cantare con un gruppo di coetanei può anche aiutare a combattere l'isolamento.
Questi cambiamenti possono essere accompagnati da cambiamenti nell'allocazione dell'attenzione. Cioè, si pensa che l'ansia porti a un monitoraggio vigile della respirazione e che questa ipervigilanza porti a un passaggio nel controllo della respirazione da automatico a elaborato consapevolmente, con conseguente disfunzione respiratoria e mancanza di respiro. In particolare, la normalizzazione di tale eccessiva vigilanza correlata all'ansia può sostenere i miglioramenti che i pazienti riferiscono dopo la terapia del canto, in termini di controllo della respirazione e della mancanza di respiro durante le riacutizzazioni. La terapia del canto può quindi migliorare il controllo della respirazione riducendo l'ansia e l'attenzione associata alla respirazione. Uno degli obiettivi di questo studio è testare ulteriormente questa idea e determinare se il canto ha un impatto sulla vigilanza respiratoria.
Un ulteriore effetto potenzialmente molto importante degli interventi di canto è che le persone possono migliorare anche il controllo dell'equilibrio, sia direttamente che indirettamente. La respirazione e il controllo posturale sono strettamente collegati. Abbiamo continuamente bisogno di aggiustamenti posturali in risposta ai disturbi dovuti a (cambiamenti nella) respirazione - e specialmente quando la respirazione è faticosa e accelerata. Diversi studi su SLH in pazienti con BPCO riportano che i partecipanti percepiscono che il canto ha avuto un impatto positivo sulla loro postura. Inoltre, studi recenti suggeriscono che i cantanti esperti hanno un miglior controllo posturale rispetto ai novizi. Un migliore controllo sulla respirazione quindi può anche migliorare il controllo posturale.
Indirettamente, e in modo simile alla vigilanza respiratoria, gli interventi cantati possono anche aiutare a normalizzare l'attenzione dell'individuo verso la postura e l'equilibrio. La paura di cadere è comune nelle persone con problemi respiratori come la BPCO. Tipicamente, tale paura/ansia porterà ad un forte, potenzialmente eccessivo, aumento dell'attenzione all'equilibrio. Come per la respirazione, anche questa "ipervigilanza" può portare a una percezione distorta dell'instabilità. La terapia del canto può quindi migliorare il controllo dell'equilibrio riducendo l'ansia e l'attenzione associata al movimento.
Pertanto, questo studio esplorerà anche gli effetti del canto sul controllo dell'equilibrio e sui cambiamenti associati nell'ipervigilanza correlata all'equilibrio.
Per indagare su queste domande, i ricercatori hanno pianificato uno studio di scoping in cui:
- Mirare a indagare gli effetti del canto sul controllo della respirazione (ad esempio, frequenza respiratoria, valutazione del modello respiratorio; vedere tutti i risultati di seguito)
- Immediato: effetti del canto (richieste variabili) rispetto alla condizione di assenza di canto
- A lungo termine: differenze tra persone con e senza una regolare esperienza di canto in termini di controllo della respirazione in condizioni di assenza di canto rispetto a quelle di canto.
- Mirare a indagare gli effetti del canto sull'ansia e sulla vigilanza legate alla respirazione (ansia di stato, vigilanza respiratoria; auto-riferita)
- Effetti immediati (equilibrio contro equilibrio + canto) ed effetti a lungo termine (differenze tra gruppi con e senza esperienza di canto)
- Scopo di indagare gli effetti del canto sul controllo dell'equilibrio (oscillazione, frequenza dell'oscillazione)
- Effetti immediati (equilibrio contro equilibrio + canto) ed effetti a lungo termine (differenze tra gruppi con e senza esperienza di canto)
- Scopo di indagare gli effetti del canto sull'ansia e sulla vigilanza legate all'equilibrio (ansia di stato, ipervigilanza dell'equilibrio, elaborazione cosciente dell'equilibrio; tutto auto-riferito)
- Di nuovo, effetti immediati (equilibrio contro equilibrio + canto) ed effetti a lungo termine (differenze tra gruppi con e senza esperienza di canto)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adam Lewis, PhD
- Numero di telefono: +44(0)1895 266336
- Email: adam.lewis@brunel.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elmar Kal, PhD
Luoghi di studio
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Uxbridge, Regno Unito, UB8 3PH
- Reclutamento
- Brunel University London Division of Physiotherapy
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Contatto:
- Adam Lewis, PhD
- Numero di telefono: +44(0)1895 266336
- Email: adam.lewis@brunel.ac.uk
-
Contatto:
- Elmar Kal, PhD
- Email: elmar.kal@brunel.ac.uk
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Sub-investigatore:
- Keir EJ Philip, BSc
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Sub-investigatore:
- Grant Peterson, PhD
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i giovani adulti: 18 - 35 anni
- Per gli anziani: 60 anni o più
- La fascia di età "Older Adult" sarà definita come gli adulti di età pari o superiore a 60 anni, sulla base delle specifiche dell'Organizzazione mondiale della sanità (2017).
- La fascia di età "Younger Adult" sarà definita come gli adulti dai 18 ai 35 anni inclusi. Ci sarà una fascia di età compresa tra i 36 e i 59 anni. Questo viene fatto per ottenere una chiara delimitazione tra i gruppi di età.
Criteri di esclusione:
Per tutti:
- Qualsiasi malattia o deficit respiratorio, neurologico, cardiaco (e sono in trattamento regolare per questo) e / o problemi di mobilità.
- Sono risultati positivi al COVID-19 negli ultimi 15 giorni (van Kampen et al., 2021)
- Viene diagnosticata la sindrome da COVID cronica
- Condizioni che limitano la capacità di stare in piedi per più di 1 minuto in modo indipendente (per es., affaticamento cronico, lesioni recenti che compromettono l'equilibrio)
- Gravidanza (anche se questo non si applica agli anziani)
- Condizioni che limitano la partecipazione alle attività di canto (afasia, disartria, disfonia, disturbi del linguaggio)
Indagare sui giovani adulti permette di isolare meglio gli effetti del canto, in quanto questi individui non soffriranno di comorbilità che potrebbero confondere, modificare o attenuare gli effetti. Al contrario, il gruppo degli adulti più anziani è rilevante per lo studio da un punto di vista clinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Giovani adulti non cantanti
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Condizioni di bilanciamento: (~ 5 minuti in totale)
Le misurazioni iniziali delle condizioni di equilibrio servono a due scopi: genera una linea di base del controllo posturale per noi senza l'attribuzione delle condizioni di canto, inoltre ci consente di misurare separatamente l'effetto dell'esperienza di canto a lungo termine sul controllo posturale, valutando compiti diversi per livello di difficoltà. Le condizioni di equilibrio saranno randomizzate per prevenire un effetto di apprendimento. Condizioni di canto: (~ 15 minuti)
Link al video didattico sul canto: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Timestamp per il video:
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Sperimentale: Giovani cantanti adulti
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Condizioni di bilanciamento: (~ 5 minuti in totale)
Le misurazioni iniziali delle condizioni di equilibrio servono a due scopi: genera una linea di base del controllo posturale per noi senza l'attribuzione delle condizioni di canto, inoltre ci consente di misurare separatamente l'effetto dell'esperienza di canto a lungo termine sul controllo posturale, valutando compiti diversi per livello di difficoltà. Le condizioni di equilibrio saranno randomizzate per prevenire un effetto di apprendimento. Condizioni di canto: (~ 15 minuti)
Link al video didattico sul canto: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Timestamp per il video:
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Sperimentale: Anziani adulti non cantanti
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Condizioni di bilanciamento: (~ 5 minuti in totale)
Le misurazioni iniziali delle condizioni di equilibrio servono a due scopi: genera una linea di base del controllo posturale per noi senza l'attribuzione delle condizioni di canto, inoltre ci consente di misurare separatamente l'effetto dell'esperienza di canto a lungo termine sul controllo posturale, valutando compiti diversi per livello di difficoltà. Le condizioni di equilibrio saranno randomizzate per prevenire un effetto di apprendimento. Condizioni di canto: (~ 15 minuti)
Link al video didattico sul canto: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Timestamp per il video:
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Sperimentale: Cantanti adulti più anziani
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Condizioni di bilanciamento: (~ 5 minuti in totale)
Le misurazioni iniziali delle condizioni di equilibrio servono a due scopi: genera una linea di base del controllo posturale per noi senza l'attribuzione delle condizioni di canto, inoltre ci consente di misurare separatamente l'effetto dell'esperienza di canto a lungo termine sul controllo posturale, valutando compiti diversi per livello di difficoltà. Le condizioni di equilibrio saranno randomizzate per prevenire un effetto di apprendimento. Condizioni di canto: (~ 15 minuti)
Link al video didattico sul canto: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Timestamp per il video:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: 30 secondi durante ciascuna condizione di bilanciamento 1
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Verrà utilizzata una piastra di forza AMTI (Optima AccuSway) per misurare l'oscillazione posturale, che sarà resa operativa come segnale di oscillazione "root-mean-square" lungo tutto il percorso (frequenza di campionamento: 100Hz).
L'oscillazione sarà misurata in entrambe le direzioni mediolaterale e antero-posteriore
|
30 secondi durante ciascuna condizione di bilanciamento 1
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Ampiezza dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: 30 secondi durante ciascuna condizione di equilibrio 2
|
Verrà utilizzata una piastra di forza AMTI (Optima AccuSway) per misurare l'oscillazione posturale, che sarà resa operativa come segnale di oscillazione "root-mean-square" lungo tutto il percorso (frequenza di campionamento: 100Hz).
L'oscillazione sarà misurata in entrambe le direzioni mediolaterale e antero-posteriore
|
30 secondi durante ciascuna condizione di equilibrio 2
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Ampiezza dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: 30 secondi durante ogni condizione di equilibrio 3
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Verrà utilizzata una piastra di forza AMTI (Optima AccuSway) per misurare l'oscillazione posturale, che sarà resa operativa come segnale di oscillazione "root-mean-square" lungo tutto il percorso (frequenza di campionamento: 100Hz).
L'oscillazione sarà misurata in entrambe le direzioni mediolaterale e antero-posteriore
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30 secondi durante ogni condizione di equilibrio 3
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Ampiezza dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: 30 secondi durante ogni condizione di canto 1-6
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Verrà utilizzata una piastra di forza AMTI (Optima AccuSway) per misurare l'oscillazione posturale, che sarà resa operativa come segnale di oscillazione "root-mean-square" lungo tutto il percorso (frequenza di campionamento: 100Hz).
L'oscillazione sarà misurata in entrambe le direzioni mediolaterale e antero-posteriore
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30 secondi durante ogni condizione di canto 1-6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di oscillazione (in Hz)
Lasso di tempo: 30 secondi durante ciascuna condizione di bilanciamento 1
|
la frequenza dell'oscillazione sarà misurata in entrambe le direzioni mediolaterale e antero-posteriore
|
30 secondi durante ciascuna condizione di bilanciamento 1
|
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Frequenza di oscillazione (in Hz)
Lasso di tempo: 30 secondi durante ciascuna condizione di equilibrio 2
|
la frequenza dell'oscillazione sarà misurata in entrambe le direzioni mediolaterale e antero-posteriore
|
30 secondi durante ciascuna condizione di equilibrio 2
|
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Frequenza di oscillazione (in Hz)
Lasso di tempo: 30 secondi durante ogni condizione di equilibrio 3
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la frequenza dell'oscillazione sarà misurata in entrambe le direzioni mediolaterale e antero-posteriore
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30 secondi durante ogni condizione di equilibrio 3
|
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Frequenza di oscillazione (in Hz)
Lasso di tempo: 30 secondi durante ogni condizione di canto 1-6
|
la frequenza dell'oscillazione sarà misurata in entrambe le direzioni mediolaterale e antero-posteriore
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30 secondi durante ogni condizione di canto 1-6
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Questionario Equilibrio-Vigilanza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 1
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Un questionario di vigilanza sull'equilibrio
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Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 1
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Questionario Equilibrio-Vigilanza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 2
|
Un questionario di vigilanza sull'equilibrio
|
Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 2
|
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Questionario sulla vigilanza respiratoria
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 3
|
Un questionario sulla vigilanza respiratoria
|
Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 3
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Questionario sulla vigilanza respiratoria
Lasso di tempo: Subito dopo ogni condizione di canto 1-6
|
Un questionario sulla vigilanza respiratoria
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Subito dopo ogni condizione di canto 1-6
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saturazione di ossigeno nel sangue (SpO2)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 1
|
saturazione di ossigeno
|
Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 1
|
|
saturazione di ossigeno nel sangue (SpO2)
Lasso di tempo: Subito dopo ogni condizione di canto 1-6
|
saturazione di ossigeno
|
Subito dopo ogni condizione di canto 1-6
|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: subito dopo la condizione di equilibrio 1
|
frequenza cardiaca
|
subito dopo la condizione di equilibrio 1
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Subito dopo ogni condizione di canto 1-6
|
frequenza cardiaca
|
Subito dopo ogni condizione di canto 1-6
|
|
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Misurazione di base prima di tutte le condizioni per tutti i partecipanti
|
respiri al minuto
|
Misurazione di base prima di tutte le condizioni per tutti i partecipanti
|
|
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 1
|
respiri al minuto
|
Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 1
|
|
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Subito dopo ogni condizione di canto 1-6
|
respiri al minuto
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Subito dopo ogni condizione di canto 1-6
|
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Scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: Valutazione di base prima di tutte le condizioni per tutti i partecipanti
|
partecipante ha completato la misurazione della dispnea
|
Valutazione di base prima di tutte le condizioni per tutti i partecipanti
|
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Scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 1
|
partecipante ha completato la misurazione della dispnea
|
Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 1
|
|
Scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 2
|
partecipante ha completato la misurazione della dispnea
|
Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 2
|
|
Scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 3
|
partecipante ha completato la misurazione della dispnea
|
Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 3
|
|
Scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: Subito dopo ogni condizione di canto 1-6
|
partecipante ha completato la misurazione della dispnea
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Subito dopo ogni condizione di canto 1-6
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Strumento di valutazione del modello respiratorio
Lasso di tempo: Misurazione di base prima delle condizioni per tutti i partecipanti
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Il ricercatore ha registrato l'osservazione del modello di respirazione
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Misurazione di base prima delle condizioni per tutti i partecipanti
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Forma di prontezza mentale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 1
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Misura dell'ansia di stato
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Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 1
|
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Forma di prontezza mentale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 2
|
Misura dell'ansia di stato
|
Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 2
|
|
Forma di prontezza mentale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 3
|
Misura dell'ansia di stato
|
Immediatamente dopo la condizione di equilibrio 3
|
|
Forma di prontezza mentale
Lasso di tempo: Subito dopo ogni condizione di canto 1-6
|
Misura dell'ansia di stato
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Subito dopo ogni condizione di canto 1-6
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Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Prima di qualsiasi condizione di canto ed equilibrio (misurazione di base (anziani))
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Misura delle prestazioni fisiche
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Prima di qualsiasi condizione di canto ed equilibrio (misurazione di base (anziani))
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Scala di efficacia autunnale internazionale
Lasso di tempo: Prima di qualsiasi condizione di canto ed equilibrio, una misurazione di base
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Il paziente ha riportato la misura dell'esito del rischio di cadute
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Prima di qualsiasi condizione di canto ed equilibrio, una misurazione di base
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato - Y2
Lasso di tempo: Misurazione di base prima di qualsiasi condizione per tutti i partecipanti
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Il paziente ha riportato la misura dell'esito dell'ansia
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Misurazione di base prima di qualsiasi condizione per tutti i partecipanti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 35423
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Prove cliniche su Condizioni di equilibrio
-
University of CologneMedtronicSconosciuto